Sammenligning av "Snifing Position", "Simple Head Extension" og "Neutral Position"
14. februar 2023 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao
Første sykehus i Qinhuangdao, Hebei-provinsen, Kina
Den enkle hodeforlengelsen anbefales for optimalisering av glottisk visualisering under nasotrakeal intubasjon via fiberoptisk bronkoskop (FOB).
Imidlertid bekreftet ingen studie dens overlegenhet over "snifseposisjon" og "nøytral posisjon".
I en prospektiv, randomisert studie sammenlignet forfatterne snuseposisjonen, enkel hodeforlengelse og "nøytral posisjon" i nasotrakeal intubasjon via fiberoptisk bronkoskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte nitti pasienter med forventet vanskelige luftveier.
Snuseposisjonen ble oppnådd ved plassering av en 7 cm pute under hodet til pasienten; forlengelseshodeposisjonen ble oppnådd ved plassering av en 7 cm pute under skulderen; den nøytrale posisjonen med bakhodet nær operasjonsbordet.
Hodeposisjonen ble randomisert som følger: nøytral stillingsgruppe (NP-gruppe), sniffestillingsgruppe (SP-gruppe) eller ekstensjonsstillingsgruppe (EP-gruppe).
Randomisering (1:1:1) var basert på kodene generert av Excel-programvare, som ble holdt i sekvensielt nummererte ugjennomsiktige konvolutter frem til studiestart.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• ASA-klassifiseringer av I-II, modifisert Mallampati-klassifisering på 3 eller 4, som krever generell anestesi ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
• ASA klasse IV eller V
- Abnormiteter i hjerte-, hjerne-, lever-, lunge-, nyre- og koagulasjonsfunksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: snusing Posisjon
Nasotrakeal intubasjon via fiberoptisk bronkoskop under snuseposisjon. Sniveposisjonen ble oppnådd ved plassering av en 7 cm pute under hodet til pasienten.
Når FOB ble satt inn i nesehulen, og epiglottis og glottis ble identifisert av FOB.
Den fremre delen av FOB ble satt dypt inn i luftrøret etter at glottis ble eksponert tilstrekkelig, deretter ble trakealrøret skjøvet inn i luftrøret via FOB.
|
Påvirkning av ulik hodeposisjon på nasal endotrakeal intubasjon
|
|
Eksperimentell: nøytral posisjon
Nasotrakeal intubasjon via fiberoptisk bronkoskop under snuseposisjon. Hodeforlengelsen ble oppnådd av pasientens bakhode nær operasjonsbordet.
Når FOB ble satt inn i nesehulen, og epiglottis og glottis ble identifisert av FOB.
Den fremre delen av FOB ble satt dypt inn i luftrøret etter at glottis ble eksponert tilstrekkelig, deretter ble trakealrøret skjøvet inn i luftrøret via FOB.
|
Påvirkning av ulik hodeposisjon på nasal endotrakeal intubasjon
|
|
Eksperimentell: Hodeforlengelse
Nasotrakeal intubasjon via fiberoptisk bronkoskop under snuseposisjon. Forlengelsesposisjonen med en 7-cm pute under skulderen og bakhodet nær operasjonsbordet.
Når FOB ble satt inn i nesehulen, og epiglottis og glottis ble identifisert av FOB.
Den fremre delen av FOB ble satt dypt inn i luftrøret etter at glottis ble eksponert tilstrekkelig, deretter ble trakealrøret skjøvet inn i luftrøret via FOB.
|
Påvirkning av ulik hodeposisjon på nasal endotrakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Ti minutter
|
De primære endepunktene var tiden for å se stemmebåndene (TVC) som ble tatt når operatøren indikerte verbalt at han så stemmebåndene og tiden til vellykket trakeal intubasjon (TSI).
TSI ble definert som tiden det tok fra innsetting av FOB mellom tennene til fremkomsten av en kapnograhy-kurve.
|
Ti minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av halssmerter målt med VAS
Tidsramme: en dag postoperativ]
|
en dag postoperativ]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5866
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .