Efficacité de deux programmes d'exercices sur le cou.
10 août 2023 mis à jour par: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Efficacité de deux programmes d'exercices sur le cou. Un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques sur l'amplitude articulaire cervicale inférieure, la taille des muscles profonds, l'endurance, l'angle cranio-vertébral et la propioception cervicale par un protocole d'entraînement avec le nouveau dispositif de traitement cervical (CDAT) et le protocole d'entraînement conventionnel (CT ) versus un groupe témoin (C) chez des sujets présentant un déficit de la force musculaire profonde cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La cervicalgie est l'un des problèmes majeurs de santé publique, qui a un grand impact sur la vie des gens, avec une prévalence et un taux de récidive élevés.
La colonne vertébrale cervicale dépend fortement des muscles pour son soutien physique et ses activités.
De plus en plus de preuves soutiennent que les muscles cervicaux peuvent être altérés chez les patients souffrant de troubles cervicaux.
Les protocoles d'entraînement peuvent aider à améliorer la douleur, la fonction cervicale, la posture et la section transversale.
Cependant, il n'existe pas de protocoles d'entraînement chez les sujets présentant un déficit de force des muscles cervicaux profonds, y compris les muscles extenseurs et fléchisseurs profonds du cou.
Le traitement par dispositif cervical (CDAT) nous permet d'entraîner les muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux de manière simple et confortable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Déficit profond de la force des fléchisseurs dans le test de flexion craniocervical.
- Déficit profond de la force des extenseurs dans l'endurance des muscles extenseurs du cou.
- ≤ 14 score dans l'indice d'invalidité du cou
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement cervical au cours des six derniers mois, présenté un drapeau rouge, une déficience neurologique ou cognitive (incapacité à comprendre les questionnaires ou l'examen).
- Avoir reçu un traitement de thérapie manuelle cervicale au cours des six derniers mois.
- Antécédents de traumatisme cervical ou de chirurgie au cours de la dernière année.
- Cervicalgie chronique survenant au cours des six derniers mois (intensité, échelle visuelle analogique > 3/10, fréquence > 2 jours/semaine, durée > 3 heures/jour).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole d'entraînement avec le dispositif cervical pour le traitement (CDAT).
Programme d'entraînement d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec le dispositif cervical pour le traitement.
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Programme d'entraînement d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec le dispositif cervical pour le traitement.
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Comparateur actif: Protocole d'entraînement conventionnel-
Programme d'entraînement en endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec le protocole conventionnel.
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Programme d'entraînement d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec protocole d'entraînement conventionnel.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le sujet poursuit ses activités de la vie quotidienne.
Ne reçoit pas d'entraînement des muscles cervicaux profonds.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou.
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Le Chin Tuck Neck Flexion Test est une technique d'évaluation destinée à déterminer l'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds.
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Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Test d'endurance des muscles extenseurs du cou
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Changement moyen par rapport au départ de l'endurance des muscles extenseurs du cou Test après 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines.
Les examinateurs évaluent l'endurance du muscle extenseur cervical profond.
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Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Mesure de la taille du muscle cervical multifidus et longus colli.
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Les examinateurs évaluent ces muscles profonds par échographie après 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines.
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Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: 6 semaines
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Les examinateurs évaluent la satisfaction des participants quant à l'entraînement des muscles cervicaux profonds. Cette échelle mesure le plaisir pendant l'activité physique à travers 16 items, qui sont précédés de la phrase "Quand je suis actif..." Cet instrument mesure le plaisir et le plaisir bipolaire, à travers des énoncés tels que "J'aime ça", "Je m'ennuie" , "C'est très excitant", et "Je n'aime pas ça". Les réponses seront recueillies sur une échelle de Likert de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord). |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propioception cervicale
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Erreur de position articulaire (JPE) : les examinateurs évaluent la capacité du sujet (les yeux bandés) à repositionner la posture naturelle de la tête (NHP) en suivant les mouvements de rotation gauche et droite, de flexion et d'extension, de flexion supérieure et d'extension supérieure.
L'erreur de relocalisation (joint position error, JPE) est la différence entre la position de départ et la NHP après déplacement.
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Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Angle cranio-vertébral (CV)
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Les examinateurs évaluent l'angle cranio-vertébral (CV), reflétant la position de la tête vers l'avant, est l'angle aigu créé entre le plan horizontal et la ligne allant de la pointe de l'apophyse épineuse C7 au tragion.
La posture de la tête est mesurée comme l'angle aigu entre le plan horizontal et la ligne allant du coin de l'œil au tragion (ETH).
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Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Test d'impact des maux de tête (HIT-6) (dysfonctionnement des maux de tête)
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Les examinateurs évaluent l'impact des maux de tête sur la vie des patients à l'aide du HIT-6.
Impact très sévère : 60 ou plus.
Impact majeur : score 56-59 Impact modéré : score 50-55 Peu ou pas d'impact : 49 ou moins.
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Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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ÉCHELLE DE NOTATION GLOBALE DU CHANGEMENT (GROC)
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Les examinateurs évaluent l'amélioration auto-perçue chez un patient et ont été utilisés comme méthode d'ancrage pour déterminer les scores de changement cliniquement importants minimaux après 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines. Le GROC est un questionnaire de bien-être à un seul élément, basé sur un rappel, qui est basé sur les progrès (ou l'absence de progrès) depuis une première rencontre de traitement. Les scores des items vont de - 7 (beaucoup pire) à + 7 beaucoup mieux. |
Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C.P.-C.I.PI21/357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .