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Confronto tra "Posizione di fiuto", "Estensione semplice della testa" e "Posizione neutra"

14 febbraio 2023 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao

Primo ospedale di Qinhuangdao, provincia di Hebei, Cina

La semplice estensione della testa è consigliata per l'ottimizzazione della visualizzazione glottica durante l'intubazione nasotracheale tramite broncoscopio a fibre ottiche (FOB) . Tuttavia, nessuno studio ha confermato la sua superiorità rispetto alla "posizione di fiuto" e alla "posizione neutra". In uno studio prospettico randomizzato, gli autori hanno confrontato la posizione di snifing, la semplice estensione della testa e la "posizione neutra" nell'intubazione nasotracheale tramite broncoscopio a fibre ottiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso novanta pazienti con vie aeree difficili previste. La posizione di annusamento è stata ottenuta posizionando un cuscino di 7 cm sotto la testa del paziente; la posizione della testa in estensione è stata ottenuta posizionando un cuscino di 7 cm sotto la spalla; la posizione neutra con l'occipite vicino al tavolo operatorio. La posizione della testa è stata randomizzata come segue: gruppo di posizione neutra (gruppo NP), gruppo di posizione di sniffing (gruppo SP) o gruppo di posizione di estensione (gruppo EP). La randomizzazione (1:1:1) si è basata sui codici generati dal software Excel, che sono stati conservati in buste opache numerate in sequenza fino all'inizio dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Sono state incluse le classificazioni ASA di I-II, classificazione Mallampati modificata di 3 o 4, che richiedono anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • • Classe ASA IV o V

    • Anomalie delle funzioni cardiache, cerebrali, epatiche, polmonari, renali e della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione sniffante
Intubazione nasotracheale tramite broncoscopio a fibre ottiche in posizione di snifing. La posizione di snifing è stata ottenuta posizionando un cuscino di 7 cm sotto la testa del paziente. Quando il FOB è stato inserito nella cavità nasale, l'epiglottide e la glottide sono state identificate dal FOB. La parte anteriore del FOB è stata inserita in profondità nella trachea dopo che la glottide è stata sufficientemente esposta, quindi il tubo tracheale è stato spinto nella trachea attraverso il FOB.
Altro: Posizione della testa
Influenza della diversa posizione della testa sull'intubazione endotracheale nasale
Sperimentale: posizione neutra
Intubazione nasotracheale tramite broncoscopio a fibre ottiche in posizione di snifing. L'estensione della testa è stata ottenuta dall'occipite del paziente vicino al tavolo operatorio. Quando il FOB è stato inserito nella cavità nasale, l'epiglottide e la glottide sono state identificate dal FOB. La parte anteriore del FOB è stata inserita in profondità nella trachea dopo che la glottide è stata sufficientemente esposta, quindi il tubo tracheale è stato spinto nella trachea attraverso il FOB.
Altro: Posizione della testa
Influenza della diversa posizione della testa sull'intubazione endotracheale nasale
Sperimentale: Estensione della testa
Intubazione nasotracheale tramite broncoscopio a fibre ottiche in posizione di snifing. La posizione di estensione con un cuscino di 7 cm sotto la spalla e l'occipite vicino al tavolo operatorio. Quando il FOB è stato inserito nella cavità nasale, l'epiglottide e la glottide sono state identificate dal FOB. La parte anteriore del FOB è stata inserita in profondità nella trachea dopo che la glottide è stata sufficientemente esposta, quindi il tubo tracheale è stato spinto nella trachea attraverso il FOB.
Altro: Posizione della testa
Influenza della diversa posizione della testa sull'intubazione endotracheale nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Dieci minuti
Gli endpoint primari erano il tempo per visualizzare le corde vocali (TVC) che è stato preso quando l'operatore ha indicato verbalmente che vede le corde vocali e il tempo per il successo dell'intubazione tracheale (TSI). Il TSI è stato definito come il tempo impiegato dall'inserimento del FOB tra i denti fino alla comparsa di una curva capnografica.
Dieci minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di dolore alla gola misurata da VAS
Lasso di tempo: un giorno postoperatorio]
un giorno postoperatorio]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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