Comparaison de la "Position de reniflement", "Extension de la tête simple" et "Position neutre"
14 février 2023 mis à jour par: The First Hospital of Qinhuangdao
Premier hôpital de Qinhuangdao，Province du Hebei, Chine
L'extension de tête simple est recommandée pour l'optimisation de la visualisation glottique pendant l'intubation nasotrachéale via un bronchoscope à fibre optique (FOB) .
Cependant, aucune étude n'a confirmé sa supériorité sur la "position de reniflement" et la "position neutre".
Dans une étude prospective randomisée, les auteurs ont comparé la position de reniflement, l'extension simple de la tête et la "position neutre" dans l'intubation nasotrachéale via un bronchoscope à fibre optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus quatre-vingt-dix patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées.
La position de reniflement était obtenue par la mise en place d'un coussin de 7 cm sous la tête du patient ; la position de la tête en extension était obtenue par la mise en place d'un coussin de 7 cm sous l'épaule ; la position neutre avec l'occiput près de la table d'opération.
La position de la tête a été randomisée comme suit : groupe position neutre (groupe NP), groupe position reniflement (groupe SP) ou groupe position extension (groupe EP).
La randomisation (1:1:1) était basée sur les codes générés par le logiciel Excel, qui étaient conservés dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement jusqu'au début de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Les classifications ASA de I-II, la classification de Mallampati modifiée de 3 ou 4, nécessitant une anesthésie générale ont été incluses.
Critère d'exclusion:
• ASA classe IV ou V
- Anomalies des fonctions cardiaque, cérébrale, hépatique, pulmonaire, rénale et de coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position de reniflement
Intubation nasotrachéale par fibroscopie bronchique en position de reniflement. La position de reniflement était obtenue par la mise en place d'un coussin de 7 cm sous la tête du patient.
Lorsque le FOB a été inséré dans la cavité nasale, l'épiglotte et la glotte ont été identifiées par le FOB.
La partie antérieure du FOB a été insérée profondément dans la trachée après que la glotte a été suffisamment exposée, puis le tube trachéal a été poussé dans la trachée via le FOB.
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Influence de différentes positions de la tête sur l'intubation endotrachéale nasale
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Expérimental: position neutre
Intubation nasotrachéale via un bronchoscope à fibre optique en position de reniflement. L'extension de la tête a été obtenue par l'occiput du patient près de la table d'opération.
Lorsque le FOB a été inséré dans la cavité nasale, l'épiglotte et la glotte ont été identifiées par le FOB.
La partie antérieure du FOB a été insérée profondément dans la trachée après que la glotte a été suffisamment exposée, puis le tube trachéal a été poussé dans la trachée via le FOB.
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Influence de différentes positions de la tête sur l'intubation endotrachéale nasale
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Expérimental: Rallonge de tête
Intubation nasotrachéale par bronchoscope à fibres optiques en position de reniflement. La position d'extension avec un oreiller de 7 cm sous l'épaule et l'occiput près de la table d'opération.
Lorsque le FOB a été inséré dans la cavité nasale, l'épiglotte et la glotte ont été identifiées par le FOB.
La partie antérieure du FOB a été insérée profondément dans la trachée après que la glotte a été suffisamment exposée, puis le tube trachéal a été poussé dans la trachée via le FOB.
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Influence de différentes positions de la tête sur l'intubation endotrachéale nasale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: Dix minutes
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Les principaux critères d'évaluation étaient le temps de visualisation des cordes vocales (TVC) qui a été pris lorsque l'opérateur a indiqué verbalement qu'il visualisait les cordes vocales et le temps de réussite de l'intubation trachéale (TSI).
Le TSI a été défini comme le temps écoulé depuis l'insertion du FOB entre les dents jusqu'à l'apparition d'une courbe de capnographie.
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Dix minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence de maux de gorge mesurés par EVA
Délai: un jour postopératoire]
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un jour postopératoire]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .