Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van wekelijkse herinneringen op het verbeteren van de therapietrouw van patiënten bij patiënten met een vaste orthodontische behandeling

16 april 2023 bijgewerkt door: Shara Qadir Hussein

Invloed van herinnering op het verbeteren van de therapietrouw van patiënten bij patiënten met een vaste orthodontische behandeling (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)

deze studie is een gerandomiseerde klinische studie om het effect te evalueren van het sturen van wekelijkse herinneringen aan patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan. er worden twee groepen gevormd en de deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig over de twee groepen verdeeld. de interventiegroep ontvangt wekelijkse herinneringen over het belang van mondhygiëne en zorg voor apparaten met naleving van geplande afspraken. het verschil tussen deze parameters zal worden geëvalueerd tussen de controle- en interventiegroep om het belang van wekelijkse herinneringen te beschrijven om de therapietrouw en medewerking van de patiënt te verbeteren. de mondhygiëne van de patiënt omvat plaqueniveau (plaque-index), gingivastandbeeldniveau (bloedingsindex) en witte vleklaesie. onderhoud aan het apparaat wordt geregistreerd wanneer de beugel defect raakt en gemiste afspraken worden ook geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak
        • University of Sulaimani

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een vast orthodontisch apparaat
  • beide geslacht
  • leeftijd 15-25 jaar oud
  • patiënt of ouder heeft smartphone en internetverbinding
  • malocclusie van de patiënt die een behandeling ondergaat volgens de Index of Orthodontic Treatment Need IOTN moet graad 1, 2 en 3 zijn
  • goede gezondheid van het tandvlees.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een uitneembaar apparaat
  • patiënten met een gespleten lip en gehemelte
  • patiënten met hypomineralisatie zichtbaar op de voortanden
  • vatbaar voor parodontitis
  • suikerziekte hebben
  • gehandicapte patiënten, een ernstige malocclusie boven IOTN graad 3, keramische beugels en een kind met ouders die niet kunnen lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: standaard zorggroep
deze groep deelnemers zal worden gebruikt om te vergelijken met de interventiegroep. normale en professionele instructies en motivatie zullen worden gegeven, maar ze zullen niet wekelijks worden herinnerd aan het belang van het opvolgen van instructies
Experimenteel: wekelijkse herinneringsgroep
deze groep deelnemers ontvangt wekelijks een herinnering over het belang van mondhygiëne, onderhoud van apparatuur en het opvolgen van aanbevelingen van de tandarts.
Ander: wekelijkse mobiele herinnering
via mobiele internetapplicaties wordt wekelijks een herinnering gestuurd naar de deelnemers aan de interventiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mondhygiëneonderzoek Het plaque-indexsysteem
Tijdsspanne: tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden )
bestaat uit 4 graden hogere score is de slechtste situatie en 0 is de beste
tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden )
mondhygiëneonderzoek - Bloedingsindex
Tijdsspanne: tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden )

bloeden bij sonderen. bevat 3 scores 0 - geen bloeding

  1. bloeden na 30 seconden
  2. onmiddellijk bloeden score 0 is de beste en score 2 is de slechtste
tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden )
mondhygiëne onderzoek witte vlek laesie
Tijdsspanne: tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden )
witte vleklaesie op de tand zal klinisch worden onderzocht en op foto's worden vastgelegd
tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden )
apparaat zorg
Tijdsspanne: tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden )

haakjesfout wordt geregistreerd als er haakjes zijn/"

] beugelfractuur zal bij afspraken worden geregistreerd als er een beugel is losgeraakt die moet worden vervangen
tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden )
nakomen van afspraak
Tijdsspanne: tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden
Als de patiënt niet op de afspraak komt, wordt dit geregistreerd als het niet nakomen van afspraken.
tijdens de interventie ( follow-up gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shara Qadir Hussein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De initiële follow-upperiode voor dit onderzoek is 6 maanden, als de deelnemers ermee instemmen, kan deze worden verlengd voor gebruik in ander onderzoek voor een langere follow-up.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naleving van de patiënt

Klinische onderzoeken op wekelijkse mobiele herinnering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren