Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie „pozycji węszenia”, „prostego wyprostu głowy” i „pozycji neutralnej”

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao

Pierwszy szpital w Qinhuangdao, prowincja Hebei, Chiny

Proste przedłużenie głowy jest zalecane w celu optymalizacji wizualizacji głośni podczas intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB). Jednak żadne badanie nie potwierdziło jego wyższości nad „pozycją wąchania” i „pozycją neutralną”. W prospektywnym, randomizowanym badaniu autorzy porównali pozycję wąchania, proste wyprostowanie głowy i „pozycję neutralną” podczas intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą bronchoskopu światłowodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział dziewięćdziesięciu pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi. Pozycję wąchania uzyskano podkładając pod głowę pacjenta 7-centymetrową poduszkę; pozycję główki prostownika uzyskano poprzez podłożenie 7 cm poduszki pod bark; neutralna pozycja z potylicą blisko stołu operacyjnego. Pozycję głowy losowano w następujący sposób: grupa pozycji neutralnej (grupa NP), grupa pozycji wąchania (grupa SP) lub grupa pozycji wyprostowanej (grupa EP). Randomizacja (1:1:1) była oparta na kodach generowanych przez oprogramowanie Excel, które były przechowywane w kolejno ponumerowanych nieprzejrzystych kopertach aż do rozpoczęcia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
        • The first hospital of Qinhuangdao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Uwzględniono klasyfikacje ASA I-II, zmodyfikowaną klasyfikację Mallampatiego 3 lub 4, wymagające znieczulenia ogólnego.

Kryteria wyłączenia:

  • • ASA klasa IV lub V

    • Nieprawidłowości serca, mózgu, wątroby, płuc, nerek i funkcji krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pozycja wąchania
Intubacja nosowo-tchawicza za pomocą bronchoskopu światłowodowego w pozycji do wąchania. Pozycję do wąchania uzyskiwano poprzez umieszczenie pod głową pacjenta 7-centymetrowej poduszki. Kiedy FOB został wprowadzony do jamy nosowej, a nagłośnia i głośnia zostały zidentyfikowane przez FOB. Przednią część FOB wprowadzono głęboko do tchawicy po wystarczającym odsłonięciu głośni, a następnie wepchnięto rurkę dotchawiczą do tchawicy przez FOB.
Inny: Pozycja głowy
Wpływ różnej pozycji głowy na intubację dotchawiczą nosa
Eksperymentalny: neutralna pozycja
Intubacja nosowo-tchawicza za pomocą bronchoskopu światłowodowego w pozycji wąchania. Przedłużenie głowy uzyskano przez potylicę pacjenta blisko stołu operacyjnego. Kiedy FOB został wprowadzony do jamy nosowej, a nagłośnia i głośnia zostały zidentyfikowane przez FOB. Przednią część FOB wprowadzono głęboko do tchawicy po wystarczającym odsłonięciu głośni, a następnie wepchnięto rurkę dotchawiczą do tchawicy przez FOB.
Inny: Pozycja głowy
Wpływ różnej pozycji głowy na intubację dotchawiczą nosa
Eksperymentalny: Przedłużenie głowy
Intubacja nosowo-tchawicza za pomocą bronchoskopu światłowodowego w pozycji wąchania. Pozycja wyprostowana z 7-centymetrową poduszką pod barkiem i potylicą blisko stołu operacyjnego. Kiedy FOB został wprowadzony do jamy nosowej, a nagłośnia i głośnia zostały zidentyfikowane przez FOB. Przednią część FOB wprowadzono głęboko do tchawicy po wystarczającym odsłonięciu głośni, a następnie wepchnięto rurkę dotchawiczą do tchawicy przez FOB.
Inny: Pozycja głowy
Wpływ różnej pozycji głowy na intubację dotchawiczą nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: Dziesięć minut
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były czas do obejrzenia strun głosowych (TVC), który był wykonywany, gdy operator ustnie wskazał, że ogląda struny głosowe, oraz czas do udanej intubacji dotchawiczej (TSI). TSI zdefiniowano jako czas od wprowadzenia FOB między zęby do pojawienia się krzywej kapnografii.
Dziesięć minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie bólu gardła mierzone metodą VAS
Ramy czasowe: jeden dzień pooperacyjny]
jeden dzień pooperacyjny]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj