Eficacia de dos programas de ejercicios en el cuello.
10 de agosto de 2023 actualizado por: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Eficacia de dos programas de ejercicios en el cuello. Un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es evaluar los resultados clínicos en el rango de movimiento cervical inferior, el tamaño de los músculos profundos, la resistencia, el ángulo craneovertebral y la propiocepción cervical mediante un protocolo de entrenamiento con el nuevo dispositivo para el tratamiento cervical (CDAT) y el protocolo de entrenamiento convencional (CT). ) versus un grupo control (C) en sujetos con déficit de fuerza muscular profunda cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El dolor de cuello es uno de los principales problemas de salud pública, que tiene un gran impacto en la vida de las personas, con una alta prevalencia y tasa de recurrencia.
La columna vertebral cervical depende en gran medida de los músculos para su apoyo físico y sus actividades.
Cada vez hay más evidencias que respaldan que los músculos cervicales pueden verse afectados en pacientes con trastornos del cuello.
Los protocolos de entrenamiento pueden ayudar a mejorar el dolor, la función cervical, la postura y el área transversal.
Sin embargo, no existen protocolos de entrenamiento en sujetos con déficit de fuerza de los músculos cervicales profundos, incluidos los músculos extensores y flexores profundos del cuello.
El tratamiento con dispositivo cervical (CDAT) nos permite entrenar la musculatura flexora y extensora cervical de una forma sencilla y cómoda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficit de fuerza flexora profunda en test de flexión craneocervical.
- Déficit de fuerza extensora profunda en la resistencia de los músculos extensores del cuello.
- ≤ 14 puntuación en el índice de discapacidad del cuello
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento cervical durante los últimos seis meses, presentado alguna bandera roja, deterioro neurológico o cognitivo (incapacidad para comprender los cuestionarios o examen).
- Haber recibido tratamiento de terapia manual cervical durante los últimos seis meses.
- Antecedentes de trauma o cirugía cervical durante el último año.
- Dolor de cuello crónico ocurrido durante los últimos seis meses (intensidad, escala analógica visual > 3/10, frecuencia > 2 días/semana, duración > 3 horas/día).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de entrenamiento con el dispositivo cervical para tratamiento (CDAT).
Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el dispositivo cervical para tratamiento.
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Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el dispositivo cervical para tratamiento.
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Comparador activo: Protocolo de entrenamiento convencional-
Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el protocolo convencional.
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Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con protocolo de entrenamiento convencional.
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Sin intervención: Grupo de control
El sujeto continúa con las actividades de la vida diaria.
No recibe entrenamiento muscular cervical profundo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de resistencia de flexores profundos del cuello.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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El Chin Tuck Neck Flexion Test es una técnica de evaluación destinada a determinar la resistencia de los flexores cervicales profundos.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio medio desde el inicio en la prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas.
Los examinadores evalúan la resistencia del músculo extensor cervical profundo.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Medición del tamaño del Músculo Cervical Multifidus y Longus Colli.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Los examinadores evalúan estos músculos profundos con ultrasonido después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los examinadores evalúan la satisfacción de los participantes con el entrenamiento de los músculos profundos cervicales. Esta escala mide el disfrute durante la actividad física a través de 16 ítems, los cuales van precedidos de la frase “Cuando estoy activo…” Este instrumento mide el disfrute y el disfrute bipolar, a través de afirmaciones como “Lo disfruto”, “Estoy aburrido” , "Es muy emocionante", y "No me gusta". Las respuestas se recogerán en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción cervical
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Error de posición articular (JPE): los examinadores evalúan la capacidad del sujeto (con los ojos vendados) para reubicar la postura natural de la cabeza (NHP) siguiendo los movimientos de rotación, flexión y extensión izquierda y derecha, flexión superior y extensión superior.
El error de reubicación (joint position error, JPE) es la diferencia entre la posición inicial y el NHP después del movimiento.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Ángulo craneovertebral (VC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Los examinadores evalúan el ángulo craneovertebral (CV), que refleja la posición de la cabeza hacia adelante, es el ángulo agudo creado entre el plano horizontal y la línea desde la punta de la apófisis espinosa C7 hasta el tragion.
La postura de la cabeza se mide como el ángulo agudo entre el plano horizontal y la línea desde el rabillo del ojo hasta el tragio (ETH).
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) (disfunción del dolor de cabeza)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Los examinadores evalúan el impacto del dolor de cabeza en la vida de los pacientes utilizando el HIT-6.
Impacto muy severo: 60 o más.
Gran impacto: puntuación de 56-59 Algún impacto: puntuación de 50-55 Poco o ningún impacto: 49 o menos.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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ESCALA GLOBAL DE CLASIFICACIÓN DE CAMBIO (GROC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Los examinadores evalúan la mejoría autopercibida en un paciente y se han utilizado como un método ancla para determinar las puntuaciones mínimas de cambio clínicamente importantes después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas. El GROC es un cuestionario de bienestar de un solo elemento basado en el recuerdo que se basa en el progreso (o la falta de progreso) desde un encuentro de tratamiento inicial. Las puntuaciones de los ítems van desde - 7 (Mucho peor) hasta + 7 Mucho mejor. |
Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C.P.-C.I.PI21/357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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