Kahden niskan harjoitusohjelman tehokkuus.
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Kahden niskan harjoitusohjelman tehokkuus. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia kohdunkaulan alemmasta liikeratasta, syvien lihasten koosta, kestävyydestä, kraniovertebraalista kulmasta ja kohdunkaulan propioseptiosta harjoitusprotokollalla uudella kohdunkaulan hoitoon tarkoitetulla laitteella (CDAT) ja tavanomaisella harjoitusprotokollalla (CT). ) verrattuna kontrolliryhmään (C) koehenkilöillä, joilla on kohdunkaulan syvän lihasvoiman vajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yksi suurimmista kansanterveysongelmista, jolla on suuri vaikutus ihmisten elämään, ja sen esiintyvyys ja uusiutumisaste on korkea.
Kohdunkaulan selkäranka on voimakkaasti riippuvainen lihaksista sen fyysisen tuen ja toiminnan osalta.
On olemassa yhä enemmän todisteita, jotka tukevat sitä, että kohdunkaulan lihakset voivat heikentyä potilailla, joilla on niskahäiriöitä.
Harjoitteluprotokollat voivat auttaa parantamaan kipua, kohdunkaulan toimintaa, ryhtiä ja poikkileikkausalaa.
Harjoitteluprotokollaa ei kuitenkaan ole koehenkilöille, joilla on syvän kohdunkaulan lihasten voimavaje, mukaan lukien syvät niska- ja koukistuslihakset.
Kohdunkaulan laitehoidon (CDAT) avulla voimme harjoitella kohdunkaulan koukistaja- ja ojentajalihaksia yksinkertaisesti ja mukavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syvän koukistusvoiman puute kallon kohdunkaulan koukistustestissä.
- Syvä ojentajalihasten kestävyysvaje.
- ≤ 14 pisteet niska invaliditeettiindeksissä
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut kohdunkaulan hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana, esiintynyt punaista merkkiä, neurologista tai kognitiivista heikkenemistä (kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita tai tutkimusta).
- Olet saanut kohdunkaulan manuaalista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Kohdunkaulan trauma tai leikkaus viimeisen vuoden aikana.
- Krooninen niskakipu viimeisen kuuden kuukauden aikana (intensiteetti, visuaalinen analoginen asteikko > 3/10, esiintymistiheys > 2 päivää/viikko, kesto >3 tuntia/vrk).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusprotokolla kohdunkaulan hoitoon tarkoitetulla laitteella (CDAT).
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja kohdunkaulan ojentajalihaksille hoitoon tarkoitetulla kohdunkaulan laitteella.
|
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja kohdunkaulan ojentajalihaksille hoitoon tarkoitetulla kohdunkaulan laitteella.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusprotokolla
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja syville kohdunkaulan ojentajalihaksille perinteisellä protokollalla.
|
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja syville kohdunkaulan ojentajalihaksille tavanomaisella harjoitusprotokollalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Aihe jatkuu arjen toiminnoilla.
Ei saa syvää kohdunkaulan lihasten koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deep kaulan koukistajien kestävyystesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Chin Tuck Neck Flexion Test on arviointitekniikka, jonka tarkoituksena on määrittää kohdunkaulan syvien koukistien kestävyys.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Niskan ojentajalihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Kaulan ojentajalihasten kestävyyden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta. Testi 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon jälkeen.
Tutkijat arvioivat syvän kohdunkaulan ojentajalihaksen kestävyyttä.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan Multifidus- ja Longus Colli -lihasten koon mittaus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat nämä syvät lihakset ultraäänellä 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon kuluttua.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan nautinnon asteikko (PACES)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä kohdunkaulan syvälihasten harjoitteluun. Tämä asteikko mittaa nautintoa fyysisen toiminnan aikana 16 pisteen kautta, joita edeltää lause "Kun olen aktiivinen..." Tämä instrumentti mittaa nautintoa ja kaksisuuntaista nautintoa lauseilla, kuten "Nautin siitä", "Olen tylsistynyt". , "Se on erittäin jännittävää" ja "En pidä siitä". Vastaukset kerätään Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
NDI-indeksin (NDI) (neck Function) keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon jälkeen. Tutkijat arvioivat NDI:n avulla niskakivuista johtuvaa omaa vammaa. Neck Disability Index (NDI) on suunniteltu mittaamaan niskakohtaista vammaisuutta. Kyselyssä on 10 kohtaa, jotka koskevat kipua ja päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työtila, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Mitta on suunniteltu annettavaksi potilaalle suoritettavaksi. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys), vähimmäispistemäärä on 0 (ei vammaisuutta) ja enimmäispistemäärä 50 (täydellinen vamma). |
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Kaulakipu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta niskakipuissa (VAS) 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon kuluttua.
Tutkijat arvioivat niskakipujen itsenäisen voimakkuuden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on suunniteltu mittaamaan kivun voimakkuutta.
Se koostuu 10 cm: n vaakasuorasta viivasta, jossa potilas merkitsee pistettä, joka edustaa heidän kipua parhaiten, vaihteleen välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Mitta on suunniteltu suoritettavaksi suoraan potilaan.
Pisteet tallennetaan senttimetreinä, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman kivun voimakkuuden.
|
Perustaso ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.P.-C.I.PI21/357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .