- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05331482
Эффективность двух программ упражнений на шею.
Эффективность двух программ упражнений на шею. Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дефицит силы глубоких сгибателей в тесте краниоцервикального сгибания.
- Дефицит силы глубоких разгибателей при выносливости мышц-разгибателей шеи.
- ≤ 14 баллов по индексу инвалидности шеи
Критерий исключения:
- Получали лечение шейки матки в течение последних шести месяцев, предъявляли какие-либо тревожные флажки, неврологические или когнитивные нарушения (неспособность понять анкеты или результаты обследования).
- Получали лечение мануальной терапией шейки матки в течение последних шести месяцев.
- История травмы шейки матки или операции в течение последнего года.
- Хроническая боль в шее, возникающая в течение последних шести месяцев (интенсивность, визуально-аналоговая шкала > 3/10, частота > 2 дней в неделю, продолжительность > 3 часов в день).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол обучения с цервикальным устройством для лечения (CDAT).
Программа тренировки на выносливость глубоких шейных сгибателей и глубоких шейных разгибателей с шейным устройством для лечения.
|
Программа тренировки на выносливость глубоких шейных сгибателей и глубоких шейных разгибателей с шейным устройством для лечения.
|
|
Активный компаратор: Стандартный протокол тренировки-
Программа тренировки на выносливость глубоких шейных сгибателей и глубоких шейных разгибателей по обычному протоколу.
|
Программа тренировки на выносливость глубоких шейных сгибателей и глубоких шейных разгибателей с обычным тренировочным протоколом.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъект продолжает заниматься повседневной деятельностью.
Не получает глубокую тренировку шейных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Тест на сгибание шеи с подбородком — это метод оценки, предназначенный для определения выносливости глубоких сгибателей шеи.
|
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
|
Тест на выносливость мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте на выносливость мышц-разгибателей шеи через 6 недель, 10 недель и 14 недель.
Экзаменаторы оценивают выносливость глубоких мышц-разгибателей шейного отдела позвоночника.
|
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
|
Измерение размера шейных многораздельных и длинных мышц шеи.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Исследователи оценивают эти глубокие мышцы с помощью ультразвука через 6 недель, 10 недель и 14 недель.
|
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: 6 недель
|
Экзаменаторы оценивают удовлетворенность участников тренировкой глубоких мышц шеи. Эта шкала измеряет удовольствие во время физической активности с помощью 16 пунктов, которым предшествует фраза «Когда я активен...» Этот инструмент измеряет удовольствие и биполярное удовольствие с помощью таких утверждений, как «Мне это нравится», «Мне скучно». , «Это очень интересно» и «Мне это не нравится». Ответы будут собираться по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Среднее изменение индекса нарушения функции шеи (NDI) (функция шеи) по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, 10 недель и 14 недель. Экзаменаторы оценивают самооценку инвалидности из-за боли в шее с помощью NDI. Индекс инвалидности шеи (NDI) предназначен для измерения инвалидности шеи. Анкета содержит 10 пунктов, касающихся боли и повседневной деятельности, включая уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, рабочий статус, вождение, сон и отдых. Измерение предназначено для выполнения пациентом. Баллы по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность), при этом минимальный балл равен 0 (нет инвалидности), а максимальный балл равен 50 (полная инвалидность). |
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
|
Боль в шее
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Среднее изменение от исходной боли в шее (VAS) через 6 недель, 10 недель и 14 недель.
Эксперты оценивают самооценку интенсивности боли в шее, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS).
VAS предназначен для измерения интенсивности боли.
Он состоит из горизонтальной линии 10 см, где пациент отмечает точку, которая наилучшим образом представляет их боль, от 0 (без боли) до 10 (худшая воображаемая боль).
Мера предназначена для того, чтобы быть завершенным непосредственно пациентом.
Оценки регистрируются в сантиметрах, причем более высокие значения указывают на большую интенсивность боли.
|
Базовая линия и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C.P.-C.I.PI21/357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .