"Naisuasennon", "yksinkertaisen pään jatkeen" ja "neutraalin asennon" vertailu
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: The First Hospital of Qinhuangdao
Ensimmäinen sairaala Qinhuangdaossa, Hebein maakunnassa, Kiinassa
Yksinkertaista pään pidennystä suositellaan glottisen visualisoinnin optimointiin nasotrakeaalisen intuboinnin aikana kuituoptisen bronkoskoopin (FOB) avulla.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan vahvistanut sen ylivoimaisuutta "nuuskimisasentoon" ja "neutraaliin asentoon" nähden.
Prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa kirjoittajat vertasivat nuuskimisasentoa, yksinkertaista pään ojentamista ja "neutraalia asentoa" nasotrakeaalisessa intubaatiossa kuituoptisen bronkoskoopin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhdeksänkymmentä potilasta, joilla odotettiin olevan vaikeat hengitystiet.
Nuuskailuasento saatiin asettamalla 7 cm:n tyyny potilaan pään alle; jatkepään asento saatiin sijoittamalla 7 cm:n tyyny olkapään alle; neutraaliasento niskakyhmyn ollessa lähellä leikkauspöytää.
Pään asento satunnaistettiin seuraavasti: neutraaliasentoryhmä (NP-ryhmä), nuuskimisasentoryhmä (SP-ryhmä) tai ulokeasennon ryhmä (EP-ryhmä).
Satunnaistaminen (1:1:1) perustui Excel-ohjelmiston luomiin koodeihin, joita säilytettiin peräkkäin numeroiduissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa tutkimuksen alkamiseen asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ASA-luokitukset I-II, muunneltu Mallampati-luokitus 3 tai 4, jotka vaativat yleisanestesian.
Poissulkemiskriteerit:
• ASA-luokka IV tai V
- Sydämen, aivojen, maksan, keuhkojen, munuaisten ja hyytymistoimintojen poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nuuskimisasento
Nasotrakeaalinen intubaatio kuituoptisen bronkoskoopin kautta nuuskimisasennossa. Nuuskimisasento saatiin asettamalla 7 cm:n tyyny potilaan pään alle.
Kun FOB työnnettiin nenäonteloon ja FOB tunnisti kurkunpään ja kurkun.
FOB:n etuosa työnnettiin syvälle henkitorveen sen jälkeen, kun äänisana oli paljastunut riittävästi, sitten henkitorviputki työnnettiin henkitorveen FOB:n kautta.
|
Pään eri asennon vaikutus nenän endotrakeaaliseen intubaatioon
|
|
Kokeellinen: neutraali asento
Nasotrakeaalinen intubaatio kuituoptisen bronkoskoopin kautta nuuskimisasennossa. Pään pidennys saatiin potilaan niskakyhmystä lähellä leikkauspöytää.
Kun FOB työnnettiin nenäonteloon ja FOB tunnisti kurkunpään ja kurkun.
FOB:n etuosa työnnettiin syvälle henkitorveen sen jälkeen, kun äänisana oli paljastunut riittävästi, sitten henkitorviputki työnnettiin henkitorveen FOB:n kautta.
|
Pään eri asennon vaikutus nenän endotrakeaaliseen intubaatioon
|
|
Kokeellinen: Pään jatke
Nasotrakeaalinen intubaatio kuituoptisen bronkoskoopin kautta nuuskimisasennossa. Jatkoasento 7 cm tyynyllä olkapään alla ja niskakyhmy lähellä leikkauspöytää.
Kun FOB työnnettiin nenäonteloon ja FOB tunnisti kurkunpään ja kurkun.
FOB:n etuosa työnnettiin syvälle henkitorveen sen jälkeen, kun äänisana oli paljastunut riittävästi, sitten henkitorviputki työnnettiin henkitorveen FOB:n kautta.
|
Pään eri asennon vaikutus nenän endotrakeaaliseen intubaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia
|
Ensisijaiset päätepisteet olivat äänihuulien katseluaika (TVC), joka otettiin, kun käyttäjä ilmoitti suullisesti katsovansa äänihuulet ja aika onnistuneeseen henkitorven intubaatioon (TSI).
TSI määriteltiin ajaksi, joka kului FOB:n asettamisesta hampaiden väliin capnograhy-käyrän ilmestymiseen.
|
Kymmenen minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kurkkukivun esiintyminen VAS:lla mitattuna
Aikaikkuna: yksi päivä leikkauksen jälkeen]
|
yksi päivä leikkauksen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .