Comparación de la "Posición de olfateo", la "Extensión simple de la cabeza" y la "Posición neutral"
14 de febrero de 2023 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Primer Hospital de Qinhuangdao, provincia de Hebei, China
Se recomienda la extensión simple de la cabeza para optimizar la visualización de la glotis durante la intubación nasotraqueal a través del broncoscopio de fibra óptica (FOB) .
Sin embargo, ningún estudio confirmó su superioridad sobre la "posición de olfateo" y la "posición neutral".
En un estudio prospectivo y aleatorizado, los autores compararon la posición de olfateo, la extensión simple de la cabeza y la "posición neutra" en la intubación nasotraqueal mediante broncoscopio de fibra óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a noventa pacientes con vías respiratorias difíciles previstas.
La posición de olfateo se obtuvo mediante la colocación de un cojín de 7 cm debajo de la cabeza del paciente; la posición de extensión de la cabeza se obtuvo mediante la colocación de un cojín de 7 cm debajo del hombro; la posición neutra con el occipucio cerca de la mesa de operaciones.
La posición de la cabeza se aleatorizó de la siguiente manera: grupo de posición neutra (grupo NP), grupo de posición de olfateo (grupo SP) o grupo de posición de extensión (grupo EP).
La aleatorización (1:1:1) se basó en los códigos generados por el software Excel, que se mantuvieron en sobres opacos numerados secuencialmente hasta el inicio del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Se incluyeron clasificaciones ASA de I-II, clasificación de Mallampati modificada de 3 o 4, que requieren anestesia general.
Criterio de exclusión:
• ASA clase IV o V
- Anomalías de las funciones del corazón, cerebro, hígado, pulmón, riñón y coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición de olfateo
Intubación nasotraqueal a través de broncoscopio de fibra óptica en posición de olfateo. La posición de olfateo se obtuvo mediante la colocación de un cojín de 7 cm debajo de la cabeza del paciente.
Cuando se insertó el FOB en la cavidad nasal, y el FOB identificó la epiglotis y la glotis.
La parte anterior de la FOB se insertó profundamente en la tráquea después de que la glotis se expusiera lo suficiente, luego el tubo traqueal se empujó hacia la tráquea a través de la FOB.
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Influencia de las diferentes posiciones de la cabeza en la intubación endotraqueal nasal
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Experimental: posición neutral
Intubación nasotraqueal a través de broncoscopio de fibra óptica en posición de olfateo. La extensión de la cabeza se obtuvo por el occipucio del paciente cerca de la mesa de operaciones.
Cuando se insertó el FOB en la cavidad nasal, y el FOB identificó la epiglotis y la glotis.
La parte anterior de la FOB se insertó profundamente en la tráquea después de que la glotis se expusiera lo suficiente, luego el tubo traqueal se empujó hacia la tráquea a través de la FOB.
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Influencia de las diferentes posiciones de la cabeza en la intubación endotraqueal nasal
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Experimental: Extensión de la cabeza
Intubación nasotraqueal a través de broncoscopio de fibra óptica en posición de olfateo. La posición de extensión con una almohada de 7 cm debajo del hombro y el occipucio cerca de la mesa de operaciones.
Cuando se insertó el FOB en la cavidad nasal, y el FOB identificó la epiglotis y la glotis.
La parte anterior de la FOB se insertó profundamente en la tráquea después de que la glotis se expusiera lo suficiente, luego el tubo traqueal se empujó hacia la tráquea a través de la FOB.
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Influencia de las diferentes posiciones de la cabeza en la intubación endotraqueal nasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Diez minutos
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Los puntos finales primarios fueron el tiempo para ver las cuerdas vocales (TVC) que se tomó cuando el operador indicó verbalmente que vería las cuerdas vocales y el tiempo para la intubación traqueal exitosa (TSI).
El TSI se definió como el tiempo transcurrido desde la inserción de la FOB entre los dientes hasta la aparición de una curva de capnografía.
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Diez minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de dolor de garganta medido por EVA
Periodo de tiempo: un día postoperatorio]
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un día postoperatorio]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5866
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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