Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch programów ćwiczeń na szyję.

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya

Skuteczność dwóch programów ćwiczeń na szyję. Randomizowana kontrolowana próba.

Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych w zakresie ruchu dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa, wielkości mięśni głębokich, wytrzymałości, kąta czaszkowo-kręgowego i propiocepcji szyjnej za pomocą protokołu treningowego z nowym urządzeniem do leczenia szyjki macicy (CDAT) i konwencjonalnego protokołu treningowego (CT ) w porównaniu z grupą kontrolną (C) u osób z niedoborem siły mięśni głębokich odcinka szyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyi jest jednym z głównych problemów zdrowia publicznego, który ma ogromny wpływ na życie ludzi, z dużą częstością występowania i częstością nawrotów. Kręgosłup szyjny jest w dużym stopniu zależny od mięśni pod względem fizycznego wsparcia i czynności. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że mięśnie szyi mogą upośledzać u pacjentów z zaburzeniami szyi. Protokoły treningowe mogą pomóc w poprawie bólu, funkcji szyjki macicy, postawy i pola przekroju poprzecznego. Nie ma jednak protokołów treningowych u osób z deficytem siły mięśni głębokich odcinka szyjnego, w tym mięśni prostowników i zginaczy szyi głębokiej. Leczenie urządzeniem szyjnym (CDAT) pozwala w prosty i wygodny sposób trenować mięśnie zginaczy i prostowników odcinka szyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zaragoza, Hiszpania, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Deficyt siły zginaczy głębokich w próbie zgięcia czaszkowo-szyjnego.
  • Deficyt siły prostowników głębokich w wytrzymałości mięśni prostowników szyi.
  • ≤ 14 punktów w Indeksie niepełnosprawności szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymała leczenie szyjki macicy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, wystąpiła jakakolwiek czerwona flaga, zaburzenia neurologiczne lub poznawcze (niemożność zrozumienia kwestionariuszy lub badania).
  • Przeszły terapię manualną szyjki macicy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Historia urazu szyjki macicy lub operacji w ciągu ostatniego roku.
  • Przewlekły ból szyi występujący w ciągu ostatnich 6 miesięcy (natężenie, wizualna skala analogowa >3/10, częstotliwość >2 dni/tydz., czas trwania >3 godz./dobę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół treningowy z urządzeniem szyjnym do leczenia (CDAT).
Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy odcinka szyjnego i głębokich prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa z zastosowaniem urządzenia szyjnego do leczenia.
Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy odcinka szyjnego i głębokich prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa z zastosowaniem urządzenia szyjnego do leczenia.
Aktywny komparator: Konwencjonalny protokół treningowy-
Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy odcinka szyjnego i głębokich prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa z konwencjonalnym protokołem.
Program treningu wytrzymałościowego głębokich zginaczy odcinka szyjnego i głębokich prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa z konwencjonalnym protokołem treningowym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podmiot kontynuuje czynności życia codziennego. Nie otrzymuje głębokiego treningu mięśni szyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Test zgięcia podbródka na karku jest techniką oceny mającą na celu określenie wytrzymałości głębokich zginaczy odcinka szyjnego.
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Test wytrzymałości mięśni prostowników szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej wytrzymałości mięśni prostowników szyi Test po 6 tygodniach, 10 tygodniach i 14 tygodniach. Egzaminatorzy oceniają wytrzymałość mięśnia prostownika głębokiego odcinka szyjnego kręgosłupa.
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Pomiar wielkości mięśnia wielodzielnego i długiego odcinka szyjnego kręgosłupa.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Egzaminatorzy oceniają te głębokie mięśnie za pomocą ultradźwięków po 6 tygodniach, 10 tygodniach i 14 tygodniach.
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Egzaminatorzy oceniają satysfakcję uczestników z treningu mięśni głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa.

Ta skala mierzy przyjemność podczas aktywności fizycznej za pomocą 16 pozycji, które są poprzedzone zwrotem „Kiedy jestem aktywny...” Instrument ten mierzy przyjemność i przyjemność dwubiegunową, poprzez stwierdzenia takie jak „Lubię to”, „Nudzę się” , „To bardzo ekscytujące” i „Nie podoba mi się to”. Odpowiedzi będą zbierane na skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).

6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni

Średnia zmiana od wartości początkowej we wskaźniku niepełnosprawności szyi (NDI) (funkcja szyi) po 6 tygodniach, 10 tygodniach i 14 tygodniach.

Egzaminatorzy oceniają postrzeganą przez siebie niepełnosprawność z powodu bólu szyi za pomocą NDI. Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest przeznaczony do pomiaru niepełnosprawności specyficznej dla szyi. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji dotyczących bólu i czynności życia codziennego, w tym higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólów głowy, koncentracji, stanu pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji. Środek przeznaczony jest do podania pacjentowi w celu uzupełnienia.

Wyniki pozycji wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność), przy czym minimalny wynik to 0 (brak niepełnosprawności), a maksymalny wynik to 50 (całkowita niepełnosprawność).

Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Ból szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej bólu szyi (VAS) po 6 tygodniach, 10 tygodniach i 14 tygodniach. Egzaminatorzy oceniają postrzeganą intensywność bólu szyi za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS jest zaprojektowany do pomiaru intensywności bólu. Składa się z linii poziomej 10 cm, w której pacjent wyznacza punkt, który najlepiej reprezentuje ich ból, od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Środek jest zaprojektowany do ukończenia bezpośrednio przez pacjenta. Wyniki są rejestrowane w centymetrach, przy czym wyższe wartości wskazują na większą intensywność bólu.
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.P.-C.I.PI21/357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj