两种颈部锻炼计划的有效性。
2023年8月10日 更新者：Pilar Pardos Aguilella、Universitat Internacional de Catalunya
两种颈部锻炼计划的有效性。随机对照试验。
本研究的目的是通过使用新的颈椎治疗装置 (CDAT) 和传统训练方案 (CT) 的训练方案来评估下颈椎运动范围、深层肌肉大小、耐力、颅椎角度和颈椎本体感觉的临床结果) 与对照组 (C) 相比，颈椎深层肌肉力量不足。
研究概览
详细说明
颈部疼痛是主要的公共卫生问题之一，对人们的生活影响很大，患病率和复发率都很高。
颈椎的身体支撑和活动严重依赖于肌肉。
越来越多的证据表明，颈部疾病患者的颈部肌肉可能会受损。
训练方案有助于改善疼痛、颈椎功能、姿势和横截面积。
然而，没有针对颈深部肌肉力量不足的受试者的训练方案，包括颈深部伸肌和屈肌。
颈椎器械治疗 (CDAT) 使我们能够以简单舒适的方式训练颈椎屈肌和伸肌。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zaragoza、西班牙、50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 颅颈屈曲试验中的深屈肌力量缺陷。
- 颈部伸肌耐力中的深伸肌力不足。
- 颈部残疾指数≤14分
排除标准：
- 在过去六个月内接受过颈椎治疗，出现任何危险信号、神经或认知障碍（无法理解问卷或检查）。
- 在过去六个月内接受过颈椎手法治疗。
- 过去一年有颈椎外伤或手术史。
- 在过去六个月内出现慢性颈部疼痛（强度、视觉模拟量表 >3/10、频率 > 2 天/周、持续时间 >3 小时/天）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：宫颈治疗装置 (CDAT) 的训练方案。
颈深屈肌和颈深伸肌耐力训练计划配合颈椎治疗仪。
|
颈深屈肌和颈深伸肌耐力训练计划配合颈椎治疗仪。
|
|
有源比较器：常规培训协议-
常规方案的颈深屈肌和颈深伸肌耐力训练计划。
|
常规训练方案的深颈屈肌和深颈伸肌耐力训练计划。
|
|
无干预：控制组
对象继续进行日常生活活动。
没有接受深部颈肌训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
深颈屈肌耐力测试。
大体时间：基线和6周、10周、14周
|
Chin Tuck 颈部屈曲测试是一种评估技术，旨在确定深颈屈肌的耐力。
|
基线和6周、10周、14周
|
|
颈伸肌耐力测试
大体时间：基线和6周、10周、14周
|
6 周、10 周和 14 周后颈部伸肌耐力测试相对于基线的平均变化。
考官评估颈深伸肌的耐力。
|
基线和6周、10周、14周
|
|
颈多裂肌和颈长肌尺寸的测量。
大体时间：基线和6周、10周、14周
|
检查员在 6 周、10 周和 14 周后用超声波评估这些深层肌肉。
|
基线和6周、10周、14周
|
|
身体活动享受量表（PACES）
大体时间：6周
|
检查员评估参与者对颈椎深层肌肉训练的满意度。 该量表通过 16 个项目来衡量身体活动期间的乐趣，这些项目前面有短语“当我活跃时...”。该工具通过诸如“我喜欢它”、“我很无聊”等陈述来衡量乐趣和躁郁症乐趣、“很刺激”、“我不喜欢”。 答案将按照李克特量表从 1（完全不同意）到 5（完全同意）进行收集。 |
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈椎本体感觉
大体时间：基线和6周、10周、14周
|
关节位置误差 (JPE)：考官评估受试者在左右旋转、屈曲和伸展、上屈曲和上伸展运动后重新定位自然头部姿势 (NHP) 的能力（蒙住眼睛）。
重定位误差（joint position error，JPE）是运动后起始位置与NHP的差值。
|
基线和6周、10周、14周
|
|
颅椎角 (CV)
大体时间：基线和6周、10周、14周
|
考官评估颅椎角 (CV)，反映头部前倾位置，是水平面与从 C7 棘突尖端到尾骨的连线之间形成的锐角。
头部姿势测量为水平面与从眼角到尾部 (ETH) 的线之间的锐角。
|
基线和6周、10周、14周
|
|
头痛冲击试验 (HIT-6)（头痛功能障碍）
大体时间：基线和6周、10周、14周
|
检查员使用 HIT-6 评估头痛对患者生活的影响。
非常严重的影响：60 或更多。
主要影响：56-59 分一些影响：50-55 分影响很小或没有影响：49 分或更少。
|
基线和6周、10周、14周
|
|
全球变化等级 (GROC)
大体时间：基线和6周、10周、14周
|
检查员评估患者的自我感知改善，并已被用作确定 6 周、10 周和 14 周后最小临床重要变化分数的锚定方法。 GROC 是一个单项的、基于回忆的幸福感问卷，它基于自初次治疗以来的进展（或缺乏进展）。 项目得分范围从 - 7（差很多）到 + 7 好很多。 |
基线和6周、10周、14周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pilar Pardos-Aguilella、UicCatalunya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年6月20日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2022年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月10日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月10日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.