Jämföra "Snifing Position", "Simple Head Extension" och "Neutral Position"
14 februari 2023 uppdaterad av: The First Hospital of Qinhuangdao
Första sjukhuset i Qinhuangdao, Hebei-provinsen, Kina
Den enkla huvudförlängningen rekommenderas för optimering av glottisk visualisering under Nasotrakeal intubation via fiberoptiskt bronkoskop (FOB).
Men ingen studie bekräftade dess överlägsenhet över "snifposition" och "neutral position".
I en prospektiv, randomiserad studie jämförde författarna snifningspositionen, enkel huvudförlängning och "neutral position" vid nasotrakeal intubation via fiberoptiskt bronkoskop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien ingick nittio patienter med förväntade svåra luftvägar.
Snifningspositionen erhölls genom placering av en 7 cm kudde under patientens huvud; förlängningshuvudets position erhölls genom placering av en 7 cm kudde under axeln; neutralläget med nackknölen nära operationsbordet.
Huvudpositionen randomiserades enligt följande: neutral positionsgrupp (NP-grupp), sniffpositionsgrupp (SP-grupp) eller extensionspositionsgrupp (EP-grupp).
Randomisering (1:1:1) baserades på koder som genererades av Excel-programvaran, som förvarades i sekventiellt numrerade ogenomskinliga kuvert tills studien började.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• ASA-klassificeringar av I-II, modifierad Mallampati-klassificering av 3 eller 4, som kräver generell anestesi inkluderades.
Exklusions kriterier:
• ASA klass IV eller V
- Avvikelser i hjärtat, hjärnan, levern, lungorna, njurarna och koagulationsfunktionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sniffa Position
Nasotrakeal intubation via fiberoptiskt bronkoskop under snifningsposition. Snifpositionen erhölls genom placering av en 7 cm kudde under patientens huvud.
När FOB sattes in i näshålan och epiglottis och glottis identifierades av FOB.
Den främre delen av FOB sattes in djupt in i luftstrupen efter att glottis exponerats tillräckligt, sedan trycktes trakealtuben in i luftstrupen via FOB.
|
Inverkan av olika huvudpositioner på nasal endotrakeal intubation
|
|
Experimentell: neutralt läge
Nasotrakeal intubation via fiberoptiskt bronkoskop under snifningsposition. Huvudförlängningen erhölls av patientens nackknöl nära operationsbordet.
När FOB sattes in i näshålan och epiglottis och glottis identifierades av FOB.
Den främre delen av FOB sattes in djupt in i luftstrupen efter att glottis exponerats tillräckligt, sedan trycktes trakealtuben in i luftstrupen via FOB.
|
Inverkan av olika huvudpositioner på nasal endotrakeal intubation
|
|
Experimentell: Huvudförlängning
Nasotrakeal intubation via fiberoptiskt bronkoskop under snifposition. Förlängningspositionen med en 7-cm kudde under axeln och nackknölen nära operationsbordet.
När FOB sattes in i näshålan och epiglottis och glottis identifierades av FOB.
Den främre delen av FOB sattes in djupt in i luftstrupen efter att glottis exponerats tillräckligt, sedan trycktes trakealtuben in i luftstrupen via FOB.
|
Inverkan av olika huvudpositioner på nasal endotrakeal intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: Tio minuter
|
De primära slutpunkterna var tiden för att titta på stämbanden (TVC) som togs när operatören verbalt indikerade att han såg stämbanden och tiden till framgångsrik trakeal intubation (TSI).
TSI definierades som tiden det tar från införandet av FOB mellan tänderna tills en kapnograhy kurva uppträdde.
|
Tio minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av halssmärta mätt med VAS
Tidsram: en dag postoperativ]
|
en dag postoperativ]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Första postat (Faktisk)
15 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5866
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .