Effektiviteten av två träningsprogram på nacken.
10 augusti 2023 uppdaterad av: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Effektiviteten av två träningsprogram på nacken. En randomiserad kontrollerad prövning.
Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska resultaten i lägre cervikal rörelseomfång, storlek på djupa muskler, uthållighet, kraniovertebral vinkel och cervikal propioception genom ett träningsprotokoll med den nya enheten för cervikal behandling (CDAT) och det konventionella träningsprotokollet (CT). ) jämfört med en kontrollgrupp (C) i försökspersoner med djupt underskott av cervikal muskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är ett av de stora folkhälsoproblemen, som har stor inverkan på människors liv, med hög prevalens och återfallsfrekvens.
Cervikal kotpelare är starkt beroende av musklerna för sitt fysiska stöd och aktiviteter.
Det finns allt fler bevis som stöder att livmoderhalsmuskler kan försämras hos patienter med nackbesvär.
Träningsprotokoll kan hjälpa till att förbättra smärta, cervikal funktion, hållning och tvärsnittsarea.
Det finns dock inga träningsprotokoll hos personer med styrka underskott av djupa cervikala muskler, inklusive djupa nackesträckare och flexormuskler.
Cervical device treatment (CDAT) gör att vi kan träna cervikal flexor och extensormuskeln på ett enkelt och bekvämt sätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Djup flexorstyrka underskott i kraniocervikalt flexionstest.
- Djupt underskott av sträckstyrka i nacksträckarmuskelns uthållighet.
- ≤ 14 poäng i Neck Disability Index
Exklusions kriterier:
- Har fått livmoderhalsbehandling under de senaste sex månaderna, uppvisat någon röd flagga, neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning (oförmåga att förstå frågeformulären eller undersökningen).
- Har fått cervikal manuell terapibehandling under det senaste halvåret.
- En historia av livmoderhalstrauma eller operation under det senaste året.
- Kronisk nacksmärta under de senaste sex månaderna (intensitet, visuell analog skala >3/10, frekvens > 2 dagar/vecka, varaktighet >3 timmar/dag).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprotokoll med den cervikala enheten för behandling (CDAT).
Uthållighetsträningsprogram av djupa cervikala flexorer och djupa cervikala extensorer med den cervikala enheten för behandling.
|
Uthållighetsträningsprogram av djupa cervikala flexorer och djupa cervikala extensorer med livmoderhalsapparaten för behandling.
|
|
Aktiv komparator: Konventionellt träningsprotokoll-
Uthållighetsträningsprogram för djupa cervikala flexorer och djupa cervikala extensorer med det konventionella protokollet.
|
Uthållighetsträningsprogram med djupa cervikala flexorer och djupa cervikala extensorer med konventionellt träningsprotokoll.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ämnet fortsätter med aktiviteter i det dagliga livet.
Får inte djup cervikal muskelträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deep neck flexor uthållighetstest.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Chin Tuck Neck Flexion Test är en bedömningsteknik avsedd att bestämma uthålligheten hos de djupa cervikala flexorerna.
|
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Uthållighetstest för halssträckare muskel
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i uthållighetstest efter 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor.
Granskarna bedömer uthålligheten hos djup cervikal sträckmuskel.
|
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Mätning av Cervical Multifidus och Longus Colli muskelstorlek.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Granskarna bedömer dessa djupa muskler med ultraljud efter 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor.
|
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Skala för njutning av fysisk aktivitet (PACES)
Tidsram: 6 veckor
|
Examinatorerna bedömer deltagarnas tillfredsställelse med cervikal djup muskelträning. Denna skala mäter njutning under fysisk aktivitet genom 16 punkter, som föregås av frasen "När jag är aktiv..." Detta instrument mäter njutning och bipolär njutning, genom uttalanden som "Jag tycker om det", "Jag är uttråkad" , "Det är väldigt spännande", och "Jag gillar det inte". Svaren kommer att samlas in på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal Propioception
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Joint Position Error (JPE): Examinatorerna bedömer försökspersonens förmåga (med ögonbindel) att flytta den naturliga huvudställningen (NHP) efter rörelserna av vänster och höger rotation, flexion och extension, övre flexion och övre extension.
Förflyttningsfelet (joint position error, JPE) är skillnaden mellan startpositionen och NHP efter rörelse.
|
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Kraniovertebral vinkel (CV)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Undersökarna bedömer kraniovertebral vinkel (CV), som återspeglar den främre huvudpositionen, är den spetsiga vinkeln som skapas mellan horisontalplanet och linjen från spetsen av C7 spinous process till tragion.
Huvudhållning mäts som den spetsiga vinkeln mellan horisontalplanet och linjen från ögonvrån till tragion (ETH).
|
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Huvudvärkspåverkanstest (HIT-6) (huvudvärksstörning)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Granskarna bedömer effekten av huvudvärk på patienternas liv med hjälp av HIT-6.
Mycket allvarlig påverkan: 60 eller mer.
Stor påverkan: 56-59 poäng Viss påverkan: 50-55 poäng Liten eller ingen påverkan: 49 eller mindre.
|
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
GLOBAL RATING OF CHANGE SCALE (GROC)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Granskarna bedömer självupplevd förbättring hos en patient och har använts som en ankarmetod för att fastställa minimala kliniskt viktiga förändringspoäng efter 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor. GROC är ett återkallelsebaserat frågeformulär om välbefinnande som bygger på framsteg (eller bristande framsteg) sedan ett första behandlingsmöte. Objektpoäng varierar från -7 (mycket mycket sämre) till + 7 mycket bättre. |
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2022
Första postat (Faktisk)
15 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C.P.-C.I.PI21/357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsprotokoll med den cervikala enheten för behandling (CDAT).
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Universidad de CórdobaRekrytering