Effectiviteit van twee oefenprogramma's op de nek.
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Effectiviteit van twee oefenprogramma's op de nek. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische resultaten in het onderste cervicale bewegingsbereik, de grootte van de diepe spieren, het uithoudingsvermogen, de craniovertebrale hoek en de cervicale propioceptie door middel van een trainingsprotocol met het nieuwe apparaat voor cervicale behandeling (CDAT) en het conventionele trainingsprotocol (CT). ) versus een controlegroep (C) bij proefpersonen met een tekort aan cervicale diepe spierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een van de grootste volksgezondheidsproblemen, die een grote impact heeft op het leven van mensen, met een hoge prevalentie en herhalingspercentage.
De cervicale wervelkolom is sterk afhankelijk van de spieren voor zijn fysieke ondersteuning en activiteiten.
Er zijn steeds meer aanwijzingen die ondersteunen dat cervicale spieren kunnen verslechteren bij patiënten met nekaandoeningen.
Trainingsprotocollen kunnen helpen om pijn, cervicale functie, houding en dwarsdoorsnede te verbeteren.
Er zijn echter geen trainingsprotocollen bij proefpersonen met een krachttekort in de diepe cervicale spieren, waaronder de strek- en buigspieren van de diepe nek.
De cervicale apparaatbehandeling (CDAT) stelt ons in staat om op een eenvoudige en comfortabele manier de cervicale buig- en strekspier te trainen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diep flexorkrachttekort in craniocervicale flexietest.
- Diep strekkrachttekort in het uithoudingsvermogen van de nekstrekspier.
- ≤ 14 score in de Index van de Nekbeperking
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen zes maanden een cervicale behandeling hebben ondergaan, een rode vlag, neurologische of cognitieve stoornissen vertoonden (onvermogen om de vragenlijsten of het onderzoek te begrijpen).
- In de afgelopen zes maanden een behandeling voor cervicale manuele therapie hebben ondergaan.
- Een voorgeschiedenis van cervicaal trauma of operatie in het afgelopen jaar.
- Chronische nekpijn gedurende de laatste zes maanden (intensiteit, visuele analoge schaal >3/10, frequentie >2 dagen/week, duur >3 uur/dag).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsprotocol met het cervicale apparaat voor behandeling (CDAT).
Duurtrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren en diepe cervicale extensoren met het cervicale apparaat voor behandeling.
|
Duurtrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren en diepe cervicale extensoren met het cervicale apparaat voor behandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel trainingsprotocol
Duurtrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren en diepe cervicale extensoren met het conventionele protocol.
|
Duurtrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren en diepe cervicale extensoren met conventioneel trainingsprotocol.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderwerp gaat verder met activiteiten van het dagelijks leven.
Krijgt geen diepe cervicale spiertraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingstest diepe nekflexoren.
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
De Chin Tuck Neck Flexion Test is een beoordelingstechniek die bedoeld is om het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigers te bepalen.
|
Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
|
Uithoudingstest van de nekstrekspier
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het uithoudingsvermogen van de strekspier van de nek Test na 6 weken, 10 weken en 14 weken.
De examinatoren beoordelen het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale strekspier.
|
Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
|
Meting van Cervicale Multifidus en Longus Colli Spieromvang.
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
De examinatoren beoordelen deze diepe spieren met echografie na 6 weken, 10 weken en 14 weken.
|
Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
|
Lichamelijke activiteit plezier schaal (PACES)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De examinatoren beoordelen de tevredenheid van de deelnemers met cervicale diepe spiertraining. Deze schaal meet plezier tijdens lichamelijke activiteit door middel van 16 items, die worden voorafgegaan door de zin "Als ik actief ben..." Dit instrument meet plezier en bipolair plezier door middel van uitspraken als "Ik geniet ervan", "Ik verveel me" , "Het is heel spannend", en "Ik vind het niet leuk". De antwoorden worden verzameld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Neck Disability Index (NDI) (nekfunctie) na 6 weken, 10 weken en 14 weken. De examinatoren beoordelen de zelf ervaren handicap van nekpijn met behulp van de NDI. De Neck Disability Index (NDI) is ontworpen om nekspecifieke handicaps te meten. De vragenlijst heeft 10 items met betrekking tot pijn en activiteiten van het dagelijks leven, waaronder persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en recreatie. De maatregel is ontworpen om aan de patiënt te worden gegeven om te voltooien. Itemscores variëren van 0 (geen handicap) tot 5 (totale handicap), met een minimale score van 0 (geen handicap) en een maximale score van 50 (volledige handicap). |
Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
|
Nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in nekpijn (VAS) na 6 weken, 10 weken en 14 weken.
De examinatoren beoordelen de zelf-waargenomen intensiteit van nekpijn met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
De VAS is ontworpen om de pijnintensiteit te meten.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm waar de patiënt het punt markeert dat het beste hun pijn vertegenwoordigt, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn).
De maatregel is ontworpen om rechtstreeks door de patiënt te worden voltooid.
Scores worden opgenomen in centimeters, met hogere waarden die een grotere pijnintensiteit aangeven.
|
Basislijn en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C.P.-C.I.PI21/357
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .