Vergelijking van de "Snifing Position", "Simple Head Extension" en "Neutral Position"
14 februari 2023 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao
Eerste ziekenhuis van Qinhuangdao, provincie Hebei, China
De eenvoudige hoofdextensie wordt aanbevolen voor optimalisatie van glottische visualisatie tijdens nasotracheale intubatie via fiberoptische bronchoscoop (FOB).
Geen enkele studie bevestigde echter zijn superioriteit ten opzichte van "snuffelpositie" en "neutrale positie".
In een prospectieve, gerandomiseerde studie vergeleken de auteurs de snuffelpositie, eenvoudige hoofdextensie en "neutrale positie" bij nasotracheale intubatie via een fiberoptische bronchoscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte negentig patiënten met verwachte moeilijke luchtwegen.
De snuffelpositie werd verkregen door een kussen van 7 cm onder het hoofd van de patiënt te plaatsen; de stand van het verlengde hoofd werd verkregen door plaatsing van een kussen van 7 cm onder de schouder; de neutrale positie met de achterhoofdsknobbel dicht bij de operatietafel.
De hoofdpositie werd als volgt gerandomiseerd: neutrale positiegroep (NP-groep), snuffelpositiegroep (SP-groep) of extensiepositiegroep (EP-groep).
Randomisatie (1:1:1) was gebaseerd op de codes gegenereerd door Excel-software, die tot het begin van de studie in opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen werden bewaard.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• ASA-classificaties van I-II, gemodificeerde Mallampati-classificatie van 3 of 4, waarvoor algemene anesthesie nodig was, werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• ASA klasse IV of V
- Afwijkingen van hart-, hersen-, lever-, long-, nier- en stollingsfuncties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: snuffelende positie
Nasotracheale intubatie via fiberoptische bronchoscoop in snuffelpositie. De snuffelpositie werd verkregen door plaatsing van een kussen van 7 cm onder het hoofd van de patiënt.
Toen de FOB in de neusholte werd ingebracht en de epiglottis en glottis werden geïdentificeerd door de FOB.
De voorkant van de FOB werd diep in de trachea ingebracht nadat de glottis voldoende was blootgelegd en vervolgens werd de tracheale tube via de FOB in de trachea geduwd.
|
Invloed van verschillende hoofdposities op nasale endotracheale intubatie
|
|
Experimenteel: neutrale positie
Nasotracheale intubatie via fiberoptische bronchoscoop in snuffelpositie. De hoofdextensie werd verkregen door de achterhoofdsknobbel van de patiënt dicht bij de operatietafel.
Toen de FOB in de neusholte werd ingebracht en de epiglottis en glottis werden geïdentificeerd door de FOB.
De voorkant van de FOB werd diep in de trachea ingebracht nadat de glottis voldoende was blootgelegd en vervolgens werd de tracheale tube via de FOB in de trachea geduwd.
|
Invloed van verschillende hoofdposities op nasale endotracheale intubatie
|
|
Experimenteel: Hoofdverlenging
Nasotracheale intubatie via fiberoptische bronchoscoop in snuffelpositie. De extensiepositie met een kussen van 7 cm onder de schouder en de achterhoofdsknobbel dicht bij de operatietafel.
Toen de FOB in de neusholte werd ingebracht en de epiglottis en glottis werden geïdentificeerd door de FOB.
De voorkant van de FOB werd diep in de trachea ingebracht nadat de glottis voldoende was blootgelegd en vervolgens werd de tracheale tube via de FOB in de trachea geduwd.
|
Invloed van verschillende hoofdposities op nasale endotracheale intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Tien minuten
|
De primaire eindpunten waren de tijd tot het bekijken van de stembanden (TVC) die werd genomen toen de operator verbaal aangaf de stembanden te bekijken en de tijd tot succesvolle tracheale intubatie (TSI).
TSI werd gedefinieerd als de tijd die nodig was vanaf het inbrengen van de FOB tussen de tanden tot het verschijnen van een capnografische curve.
|
Tien minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van keelpijn gemeten door VAS
Tijdsspanne: op een dag postoperatief]
|
op een dag postoperatief]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5866
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .