Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av ukentlige påminnelser om å forbedre pasientens etterlevelse hos pasienter med fast kjeveortopedisk behandling

16. april 2023 oppdatert av: Shara Qadir Hussein

Påminnelse om å forbedre pasientens etterlevelse hos pasienter med fast ortodontisk apparatbehandling (en randomisert kontrollert klinisk studie)

denne studien er en randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av å sende ukentlige påminnelser til pasienter som gjennomgår behandling med fast kjeveortopedisk apparat. to grupper vil bli dannet og deltakerne i studien vil bli delt mellom de to gruppene tilfeldig. intervensjonsgruppen vil motta ukentlige påminnelser om viktigheten av munnhygiene og apparatpleie med overholdelse av planlagte avtaler. forskjellen mellom disse parameterne vil bli evaluert mellom kontroll- og intervensjonsgruppene for å beskrive viktigheten av ukentlige påminnelser for å forbedre etterlevelsen og samarbeidet til pasienten. munnhygienen til pasienten vil inkludere plakknivå (plakkindeks), tannkjøttstatuenivå (blødningsindeks) og lesjon av hvite flekker. Vedlikehold av apparatet vil bli registrert når i tilfelle feil i braketten og tapte avtaler også vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak
        • University of Sulaimani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fast kjeveortopedisk apparat
  • begge kjønn
  • alder 15-25 år
  • pasient eller forelder har smarttelefon og internettforbindelse
  • malokklusjon av pasienten som gjennomgår behandling i henhold til Index of Orthodontic Treatment Need IOTN skal være grad 1,2 og 3
  • god tannkjøtthelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med et avtakbart apparat
  • pasienter med leppe- og ganespalte
  • pasienter med hypomineralisering synlig på fremre tenner
  • mottakelig for periodontal sykdom
  • har diabetes
  • handikappasienter, en alvorlig malocclusion over IOTN grad 3, keramiske parenteser og et barn med foreldre som ikke kan lese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard omsorgsgruppe
denne gruppen av deltakere vil bli brukt til å sammenligne med intervensjonsgruppen. normale og profesjonelle instruksjoner og motivasjon vil bli gitt til dem, men de vil ikke motta ukentlige påminnelser om viktigheten av å følge instruksjonene
Eksperimentell: ukentlig påminnelsesgruppe
denne deltakergruppen vil motta en ukentlig påminnelse om viktigheten av munnhygiene, pleie av apparater og å følge anbefalingene fra tannlegen.
Annen: ukentlig mobilpåminnelse
en ukentlig påminnelse vil bli sendt til deltakere i intervensjonsgruppen via mobile internettapplikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
munnhygieneundersøkelse Plakkindekssystemet
Tidsramme: under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder)
består av 4 grader høyere poengsum er den verste situasjonen og 0 er den beste
under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder)
munnhygieneundersøkelse - Blødningsindeks
Tidsramme: under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder)

blødning ved sondering. inneholder 3 poeng 0 - ingen blødning

  1. blødning etter 30 sekunder
  2. blødning umiddelbart score 0 er best og score 2 er dårligst
under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder)
munnhygieneundersøkelse hvit flekklesjon
Tidsramme: under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder)
hvit flekklesjon på tannen vil bli undersøkt klinisk og registrert på fotografier
under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder)
stell av apparatet
Tidsramme: under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder)

brakettfeil vil bli registrert hvis det er noen parenteser/"

] brakettbrudd vil bli registrert ved avtaler hvis det er noen brakett forskyvninger som trenger utskifting
under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder)
overholdelse av avtale
Tidsramme: under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder
dersom pasienten ikke kommer til timen vil det bli registrert som manglende overholdelse av avtaler.
under intervensjonen (oppfølging i 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shara Qadir Hussein

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den første oppfølgingsperioden for denne forskningen er 6 måneder, hvis deltakerne er enige om at den kan økes til bruk i annen forskning for lengre oppfølging.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ukentlig mobilpåminnelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere