Effektiviteten av to treningsprogrammer på nakken.
18. august 2025 oppdatert av: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Effektiviteten av to treningsprogrammer på nakken. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Hensikten med denne studien er å evaluere de kliniske resultatene i lavere cervical bevegelsesområde, størrelse dype muskler, utholdenhet, craniovertebral vinkel og cervikal propiosepsjon ved hjelp av en treningsprotokoll med den nye enheten for cervical behandling (CDAT) og den konvensjonelle treningsprotokollen (CT). ) versus en kontrollgruppe (C) hos personer med cervikal dyp muskelstyrkeunderskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er et av de store folkehelseproblemene, som har stor innvirkning på folks liv, med høy prevalens og tilbakefallsrate.
Nakkevirvelsøylen er sterkt avhengig av musklene for dens fysiske støtte og aktiviteter.
Det er økende bevis for å støtte at livmorhalsmuskler kan svekke hos pasienter med nakkelidelser.
Treningsprotokoller kan bidra til å forbedre smerte, livmorhalsfunksjon, holdning og tverrsnittsareal.
Det er imidlertid ingen treningsprotokoller hos personer med styrkeunderskudd av dype cervikale muskler, inkludert dype nakkestrekkere og bøyemuskler.
Cervical device treatment (CDAT) lar oss trene cervical flexor og extensor muskel på en enkel og komfortabel måte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dyp flexorstyrkeunderskudd i kraniocervikal fleksjonstest.
- Dyp ekstensorstyrkeunderskudd i utholdenhet i nakkestrekkmuskelen.
- ≤ 14 skåre i nakkefunksjonsindeks
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt livmorhalsbehandling i løpet av de siste seks månedene, presentert rødt flagg, nevrologisk eller kognitiv svikt (manglende evne til å forstå spørreskjemaene eller undersøkelsen).
- Har fått livmorhalsbehandling i løpet av de siste seks månedene.
- En historie med livmorhalstraumer eller kirurgi i løpet av det siste året.
- Kroniske nakkesmerter i løpet av de siste seks månedene (intensitet, visuell analog skala >3/10, frekvens > 2 dager/uke, varighet >3 timer/dag).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprotokoll med livmorhalsapparatet for behandling (CDAT).
Utholdenhetstreningsprogram av dype cervical flexors og dype cervical extensorer med cervical enheten for behandling.
|
Utholdenhetstreningsprogram av dype cervical flexors og dype cervical extensorer med cervical enheten for behandling.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsprotokoll-
Utholdenhetstreningsprogram med dype cervical flexors og dype cervical extensorer med den konvensjonelle protokollen.
|
Utholdenhetstreningsprogram med dype cervikale bøyer og dype cervikale ekstensorer med konvensjonell treningsprotokoll.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Faget fortsetter med dagliglivets aktiviteter.
Mottar ikke dyp cervikal muskeltrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deep neck flexor utholdenhetstest.
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Chin Tuck Neck Flexion Test er en vurderingsteknikk beregnet på å bestemme utholdenheten til de dype cervical flexors.
|
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
|
Utholdenhetstest for nakkeekstensormuskel
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i nakkeekstensormuskelutholdenhet Test etter 6 uker, 10 uker og 14 uker.
Undersøkerne vurderer utholdenheten til dyp cervikal ekstensormuskel.
|
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
|
Måling av Cervical Multifidus og Longus Colli muskelstørrelse.
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Undersøkerne vurderer disse dype musklene med ultralyd etter 6 uker, 10 uker og 14 uker.
|
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
|
Skala for fysisk aktivitetsglede (PACES)
Tidsramme: 6 uker
|
Undersøkerne vurderer deltakernes tilfredshet med cervikal dypmuskeltrening. Denne skalaen måler nytelse under fysisk aktivitet gjennom 16 elementer, som innledes med uttrykket "Når jeg er aktiv..." Dette instrumentet måler nytelse og bipolar nytelse, gjennom utsagn som "Jeg nyter det", "Jeg kjeder meg" , "Det er veldig spennende", og "Jeg liker det ikke". Svarene vil bli samlet på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Neck Disability Index (NDI) (Neck Function) etter 6 uker, 10 uker og 14 uker. Undersøkerne vurderer selvopplevd funksjonshemming fra nakkesmerter ved hjelp av NDI. Neck Disability Index (NDI) er utviklet for å måle nakkespesifikk funksjonshemming. Spørreskjemaet har 10 punkter som omhandler smerter og dagliglivets aktiviteter, inkludert personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjon. Tiltaket er designet for å gis til pasienten for å fullføre. Punktscore varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming), med minimumsscore er 0 (ingen funksjonshemming) og maksimal poengsum på 50 (fullstendig funksjonshemming). |
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i nakkesmerter (VAS) etter 6 uker, 10 uker og 14 uker.
Eksaminatorene vurderer den selvopplevde intensiteten av nakkesmerter ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS).
VAS er designet for å måle smerteintensitet.
Den består av en horisontal linje på 10 cm der pasienten markerer punktet som best representerer deres smerte, alt fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste tenkelige smerter).
Tiltaket er designet for å fullføres direkte av pasienten.
Poeng blir registrert i centimeter, med høyere verdier som indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C.P.-C.I.PI21/357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .