Сравнение «положения принюхивания», «простого разгибания головы» и «нейтрального положения».
14 февраля 2023 г. обновлено: The First Hospital of Qinhuangdao
Первая больница Циньхуандао, провинция Хэбэй, Китай
Простое выдвижение головы рекомендуется для оптимизации визуализации голосовой щели во время назотрахеальной интубации с помощью фиброоптического бронхоскопа (FOB).
Однако ни одно исследование не подтвердило его превосходство над «положением принюхивания» и «нейтральным положением».
В проспективном рандомизированном исследовании авторы сравнили положение принюхивания, простое разгибание головы и «нейтральное положение» при назотрахеальной интубации с помощью оптоволоконного бронхоскопа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 90 пациентов с предполагаемыми трудностями в дыхательных путях.
Положение для нюхания достигалось подкладыванием под голову пациента 7-сантиметровой подушки; положение разгибательной головы достигалось за счет подкладывания под плечо 7-сантиметровой подушки; нейтральное положение с приближением затылка к операционному столу.
Положение головы было рандомизировано следующим образом: группа нейтрального положения (группа NP), группа положения принюхивания (группа SP) или группа положения вытянутого тела (группа EP).
Рандомизация (1:1:1) была основана на кодах, сгенерированных программой Excel, которые хранились в последовательно пронумерованных непрозрачных конвертах до начала исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Были включены классификации ASA I-II, модифицированная классификация Mallampati 3 или 4, требующая общей анестезии.
Критерий исключения:
• Класс IV или V по ASA
- Нарушения функции сердца, головного мозга, печени, легких, почек и свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обнюхивающая позиция
Назотрахеальная интубация с помощью фибробронхоскопа в положении нюхания. Положение нюхания обеспечивалось подкладыванием 7-сантиметровой подушки под голову пациента.
Когда FOB был вставлен в носовую полость, надгортанник и голосовая щель были идентифицированы FOB.
Передняя часть FOB была введена глубоко в трахею после того, как голосовая щель была достаточно обнажена, затем трахеальная трубка была протолкнута в трахею через FOB.
|
Влияние различного положения головы на назальную эндотрахеальную интубацию
|
|
Экспериментальный: нейтральная позиция
Назотрахеальная интубация с помощью фиброоптического бронхоскопа в положении нюхания. Разгибание головы осуществлялось за счет затылочной кости пациента рядом с операционным столом.
Когда FOB был вставлен в носовую полость, надгортанник и голосовая щель были идентифицированы FOB.
Передняя часть FOB была введена глубоко в трахею после того, как голосовая щель была достаточно обнажена, затем трахеальная трубка была протолкнута в трахею через FOB.
|
Влияние различного положения головы на назальную эндотрахеальную интубацию
|
|
Экспериментальный: Расширение головы
Назотрахеальная интубация с помощью фиброоптического бронхоскопа в положении нюхания. Положение разгибания с 7-сантиметровой подушкой под плечом и затылком близко к операционному столу.
Когда FOB был вставлен в носовую полость, надгортанник и голосовая щель были идентифицированы FOB.
Передняя часть FOB была введена глубоко в трахею после того, как голосовая щель была достаточно обнажена, затем трахеальная трубка была протолкнута в трахею через FOB.
|
Влияние различного положения головы на назальную эндотрахеальную интубацию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: Десять минут
|
Первичными конечными точками были время просмотра голосовых связок (TVC), которое было получено, когда оператор устно указывал, что он видит голосовые связки, и время до успешной интубации трахеи (TSI).
TSI определяли как время от введения FOB между зубами до появления капнографической кривой.
|
Десять минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение боли в горле, измеренное с помощью ВАШ
Временное ограничение: один день после операции]
|
один день после операции]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .