固定矯正治療を受けている患者のコンプライアンス向上に対する毎週のリマインダーの影響
2023年4月16日 更新者：Shara Qadir Hussein
固定矯正器具治療を受けている患者のコンプライアンス向上に対するリマインダーの影響 (無作為対照臨床試験)
この研究は、固定矯正器具治療を受けている患者に毎週リマインダーを送信することの効果を評価する無作為化臨床試験です。
2つのグループが形成され、研究の参加者はランダムに2つのグループに分けられます。
介入グループは、スケジュールされた予定を順守して、口腔衛生と器具のケアの重要性について毎週リマインダーを受け取ります。
これらのパラメーターの違いは、患者のコンプライアンスと協力を強化するための毎週のリマインダーの重要性を説明するために、対照群と介入群の間で評価されます。
患者の口腔衛生には、歯垢レベル（歯垢指数）、歯肉像レベル（出血指数）、および白点病変が含まれます。
器具のケアは、ブラケットが故障した場合に記録され、予約を逃した場合も記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kurdistan Region
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Sulaymaniyah、Kurdistan Region、イラク
- University of Sulaimani
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯列矯正器具を固定している患者
- 両方の性別
- 年齢 15～25歳
- 患者または親がスマートフォンとインターネット接続を持っている
- Index of Orthodontic Treatment Needed IOTN に従って治療を受けている患者の不正咬合 IOTN はグレード 1、2、および 3 である必要があります
- 良好な歯肉の健康。
除外基準:
- 取り外し可能な器具を使用している患者
- 口唇口蓋裂患者
- 前歯に低石灰化が見られる患者
- 歯周病になりやすい
- 糖尿病を持っている
- ハンディキャップ患者、IOTN グレード 3 を超える重度の不正咬合、セラミック ブラケット、文字が読めない両親を持つ子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療グループ
この参加者グループは、介入グループと比較するために使用されます。
通常の専門的な指示と動機付けが彼らに与えられますが、指示に従うことの重要性について毎週リマインダーを受け取ることはありません
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実験的：毎週のリマインダー グループ
この参加者グループは、口腔衛生、器具のケア、および歯科医からの推奨事項の遵守の重要性についてのリマインダーを毎週受け取ります。
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モバイルインターネットアプリケーションを介して、介入グループの参加者に毎週リマインダーが送信されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔衛生検査 プラークインデックスシステム
時間枠：介入中 (6 か月間のフォローアップ)
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スコアが 4 度高い場合が最悪の状況で、0 が最良の状況です
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介入中 (6 か月間のフォローアップ)
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口腔衛生検査 - 出血指数
時間枠：介入中 (6 か月間のフォローアップ)
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プロービング時の出血。 含む 3 スコア 0 - 出血なし
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介入中 (6 か月間のフォローアップ)
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口腔衛生検査 白斑病巣
時間枠：介入中 (6 か月間のフォローアップ)
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歯の白い斑点病変は臨床的に検査され、写真に記録されます
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介入中 (6 か月間のフォローアップ)
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アプライアンスケア
時間枠：介入中 (6 か月間のフォローアップ)
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ブラケットがある場合、ブラケットの失敗が記録されます/" ] 交換が必要なブラケットの脱落がある場合は、予約時にブラケットの骨折が記録されます |
介入中 (6 か月間のフォローアップ)
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任命の遵守
時間枠：介入中（6か月間のフォローアップ
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患者が予約に来ない場合は、予約を順守しなかったと記録されます。
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介入中（6か月間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hadi M Ismail, as.professor、University of Sulaimani
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mohammed H, Rizk MZ, Wafaie K, Ulhaq A, Almuzian M. Reminders improve oral hygiene and adherence to appointments in orthodontic patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):204-213. doi: 10.1093/ejo/cjy045.
- Lima IFP, de Andrade Vieira W, de Macedo Bernardino I, Costa PA, Lima APB, Pithon MM, Paranhos LR. Influence of reminder therapy for controlling bacterial plaque in patients undergoing orthodontic treatment: A systematic review and meta-analysis. Angle Orthod. 2018 Jul;88(4):483-493. doi: 10.2319/111117-770.1. Epub 2018 Apr 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月28日
一次修了 (実際)
2023年3月13日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月9日
最初の投稿 (実際)
2022年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月16日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の最初のフォローアップ期間は 6 か月ですが、参加者が同意すれば、より長いフォローアップのために他の研究で使用するために延長される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。