Két gyakorlati program hatékonysága a nyakon.
2023. augusztus 10. frissítette: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Két gyakorlati program hatékonysága a nyakon. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a klinikai eredményeket az alsó nyaki mozgástartományban, a mélyizmok méretében, az állóképességben, a craniovertebralis szögben és a nyaki propiocepcióban egy edzési protokoll segítségével az új cervicalis kezelési eszközzel (CDAT) és a hagyományos edzési protokollal (CT) ) szemben a kontrollcsoporttal (C) a nyaki mélyizom erőhiányos alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyaki fájdalom az egyik legjelentősebb közegészségügyi probléma, amely nagy hatással van az emberek életére, nagy a gyakorisága és a kiújulási aránya.
A nyaki gerincoszlop fizikai támogatása és tevékenysége erősen függ az izmoktól.
Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a nyaki izmok károsodhatnak a nyaki betegségben szenvedő betegeknél.
Az edzési protokollok segíthetnek a fájdalom, a nyaki funkció, a testtartás és a keresztmetszeti terület javításában.
Nincsenek azonban edzési protokollok azoknál az alanyoknál, akiknél a nyaki mélyizmok erőssége hiányzik, beleértve a mély nyakfeszítő és hajlító izmokat is.
A cervicalis készülékkezelés (CDAT) lehetővé teszi a nyaki hajlító és feszítőizmok egyszerű és kényelmes edzését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mélyhajlító erő deficit craniocervicalis flexiós tesztben.
- Mély izomfeszítő erő hiány a nyakfeszítő izom állóképességében.
- ≤ 14 pont a nyaki rokkantsági indexben
Kizárási kritériumok:
- Méhnyak kezelésben részesült az elmúlt hat hónapban, piros zászlót mutatott, neurológiai vagy kognitív károsodást (a kérdőívek vagy a vizsgálat megértésének képtelensége) mutatott.
- Az elmúlt hat hónapban méhnyak-manuálterápiás kezelésben részesült.
- Méhnyak-trauma vagy műtét az elmúlt évben.
- Az elmúlt hat hónapban fellépő krónikus nyaki fájdalom (intenzitás, vizuális analóg skála >3/10, gyakoriság > 2 nap/hét, időtartam >3 óra/nap).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási protokoll a méhnyak-kezelő eszközzel (CDAT).
Mély nyaki hajlítók és mély nyaki extensorok állóképességi edzésprogramja a nyaki készülékkel a kezeléshez.
|
Mély nyaki hajlítók és mély nyaki extensorok állóképességi edzésprogramja a nyaki készülékkel a kezeléshez.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos edzési protokoll
Mély nyaki flexorok és mély nyaki extensorok állóképességi edzésprogramja a hagyományos protokollal.
|
Mély nyaki hajlítók és mély nyaki extensorok állóképességi edzésprogramja hagyományos edzési protokollal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A téma a mindennapi tevékenységekkel folytatódik.
Nem kap mély nyakizom edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mély nyakhajlító kitartási teszt.
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
A Chin Tuck Neck Flexion Test egy olyan értékelési technika, amely a mély nyakhajlítók állóképességének meghatározására szolgál.
|
Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
|
Nyakfeszítő izom állóképesség teszt
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
A nyakfeszítő izom állóképességének átlagos változása a kiindulási értékhez képest. Teszt 6 hét, 10 hét és 14 hét után.
A vizsgálók a mély nyaki feszítő izom állóképességét értékelik.
|
Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
|
Cervicalis Multifidus és Longus Colli izomméretének mérése.
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
A vizsgálók 6 hét, 10 hét és 14 hét után ultrahanggal értékelik ezeket a mélyizmokat.
|
Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
|
A fizikai aktivitás élvezetének skála (PACES)
Időkeret: 6 hét
|
A vizsgáztatók felmérik a résztvevők elégedettségét a nyaki mélyizom edzéssel. Ez a skála 16 tételen keresztül méri a fizikai aktivitás közbeni élvezetet, amelyeket a „Ha aktív vagyok...” kifejezés előzi meg. Ez a műszer az élvezetet és a bipoláris élvezetet méri, olyan kijelentéseken keresztül, mint „Élelem”, „Unatkozom”. , "Nagyon izgalmas" és "Nem szeretem". A válaszokat egy Likert-skálán gyűjtjük össze, 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek). |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki propiocepció
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
Ízületi pozícióhiba (JPE): A vizsgáztatók felmérik az alany azon képességét (bekötött szemmel), hogy áthelyezze a természetes fejtartást (NHP) a bal és jobb forgatás, hajlítás és nyújtás, felső hajlítás és felső nyújtás mozgását követően.
Az áthelyezési hiba (joint position error, JPE) a kiindulási helyzet és a mozgás utáni NHP közötti különbség.
|
Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
|
Craniovertebralis szög (CV)
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
A vizsgálók az előretolt fejtartást tükröző cranio-vertebralis szöget (CV) a vízszintes sík és a C7-es tövisnyúlvány csúcsától a tragióig tartó vonal között létrejövő hegyesszög.
A fejtartást a vízszintes sík és a szemzugtól a tragióig tartó vonal (ETH) közötti hegyesszögként mérjük.
|
Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6) (fejfájás diszfunkció)
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
A vizsgálók a HIT-6 segítségével értékelik a fejfájás hatását a betegek életére.
Nagyon súlyos hatás: 60 vagy több.
Jelentős hatás: 56-59 pont Némi hatás: 50-55 pont Csekély vagy nincs hatás: 49 vagy kevesebb.
|
Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
|
A VÁLTOZÁSI SKÁLA GLOBÁLIS MINŐSÍTÉSE (GROC)
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
A vizsgálók értékelik a páciens saját maguk által észlelt javulását, és horgonymódszerként használták a minimális klinikailag fontos változási pontszámok meghatározásához 6 hét, 10 hét és 14 hét után. A GROC egy egy tételből álló, felidézésen alapuló jóléti kérdőív, amely a kezdeti kezelési találkozás óta elért haladáson (vagy előrehaladás hiányán) alapul. A tételek pontszámai - 7 (nagyon rosszabb) és + 7 között nagyon jóval jobbak. |
Kiindulási és 6 hét, 10 hét, 14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.P.-C.I.PI21/357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .