Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání "polohy čichání" , "Jednoduchého prodloužení hlavy" a "Neutrální polohy"

14. února 2023 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao

První nemocnice v Qinhuangdao, provincie Hebei, Čína

Jednoduchá extenze hlavy se doporučuje pro optimalizaci vizualizace glotické štěrbiny při nasotracheální intubaci pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB). Žádná studie však nepotvrdila jeho převahu nad „snifing position“ a „Neutral Position“. V prospektivní, randomizované studii autoři porovnávali polohu čichání, jednoduchou extenzi hlavy a „neutrální polohu“ při nasotracheální intubaci pomocí fibrooptického bronchoskopu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala devadesát pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami. Pozice čichání byla získána umístěním 7 cm polštáře pod hlavu pacienta; pozice extenze hlavy byla získána umístěním 7 cm polštáře pod rameno; neutrální poloha s týlním hrbolem blízko operačního stolu. Pozice hlavy byla randomizována následovně: skupina neutrální polohy (skupina NP), skupina polohy čichání (skupina SP) nebo skupina extenzivní polohy (skupina EP). Randomizace (1:1:1) byla založena na kódech generovaných softwarem Excel, které byly uchovávány v postupně očíslovaných neprůhledných obálkách až do začátku studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
        • The First Hospital of Qinhuangdao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Byla zahrnuta ASA klasifikace I-II, modifikovaná Mallampatiho klasifikace 3 nebo 4, vyžadující celkovou anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • • ASA třída IV nebo V

    • Abnormality srdce, mozku, jater, plic, ledvin a koagulačních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pozice čichání
Nasotracheální intubace pomocí bronchoskopu s optickým vláknem v poloze čichání. Poloha čichání byla získána umístěním 7 cm polštáře pod hlavu pacienta. Když byl FOB vložen do nosní dutiny a epiglottis a glottis byly identifikovány FOB. Přední část FOB byla vložena hluboko do trachey poté, co byla glottis dostatečně obnažena, poté byla tracheální trubice zatlačena do trachey prostřednictvím FOB.
Jiný: Poloha hlavy
Vliv odlišné polohy hlavy na nosní endotracheální intubaci
Experimentální: neutrální pozici
Nasotracheální intubace pomocí bronchoskopu s optickým vláknem při čichání. Protažení hlavy bylo získáno týlním hrbolem pacienta v blízkosti operačního stolu. Když byl FOB vložen do nosní dutiny a epiglottis a glottis byly identifikovány FOB. Přední část FOB byla vložena hluboko do trachey poté, co byla glottis dostatečně obnažena, poté byla tracheální trubice zatlačena do trachey prostřednictvím FOB.
Jiný: Poloha hlavy
Vliv odlišné polohy hlavy na nosní endotracheální intubaci
Experimentální: Prodloužení hlavy
Nasotracheální intubace pomocí bronchoskopu s optickým vláknem v poloze čichání. Extenzní poloha se 7 cm polštářem pod ramenem a týlním hrbolem v blízkosti operačního stolu. Když byl FOB vložen do nosní dutiny a epiglottis a glottis byly identifikovány FOB. Přední část FOB byla vložena hluboko do trachey poté, co byla glottis dostatečně obnažena, poté byla tracheální trubice zatlačena do trachey prostřednictvím FOB.
Jiný: Poloha hlavy
Vliv odlišné polohy hlavy na nosní endotracheální intubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: Deset minut
Primárními cílovými body byl čas pro zobrazení hlasivek (TVC), který byl proveden, když operátor slovně naznačil, že si prohlíží hlasivky, a čas do úspěšné tracheální intubace (TSI). TSI byla definována jako doba od vložení FOB mezi zuby do objevení se kapnografické křivky.
Deset minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt bolesti v krku měřený VAS
Časové okno: jeden den po operaci]
jeden den po operaci]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Qinhuangdao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5866

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutická procedurální komplikace

Klinické studie na Poloha hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit