Efficacia di due programmi di esercizi sul collo.
10 agosto 2023 aggiornato da: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya
Efficacia di due programmi di esercizi sul collo. Uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati clinici in termini di range di movimento cervicale inferiore, dimensioni dei muscoli profondi, resistenza, angolo craniovertebrale e propiocezione cervicale mediante un protocollo di allenamento con il nuovo dispositivo per il trattamento cervicale (CDAT) e il protocollo di allenamento convenzionale (CT ) rispetto a un gruppo di controllo (C) in soggetti con deficit della forza muscolare profonda cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è uno dei maggiori problemi di salute pubblica, che ha un grande impatto sulla vita delle persone, con alta prevalenza e tasso di recidiva.
La colonna vertebrale cervicale dipende fortemente dai muscoli per il suo supporto fisico e le sue attività.
Ci sono prove crescenti a sostegno del fatto che i muscoli cervicali possono essere compromessi nei pazienti con disturbi del collo.
I protocolli di allenamento possono aiutare a migliorare il dolore, la funzione cervicale, la postura e l'area della sezione trasversale.
Tuttavia, non esistono protocolli di allenamento in soggetti con deficit di forza dei muscoli cervicali profondi, compresi i muscoli estensori e flessori profondi del collo.
Il trattamento del dispositivo cervicale (CDAT) ci consente di allenare il muscolo flessore ed estensore cervicale in modo semplice e confortevole.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zaragoza, Spagna, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deficit di forza dei flessori profondi nel test di flessione craniocervicale.
- Deficit di forza dell'estensore profondo nella resistenza dei muscoli estensori del collo.
- Punteggio ≤ 14 nell'indice di disabilità del collo
Criteri di esclusione:
- Hanno ricevuto un trattamento cervicale negli ultimi sei mesi, hanno presentato qualsiasi bandiera rossa, compromissione neurologica o cognitiva (incapacità di comprendere i questionari o l'esame).
- Hanno ricevuto un trattamento di terapia manuale cervicale negli ultimi sei mesi.
- Una storia di trauma cervicale o intervento chirurgico durante l'ultimo anno.
- Dolore cervicale cronico verificatosi negli ultimi sei mesi (intensità, scala analogica visiva >3/10, frequenza >2 giorni/settimana, durata >3 ore/giorno).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di allenamento con il dispositivo cervicale per il trattamento (CDAT).
Programma di allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi e degli estensori cervicali profondi con il dispositivo cervicale per il trattamento.
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Programma di allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi e degli estensori cervicali profondi con il dispositivo cervicale per il trattamento.
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Comparatore attivo: Protocollo di allenamento convenzionale-
Programma di allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi e degli estensori cervicali profondi con il protocollo convenzionale.
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Programma di allenamento di resistenza dei flessori cervicali profondi e degli estensori cervicali profondi con protocollo di allenamento convenzionale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il soggetto continua con le attività della vita quotidiana.
Non riceve un allenamento muscolare profondo del collo dell'utero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di resistenza dei flessori del collo profondo.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Il Chin Tuck Neck Flexion Test è una tecnica di valutazione volta a determinare la resistenza dei flessori cervicali profondi.
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Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Test di resistenza dei muscoli estensori del collo
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Variazione media rispetto al basale nella resistenza dei muscoli estensori del collo Test dopo 6 settimane, 10 settimane e 14 settimane.
Gli esaminatori valutano la resistenza del muscolo estensore cervicale profondo.
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Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Misurazione delle dimensioni del muscolo multifido cervicale e del muscolo lungo dei colli.
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Gli esaminatori valutano questi muscoli profondi con gli ultrasuoni dopo 6 settimane, 10 settimane e 14 settimane.
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Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Scala del piacere dell'attività fisica (PACES)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli esaminatori valutano la soddisfazione dei partecipanti con l'allenamento dei muscoli profondi cervicali. Questa scala misura il piacere durante l'attività fisica attraverso 16 item, che sono preceduti dalla frase "Quando sono attivo..." Questo strumento misura il divertimento e il piacere bipolare, attraverso affermazioni come "Mi diverto", "Mi annoio" , "È molto eccitante" e "Non mi piace". Le risposte saranno raccolte su una scala Likert da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo). |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propiocezione cervicale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Joint Position Error (JPE): gli esaminatori valutano la capacità del soggetto (mentre è bendato) di riposizionare la postura naturale della testa (NHP) seguendo i movimenti di rotazione sinistra e destra, flessione ed estensione, flessione superiore ed estensione superiore.
L'errore di rilocazione (joint position error, JPE) è la differenza tra la posizione iniziale e l'NHP dopo il movimento.
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Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Angolo craniovertebrale (CV)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Gli esaminatori valutano l'angolo cranio-vertebrale (CV), che riflette la posizione della postura della testa in avanti, è l'angolo acuto creato tra il piano orizzontale e la linea dalla punta del processo spinoso C7 alla tragione.
La postura della testa è misurata come l'angolo acuto tra il piano orizzontale e la linea dall'angolo dell'occhio al tragion (ETH).
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Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Test di impatto del mal di testa (HIT-6) (disfunzione del mal di testa)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Gli esaminatori valutano l'impatto del mal di testa sulla vita dei pazienti utilizzando l'HIT-6.
Impatto molto grave: 60 o più.
Impatto maggiore: punteggio 56-59 Qualche impatto: punteggio 50-55 Impatto minimo o nullo: 49 o meno.
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Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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VALUTAZIONE GLOBALE DELLA SCALA DEL CAMBIAMENTO (GROC)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Gli esaminatori valutano il miglioramento auto-percepito in un paziente ed è stato utilizzato come metodo di ancoraggio per determinare i punteggi minimi di cambiamento clinicamente importanti dopo 6 settimane, 10 settimane e 14 settimane. Il GROC è un questionario sul benessere basato sui richiami a voce singola che si basa sui progressi (o sulla mancanza di progressi) dall'inizio del trattamento. I punteggi degli oggetti vanno da - 7 (Molto peggio) a + 7 Molto meglio. |
Basale e 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.P.-C.I.PI21/357
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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