- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331482
Eficácia de dois programas de exercícios no pescoço.
Eficácia de dois programas de exercícios no pescoço. Um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Déficit de força dos flexores profundos no teste de flexão craniocervical.
- Déficit de força extensora profunda na resistência dos músculos extensores do pescoço.
- ≤ 14 pontos no Índice de Incapacidade do Pescoço
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento cervical nos últimos seis meses, apresentar qualquer bandeira vermelha, comprometimento neurológico ou cognitivo (incapacidade de entender os questionários ou exames).
- Ter recebido tratamento de terapia manual cervical durante os últimos seis meses.
- Uma história de trauma cervical ou cirurgia durante o último ano.
- Dor cervical crônica ocorrendo durante os últimos seis meses (intensidade, escala visual analógica > 3/10, frequência > 2 dias/semana, duração > 3 horas/dia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de treinamento com o dispositivo cervical para tratamento (CDAT).
Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com o dispositivo cervical para tratamento.
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Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com o dispositivo cervical para tratamento.
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Comparador Ativo: Protocolo de treinamento convencional-
Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com o protocolo convencional.
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Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com protocolo de treinamento convencional.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O sujeito continua com as atividades da vida diária.
Não recebe treinamento muscular cervical profundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de resistência dos flexores profundos do pescoço.
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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O Teste de Flexão do Pescoço Chin Tuck é uma técnica de avaliação destinada a determinar a resistência dos flexores cervicais profundos.
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Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Teste de resistência dos músculos extensores do pescoço
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Alteração média desde a linha de base no teste de resistência dos músculos extensores do pescoço após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas.
Os examinadores avaliam a resistência do músculo extensor cervical profundo.
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Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Medição do tamanho do Múltiplo Cervical e do Músculo Longus Colli.
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Os examinadores avaliam esses músculos profundos com ultrassom após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas.
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Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: 6 semanas
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Os examinadores avaliam a satisfação dos participantes com o treinamento dos músculos cervicais profundos. Essa escala mede o prazer durante a atividade física por meio de 16 itens, que são precedidos pela frase "Quando estou ativo..." Este instrumento mede o prazer e o prazer bipolar, por meio de afirmações como "eu gosto", "estou entediado" , "É muito emocionante" e "Não gosto". As respostas serão coletadas em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Alteração média desde a linha de base no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) (Função do Pescoço) após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas. Os examinadores avaliam a incapacidade autopercebida da dor no pescoço usando o NDI. O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é projetado para medir a incapacidade específica do pescoço. O questionário tem 10 itens relativos à dor e às atividades da vida diária, incluindo cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, estado de trabalho, direção, sono e recreação. A medida é projetada para ser dada ao paciente para ser concluída. A pontuação dos itens varia de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total), sendo a pontuação mínima de 0 (sem incapacidade) e máxima de 50 (incapacidade total). |
Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Dor no pescoço
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Mudança média da linha de base na dor no pescoço (VAS) após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas.
Os examinadores avaliam a intensidade auto-percebida da dor no pescoço usando a escala visual analógica (VAS).
O VAS foi projetado para medir a intensidade da dor.
Consiste em uma linha horizontal de 10 cm, onde o paciente marca o ponto que melhor representa sua dor, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
A medida foi projetada para ser concluída diretamente pelo paciente.
As pontuações são registradas em centímetros, com valores mais altos indicando maior intensidade da dor.
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Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C.P.-C.I.PI21/357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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