- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05331482
Eficacia de dos programas de ejercicios en el cuello.
Eficacia de dos programas de ejercicios en el cuello. Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficit de fuerza flexora profunda en test de flexión craneocervical.
- Déficit de fuerza extensora profunda en la resistencia de los músculos extensores del cuello.
- ≤ 14 puntuación en el índice de discapacidad del cuello
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento cervical durante los últimos seis meses, presentado alguna bandera roja, deterioro neurológico o cognitivo (incapacidad para comprender los cuestionarios o examen).
- Haber recibido tratamiento de terapia manual cervical durante los últimos seis meses.
- Antecedentes de trauma o cirugía cervical durante el último año.
- Dolor de cuello crónico ocurrido durante los últimos seis meses (intensidad, escala analógica visual > 3/10, frecuencia > 2 días/semana, duración > 3 horas/día).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de entrenamiento con el dispositivo cervical para tratamiento (CDAT).
Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el dispositivo cervical para tratamiento.
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Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el dispositivo cervical para tratamiento.
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Comparador activo: Protocolo de entrenamiento convencional-
Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el protocolo convencional.
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Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con protocolo de entrenamiento convencional.
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Sin intervención: Grupo de control
El sujeto continúa con las actividades de la vida diaria.
No recibe entrenamiento muscular cervical profundo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de resistencia de flexores profundos del cuello.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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El Chin Tuck Neck Flexion Test es una técnica de evaluación destinada a determinar la resistencia de los flexores cervicales profundos.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio medio desde el inicio en la prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas.
Los examinadores evalúan la resistencia del músculo extensor cervical profundo.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Medición del tamaño del Músculo Cervical Multifidus y Longus Colli.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Los examinadores evalúan estos músculos profundos con ultrasonido después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los examinadores evalúan la satisfacción de los participantes con el entrenamiento de los músculos profundos cervicales. Esta escala mide el disfrute durante la actividad física a través de 16 ítems, los cuales van precedidos de la frase “Cuando estoy activo…” Este instrumento mide el disfrute y el disfrute bipolar, a través de afirmaciones como “Lo disfruto”, “Estoy aburrido” , "Es muy emocionante", y "No me gusta". Las respuestas se recogerán en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio medio desde el inicio en el índice de discapacidad del cuello (NDI) (función del cuello) después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas. Los examinadores evalúan la discapacidad percibida por el dolor de cuello utilizando el NDI. El índice de discapacidad del cuello (NDI) está diseñado para medir la discapacidad específica del cuello. El cuestionario tiene 10 elementos relacionados con el dolor y las actividades de la vida diaria, incluidos el cuidado personal, el levantamiento de pesas, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el estado laboral, la conducción, el sueño y la recreación. La medida está diseñada para ser entregada al paciente para que la complete. Las puntuaciones de los ítems van de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total), siendo la puntuación mínima 0 (sin discapacidad) y la puntuación máxima de 50 (discapacidad total). |
Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio medio de la línea de base en el dolor de cuello (VAS) después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas.
Los examinadores evalúan la intensidad autopercibida del dolor de cuello utilizando la escala analógica visual (VAS).
El VAS está diseñado para medir la intensidad del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 cm donde el paciente marca el punto que representa mejor su dolor, que varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
La medida está diseñada para ser completada directamente por el paciente.
Los puntajes se registran en centímetros, con valores más altos que indican una mayor intensidad del dolor.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C.P.-C.I.PI21/357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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