Viikoittaisten muistutusten vaikutus potilaiden hoitomyöntyvyyden parantamiseen potilailla, joilla on kiinteä ortodonttinen hoito
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shara Qadir Hussein
Muistutuksen vaikutus potilaiden hoitomyöntyvyyden parantamiseen potilailla, joilla on kiinteä oikomishoitolaite (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida viikoittaisten muistutusten lähettämisen vaikutusta potilaille, jotka saavat hoitoa kiinteällä oikomishoidolla.
muodostetaan kaksi ryhmää ja tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti näiden kahden ryhmän kesken.
interventioryhmä saa viikoittain muistutuksia suuhygienian ja laitehoidon tärkeydestä sovittujen tapaamisten noudattamisen kanssa.
näiden parametrien eroa arvioidaan kontrolli- ja interventioryhmien välillä kuvaamaan viikoittaisten muistutusten merkitystä potilaan hoitomyöntyvyyden ja yhteistyön parantamiseksi.
potilaan suuhygieniaan kuuluvat plakin taso (plakkiindeksi), ienpatsaan taso (verenvuotoindeksi) ja valkopistevaurio.
laitteen hoito tallennetaan, kun myös kiinnitysvian sattuessa ja peruuttamattomat tapaamiset tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak
- University of Sulaimani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteä oikomislaite
- molempia sukupuolia
- ikä 15-25 vuotta
- potilaalla tai vanhemmalla on älypuhelin ja internetyhteys
- Hoidossa olevan potilaan tukoksen oikomishoidon tarveindeksin mukaan IOTN:n tulee olla luokkaa 1, 2 ja 3
- hyvää ienterveyttä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on irrotettava laite
- huuli- ja suulakihalkeamapotilaat
- potilaat, joiden etuhampaissa näkyy hypomineralisaatio
- alttiita parodontaaliin
- on diabetes
- vammaiset potilaat, vakava tukos yli IOTN-asteen 3, keraamiset hakasulkeet ja lapsi, jonka vanhemmat eivät osaa lukea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoitoryhmä
tätä osallistujaryhmää verrataan interventioryhmään.
Heille annetaan normaalit ja ammatilliset ohjeet ja motivaatio, mutta he eivät saa viikoittain muistutuksia ohjeiden noudattamisen tärkeydestä
|
|
|
Kokeellinen: viikoittainen muistutusryhmä
tämä osallistujaryhmä saa viikoittain muistutuksen suuhygienian tärkeydestä, laitteiden hoidosta ja hammaslääkärin suositusten noudattamisesta.
|
Interventioryhmän osallistujille lähetetään viikoittainen muistutus mobiili-internet-sovellusten kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuhygieniatutkimus Plakkiindeksijärjestelmä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta)
|
koostuu 4 astetta korkeammasta pistemäärästä on huonoin tilanne ja 0 on paras
|
toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta)
|
|
suuhygieniatutkimus - Verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta)
|
verenvuotoa koettaessa. sisältää 3 pistettä 0 - ei verenvuotoa
|
toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta)
|
|
suuhygieniatutkimus valkopistevaurio
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta)
|
Hampaan valkopisteleesio tutkitaan kliinisesti ja tallennetaan valokuviin
|
toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta)
|
|
laitteen hoito
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta)
|
hakasulkeiden epäonnistuminen tallennetaan, jos hakasulkeet/" ] kannattimen murtuma kirjataan tapaamisilla, jos kannattimen siirtymiä on vaihdettava |
toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta)
|
|
ajanvarauksen noudattaminen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta
|
jos potilas ei tule vastaanotolle, se kirjataan vastaanottoajan puutteeksi.
|
toimenpiteen aikana (seuranta 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mohammed H, Rizk MZ, Wafaie K, Ulhaq A, Almuzian M. Reminders improve oral hygiene and adherence to appointments in orthodontic patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):204-213. doi: 10.1093/ejo/cjy045.
- Lima IFP, de Andrade Vieira W, de Macedo Bernardino I, Costa PA, Lima APB, Pithon MM, Paranhos LR. Influence of reminder therapy for controlling bacterial plaque in patients undergoing orthodontic treatment: A systematic review and meta-analysis. Angle Orthod. 2018 Jul;88(4):483-493. doi: 10.2319/111117-770.1. Epub 2018 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen ensimmäinen seurantajakso on 6 kuukautta, jos osallistujat sopivat, sitä voidaan pidentää käytettäväksi muissa tutkimuksissa pidempään seurantaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .