Sammenligning af "Snifing Position", "Simple Head Extension" og "Neutral Position"
14. februar 2023 opdateret af: The First Hospital of Qinhuangdao
Første hospital i Qinhuangdao, Hebei-provinsen, Kina
Den simple hovedforlængelse anbefales til optimering af glottisk visualisering under Nasotracheal intubation via fiberoptisk bronkoskop (FOB).
Ingen undersøgelse bekræftede dog dens overlegenhed over "snif-position" og "neutral position".
I en prospektiv, randomiseret undersøgelse sammenlignede forfatterne snusepositionen, simpel hovedforlængelse og "neutral position" i nasotracheal intubation via fiberoptisk bronkoskop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 90 patienter med forventede vanskelige luftveje.
Snusepositionen blev opnået ved at placere en 7 cm pude under patientens hoved; forlængelseshovedpositionen blev opnået ved at placere en 7 cm pude under skulderen; den neutrale position med nakkeknuden tæt på operationsbordet.
Hovedpositionen blev randomiseret som følger: neutral positionsgruppe (NP-gruppe), sniffepositionsgruppe (SP-gruppe) eller forlængelsespositionsgruppe (EP-gruppe).
Randomisering (1:1:1) var baseret på de koder, der blev genereret af Excel-software, som blev opbevaret i sekventielt nummererede uigennemsigtige konvolutter, indtil studiet begyndte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• ASA-klassifikationer af I-II, modificeret Mallampati-klassificering på 3 eller 4, der krævede generel anæstesi blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
• ASA klasse IV eller V
- Abnormiteter i hjerte-, hjerne-, lever-, lunge-, nyre- og koagulationsfunktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: snusende stilling
Nasotracheal intubation via fiberoptisk bronkoskop under sniffeposition. Snifsepositionen blev opnået ved at placere en 7 cm pude under patientens hoved.
Når FOB blev indsat i næsehulen, og epiglottis og glottis blev identificeret af FOB.
Den forreste del af FOB blev indsat dybt i luftrøret, efter at glottis var blotlagt tilstrækkeligt, hvorefter trakealrøret blev skubbet ind i luftrøret via FOB.
|
Indflydelse af forskellig hovedposition på nasal endotracheal intubation
|
|
Eksperimentel: neutral position
Nasotracheal intubation via fiberoptisk bronkoskop under snuseposition. Hovedforlængelsen blev opnået ved patientens nakkeknude tæt på operationsbordet.
Når FOB blev indsat i næsehulen, og epiglottis og glottis blev identificeret af FOB.
Den forreste del af FOB blev indsat dybt i luftrøret, efter at glottis var blotlagt tilstrækkeligt, hvorefter trakealrøret blev skubbet ind i luftrøret via FOB.
|
Indflydelse af forskellig hovedposition på nasal endotracheal intubation
|
|
Eksperimentel: Hovedforlængelse
Nasotracheal intubation via fiberoptisk bronkoskop under snuseposition. Forlængelsepositionen med en 7 cm pude under skulderen og nakkeknuden tæt på operationsbordet.
Når FOB blev indsat i næsehulen, og epiglottis og glottis blev identificeret af FOB.
Den forreste del af FOB blev indsat dybt i luftrøret, efter at glottis var blotlagt tilstrækkeligt, hvorefter trakealrøret blev skubbet ind i luftrøret via FOB.
|
Indflydelse af forskellig hovedposition på nasal endotracheal intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: Ti minutter
|
De primære endepunkter var tiden til at se stemmebåndene (TVC), som blev taget, da operatøren verbalt indikerede, at han så stemmebåndene, og tiden til vellykket tracheal intubation (TSI).
TSI blev defineret som den tid, der gik fra indsættelse af FOB mellem tænderne, indtil fremkomsten af en capnograhy-kurve.
|
Ti minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af halssmerter målt ved VAS
Tidsramme: en dag postoperativ]
|
en dag postoperativ]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5866
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .