首の 2 つの運動プログラムの有効性。
2025年8月18日 更新者：Pilar Pardos Aguilella、Universitat Internacional de Catalunya
首の 2 つの運動プログラムの有効性。無作為対照試験。
この研究の目的は、新しい子宮頸部治療装置 (CDAT) を使用したトレーニング プロトコルと従来のトレーニング プロトコル (CT ) 対 対照群 (C) 頸部深部筋力不足の被験者。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは、有病率と再発率が高く、人々の生活に大きな影響を与える主要な公衆衛生上の問題の 1 つです。
頸椎は、その身体的サポートと活動を筋肉に大きく依存しています。
頸部障害のある患者では頸部の筋肉が損なわれる可能性があることを裏付ける証拠が増えています.
トレーニング プロトコルは、痛み、頸部機能、姿勢、断面積の改善に役立ちます。
しかし、頸部深部伸筋および屈筋を含む、頸部深部筋の筋力が不足している被験者のトレーニングプロトコルはありません。
子宮頸部デバイス治療 (CDAT) により、頸部屈筋と伸筋をシンプルかつ快適な方法でトレーニングすることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 頭蓋頸部屈曲試験における深部屈筋強度不足。
- 頸部伸筋持久力の深部伸筋力不足。
- 首の障害指数のスコアが14以下
除外基準:
- -過去6か月間に子宮頸部治療を受け、危険信号、神経学的または認知障害（アンケートまたは検査を理解できない）を示しました。
- -過去6か月間に子宮頸部の手動療法治療を受けました。
- 昨年中の頸部外傷または手術の履歴。
- -過去6か月間に発生した慢性的な首の痛み（強度、視覚的アナログスケール> 3/10、頻度> 2日/週、持続時間> 3時間/日）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療用頸椎デバイス (CDAT) を使用したトレーニング プロトコル。
治療用頸部デバイスを使用した深部頸部屈筋および深部頸部伸筋の持久力トレーニング プログラム。
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治療用頸部デバイスを使用した深部頸部屈筋および深部頸部伸筋の持久力トレーニング プログラム。
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アクティブコンパレータ：従来のトレーニング プロトコル -
従来のプロトコルを使用した深部頸部屈筋および深部頸部伸筋の持久力トレーニング プログラム。
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従来のトレーニング プロトコルを使用した深部頸部屈筋および深部頸部伸筋の持久力トレーニング プログラム。
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介入なし：対照群
被験者は日常生活を続けています。
深い頸筋トレーニングを受けていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深い首屈筋持久力テスト。
時間枠：ベースラインと 6 週間、10 週間、14 週間
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Chin Tuck Neck Flexion Test は、深い頸部屈筋の持久力を測定することを目的とした評価手法です。
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ベースラインと 6 週間、10 週間、14 週間
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首伸筋持久力テスト
時間枠：ベースラインと 6 週間、10 週間、14 週間
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6週間、10週間、14週間後の頸部伸筋持久力テストのベースラインからの平均変化。
審査官は深部頸部伸筋の持久力を評価します。
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ベースラインと 6 週間、10 週間、14 週間
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頸部多裂筋とコリ長筋のサイズの測定。
時間枠：ベースラインと 6 週間、10 週間、14 週間
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検査官は、6 週間、10 週間、14 週間後に超音波でこれらの深部の筋肉を評価します。
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ベースラインと 6 週間、10 週間、14 週間
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身体活動の楽しさの尺度（PACES）
時間枠：6週間
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試験官は、頸部深部筋トレーニングに対する参加者の満足度を評価します。 この尺度は、「活動しているときは…」というフレーズが先頭にある 16 項目を通じて身体活動中の楽しさを測定します。この尺度は、「楽しいです」「退屈です」などの表現を通じて楽しさと双極性の楽しさを測定します。 、「とても刺激的だ」、そして「好きではない」。 回答は、1 (全く同意しない) から 5 (完全に同意する) までのリッカートスケールで収集されます。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数
時間枠：ベースラインと 6 週間、10 週間、14 週間
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6 週間、10 週間、および 14 週間後の首障害指数 (NDI) (首機能) のベースラインからの平均変化。 試験官は、NDI を使用して首の痛みによる自己認識障害を評価します。 首の障害指数 (NDI) は、首に固有の障害を測定するように設計されています。 問診票は、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事の状態、運転、睡眠、レクリエーションなど、痛みや日常生活動作に関する10項目で構成されています。 この措置は、患者に提供して完了するように設計されています。 項目のスコアの範囲は 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) で、最小スコアは 0 (障害なし)、最大スコアは 50 (完全な障害) です。 |
ベースラインと 6 週間、10 週間、14 週間
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首の痛み
時間枠：ベースラインおよび6週間、10週間、14週間
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6週間、10週間、14週間後の首の痛み（VAS）のベースラインからの平均変化。
審査官は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して、首の痛みの自己認識強度を評価します。
VASは、痛みの強さを測定するように設計されています。
これは、患者が0（痛みなし）から10（最悪の想像上の痛み）までの痛みを最もよく表すポイントをマークする10 cmの水平線で構成されています。
この尺度は、患者が直接完了するように設計されています。
スコアはセンチメートルで記録され、値が高いほど痛みの強度が高いことを示します。
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ベースラインおよび6週間、10週間、14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pilar Pardos-Aguilella、UicCatalunya
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月11日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月10日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- C.P.-C.I.PI21/357
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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