Comparando a "Posição de farejamento", "Extensão de cabeça simples" e "Posição neutra"
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Primeiro Hospital de Qinhuangdao, Província de Hebei, China
A extensão simples da cabeça é recomendada para otimização da visualização glótica durante a intubação nasotraqueal via fibrobroncoscópio (FOB) .
No entanto, nenhum estudo confirmou sua superioridade sobre a "posição farejadora" e a "posição neutra".
Em um estudo prospectivo e randomizado, os autores compararam a posição olfativa, extensão simples da cabeça e "Posição Neutra" na intubação nasotraqueal via broncoscópio de fibra óptica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu noventa pacientes com via aérea difícil antecipada.
A posição de cheirar foi obtida pela colocação de um coxim de 7 cm sob a cabeça do paciente; a posição da cabeça em extensão foi obtida pela colocação de um coxim de 7 cm sob o ombro; a posição neutra com o occipital próximo à mesa de operação.
A posição da cabeça foi randomizada da seguinte forma: grupo de posição neutra (grupo NP), grupo de posição de cheirar (grupo SP) ou grupo de posição de extensão (grupo EP).
A randomização (1:1:1) foi baseada nos códigos gerados pelo software Excel, que foram mantidos em envelopes opacos numerados sequencialmente até o início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• As classificações ASA de I-II, classificação modificada de Mallampati de 3 ou 4, que requerem anestesia geral, foram incluídas.
Critério de exclusão:
• ASA classe IV ou V
- Anormalidades das funções do coração, cérebro, fígado, pulmão, rim e coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: posição de farejamento
Intubação nasotraqueal com broncoscópio de fibra óptica em posição de cheirar. A posição de cheirar foi obtida pela colocação de um coxim de 7 cm sob a cabeça do paciente.
Quando o FOB foi inserido na cavidade nasal, e a epiglote e a glote foram identificadas pelo FOB.
A parte anterior do FOB foi inserida profundamente na traqueia depois que a glote foi suficientemente exposta, então o tubo traqueal foi empurrado para dentro da traqueia através do FOB.
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Influência de diferentes posições da cabeça na intubação endotraqueal nasal
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Experimental: posição neutra
A intubação nasotraqueal via broncoscópio de fibra óptica sob posição de snifing. A Extensão da Cabeça foi obtida pelo occipital do paciente próximo à mesa cirúrgica.
Quando o FOB foi inserido na cavidade nasal, e a epiglote e a glote foram identificadas pelo FOB.
A parte anterior do FOB foi inserida profundamente na traqueia depois que a glote foi suficientemente exposta, então o tubo traqueal foi empurrado para dentro da traqueia através do FOB.
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Influência de diferentes posições da cabeça na intubação endotraqueal nasal
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Experimental: Extensão da cabeça
Intubação nasotraqueal via broncoscópio de fibra óptica em posição de cheirar. A posição de extensão com um travesseiro de 7 cm abaixo do ombro e o occipital próximo à mesa cirúrgica.
Quando o FOB foi inserido na cavidade nasal, e a epiglote e a glote foram identificadas pelo FOB.
A parte anterior do FOB foi inserida profundamente na traqueia depois que a glote foi suficientemente exposta, então o tubo traqueal foi empurrado para dentro da traqueia através do FOB.
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Influência de diferentes posições da cabeça na intubação endotraqueal nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: Dez minutos
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Os endpoints primários foram o tempo para visualizar as cordas vocais (TVC), que foi obtido quando o operador indicou verbalmente que ele visualizava as cordas vocais e o tempo para intubação traqueal bem-sucedida (TSI).
TSI foi definido como o tempo decorrido desde a inserção do FOB entre os dentes até o aparecimento de uma curva de capnografia.
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Dez minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de dor de garganta medida pela EVA
Prazo: um dia pós-operatório]
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um dia pós-operatório]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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