Účinnost dvou cvičebních programů na krk.
10. srpna 2023 aktualizováno: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Účinnost dvou cvičebních programů na krk. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Účelem této studie je zhodnotit klinické výsledky v oblasti dolního krčního rozsahu pohybu, velikosti hlubokých svalů, vytrvalosti, kraniovertebrálního úhlu a krční propiocepce pomocí tréninkového protokolu s novým přístrojem pro léčbu děložního čípku (CDAT) a konvenčním tréninkovým protokolem (CT ) versus kontrolní skupina (C) u subjektů s deficitem síly hlubokého cervikálního svalstva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bolest krku je jedním z hlavních problémů veřejného zdraví, který má velký dopad na životy lidí, s vysokou prevalencí a mírou recidivy.
Krční páteř je silně závislá na svalech, pokud jde o fyzickou podporu a aktivity.
Existuje stále více důkazů na podporu toho, že krční svaly mohou narušit u pacientů s poruchami krku.
Tréninkové protokoly mohou pomoci zlepšit bolest, cervikální funkci, držení těla a průřezovou plochu.
Neexistují však žádné tréninkové protokoly u subjektů se silovým deficitem hlubokých krčních svalů, včetně hlubokých extenzorů krku a flexorů.
Cervikální přístrojová léčba (CDAT) nám umožňuje trénovat cervikální flexor a extenzorový sval jednoduchým a pohodlným způsobem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Deficit hluboké síly flexorů v testu kraniocervikální flexe.
- Deficit hluboké síly extenzorů ve vytrvalosti svalů extenzorů krku.
- ≤ 14 skóre v indexu postižení krku
Kritéria vyloučení:
- Absolvovala léčbu děložního čípku během posledních šesti měsíců, projevila se jakoukoli červenou vlajkou, neurologickou nebo kognitivní poruchou (neschopnost porozumět dotazníkům nebo vyšetření).
- Během posledních šesti měsíců jste podstoupili cervikální manuální terapii.
- Historie cervikálního traumatu nebo operace během posledního roku.
- Chronická bolest krku vyskytující se během posledních šesti měsíců (intenzita, vizuální analogová škála > 3/10, frekvence > 2 dny/týden, trvání > 3 hodiny/den).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový protokol s cervikálním zařízením pro léčbu (CDAT).
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s cervikálním přístrojem na ošetření.
|
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s cervikálním přístrojem na ošetření.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční tréninkový protokol -
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s konvenčním protokolem.
|
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s konvenčním tréninkovým protokolem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Předmět pokračuje v činnostech denního života.
Nedostává hluboký trénink krčních svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Chin Tuck Neck Flexion Test je hodnotící technika určená k určení vytrvalosti hlubokých cervikálních flexorů.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
Test odolnosti svalů extenzorů krku
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v testu vytrvalosti svalů extenzoru krku po 6 týdnech, 10 týdnech a 14 týdnech.
Vyšetřující hodnotí výdrž hlubokého krčního extenzoru.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
Měření velikosti cervikálního multifidu a longus colli svalu.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Vyšetřující posuzují tyto hluboké svaly ultrazvukem po 6 týdnech, 10 týdnech a 14 týdnech.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
Stupnice radosti z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkoušející hodnotí spokojenost účastníků s tréninkem hlubokých krčních svalů. Tato škála měří požitek během fyzické aktivity prostřednictvím 16 položek, kterým předchází fráze „Když jsem aktivní...“ Tento nástroj měří požitek a bipolární požitek prostřednictvím výroků jako „baví mě to“, „nudím se“ , "Je to velmi vzrušující" a "Nelíbí se mi to". Odpovědi budou shromažďovány na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální propiocepce
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Chyba polohy kloubu (JPE): Zkoušející hodnotí schopnost subjektu (se zavázanýma očima) přemístit přirozené držení hlavy (NHP) po pohybech rotace vlevo a vpravo, flexe a extenze, horní flexe a horní extenze.
Chyba přemístění (chyba polohy kloubu, JPE) je rozdíl mezi výchozí polohou a NHP po pohybu.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
Kraniovertebrální úhel (CV)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Vyšetřující hodnotí kranio-vertebrální úhel (CV), odrážející pozici hlavy vpřed, je ostrý úhel vytvořený mezi horizontální rovinou a linií od špičky trnového výběžku C7 k tragionu.
Držení hlavy se měří jako ostrý úhel mezi vodorovnou rovinou a linií od koutku oka k tragii (ETH).
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
Nárazový test bolesti hlavy (HIT-6) (disfunkce bolesti hlavy)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Zkoušející hodnotí dopad bolesti hlavy na život pacientů pomocí HIT-6.
Velmi silný náraz: 60 nebo více.
Velký dopad: 56-59 skóre Určitý dopad: 50-55 skóre Malý nebo žádný dopad: 49 nebo méně.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
GLOBÁLNÍ RATING ZMĚNY (GROC)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Vyšetřující hodnotí sebepociťované zlepšení u pacienta a byla použita jako základní metoda pro stanovení minimálních klinicky významných skóre změn po 6 týdnech, 10 týdnech a 14 týdnech. GROC je jednopoložkový dotazník o duševní pohodě, který vychází z paměti a je založen na pokroku (nebo nedostatečném pokroku) od prvního setkání s léčbou. Skóre předmětu se pohybuje od - 7 (velmi mnohem horší) do + 7 velmi výrazně lepší. |
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C.P.-C.I.PI21/357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .