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Vergleich der „Snifing Position“, „Simple Head Extension“ und „Neutral Position“

14. Februar 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao

Erstes Krankenhaus von Qinhuangdao, Provinz Hebei, China

Die einfache Kopfverlängerung wird zur Optimierung der glottischen Visualisierung während der nasotrachealen Intubation über ein faseroptisches Bronchoskop (FOB) empfohlen . Keine Studie bestätigte jedoch seine Überlegenheit gegenüber "Schnüffelposition" und "Neutralposition". In einer prospektiven, randomisierten Studie verglichen die Autoren die Schnüffelposition, die einfache Kopfstreckung und die „Neutralposition“ bei der nasotrachealen Intubation mittels Fiberoptik-Bronchoskop.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste neunzig Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen. Die Schnüffelposition wurde erreicht, indem ein 7-cm-Kissen unter den Kopf des Patienten gelegt wurde; die Verlängerungskopfposition wurde durch Platzierung eines 7-cm-Kissens unter der Schulter erreicht; die neutrale Position mit dem Hinterhaupt in der Nähe des Operationstisches. Die Kopfposition wurde wie folgt randomisiert: Gruppe mit neutraler Position (NP-Gruppe), Gruppe mit schnüffelnder Position (SP-Gruppe) oder Gruppe mit verlängerter Position (EP-Gruppe). Die Randomisierung (1:1:1) basierte auf den von der Excel-Software generierten Codes, die bis zum Beginn der Studie in fortlaufend nummerierten undurchsichtigen Umschlägen aufbewahrt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• ASA-Klassifikationen von I-II, modifizierte Mallampati-Klassifikation von 3 oder 4, die eine Vollnarkose erforderten, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • • ASA-Klasse IV oder V

    • Anomalien der Herz-, Gehirn-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Gerinnungsfunktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: schnüffelnde Position
Nasotracheale Intubation über Fiberoptik-Bronchoskop in Schnüffelposition. Die Schnüffelposition wurde erreicht, indem ein 7-cm-Kissen unter dem Kopf des Patienten platziert wurde. Als der FOB in die Nasenhöhle eingeführt wurde, wurden die Epiglottis und die Glottis durch den FOB identifiziert. Die Vorderseite des FOB wurde tief in die Luftröhre eingeführt, nachdem die Glottis ausreichend freigelegt war, dann wurde der Trachealtubus über den FOB in die Luftröhre geschoben.
Sonstiges: Kopfhaltung
Einfluss verschiedener Kopfpositionen auf die nasale endotracheale Intubation
Experimental: Neutrale Position
Nasotracheale Intubation über faseroptisches Bronchoskop in Schnüffelposition. Die Kopfverlängerung wurde durch das Hinterhaupt des Patienten in der Nähe des Operationstisches erreicht. Als der FOB in die Nasenhöhle eingeführt wurde, wurden die Epiglottis und die Glottis durch den FOB identifiziert. Die Vorderseite des FOB wurde tief in die Luftröhre eingeführt, nachdem die Glottis ausreichend freigelegt war, dann wurde der Trachealtubus über den FOB in die Luftröhre geschoben.
Sonstiges: Kopfhaltung
Einfluss verschiedener Kopfpositionen auf die nasale endotracheale Intubation
Experimental: Kopfverlängerung
Nasotracheale Intubation über Fiberoptik-Bronchoskop in Schnüffelposition. Die Extensionsposition mit einem 7-cm-Kissen unter der Schulter und dem Okziput nahe am OP-Tisch. Als der FOB in die Nasenhöhle eingeführt wurde, wurden die Epiglottis und die Glottis durch den FOB identifiziert. Die Vorderseite des FOB wurde tief in die Luftröhre eingeführt, nachdem die Glottis ausreichend freigelegt war, dann wurde der Trachealtubus über den FOB in die Luftröhre geschoben.
Sonstiges: Kopfhaltung
Einfluss verschiedener Kopfpositionen auf die nasale endotracheale Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: Zehn Minuten
Die primären Endpunkte waren die Zeit bis zum Betrachten der Stimmbänder (TVC), die gemessen wurde, als der Bediener verbal anzeigte, dass er die Stimmbänder betrachten würde, und die Zeit bis zur erfolgreichen Trachealintubation (TSI). TSI wurde als die Zeit definiert, die vom Einführen des FOB zwischen die Zähne bis zum Erscheinen einer Kapnographiekurve verging.
Zehn Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Halsschmerzen gemessen durch VAS
Zeitfenster: einen Tag postoperativ]
einen Tag postoperativ]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5866

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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