Влияние еженедельных напоминаний на повышение комплаентности пациента у пациентов с фиксированным ортодонтическим лечением
16 апреля 2023 г. обновлено: Shara Qadir Hussein
Влияние напоминания на повышение приверженности пациентов лечению с помощью фиксированных ортодонтических аппаратов (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание для оценки эффекта еженедельных напоминаний пациентам, проходящим лечение с помощью несъемных ортодонтических аппаратов.
будут сформированы две группы, и участники исследования будут разделены между двумя группами случайным образом.
группа вмешательства будет получать еженедельные напоминания о важности гигиены полости рта и ухода за прибором с соблюдением запланированных приемов.
разница между этими параметрами будет оцениваться между контрольной группой и группой вмешательства, чтобы описать важность еженедельных напоминаний для улучшения соблюдения и сотрудничества пациента.
гигиена полости рта пациента будет включать уровень зубного налета (индекс зубного налета), уровень состояния десны (индекс кровоточивости) и поражение белым пятном.
уход за прибором будет записан, когда в случае отказа кронштейна и пропущенных назначений также будут записаны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Ирак
- University of Sulaimani
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с несъемным ортодонтическим аппаратом
- оба пола
- возраст 15-25 лет
- пациент или родитель имеют смартфон и подключение к Интернету
- аномалия прикуса у пациента, проходящего лечение, по индексу потребности в ортодонтическом лечении IOTN должна быть 1,2 и 3 степени
- хорошее здоровье десен.
Критерий исключения:
- Пациенты со съемным аппаратом
- пациенты с расщелиной губы и неба
- пациенты с гипоминерализацией, видимой на передних зубах
- подвержен пародонтозу
- диабет
- пациенты с инвалидностью, тяжелая аномалия прикуса выше 3 степени по IOTN, керамические брекеты и ребенок, родители которого не умеют читать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартная группа ухода
эта группа участников будет использоваться для сравнения с группой вмешательства.
им будут даны обычные и профессиональные инструкции и мотивация, но они не будут получать еженедельные напоминания о важности соблюдения инструкций
|
|
|
Экспериментальный: еженедельная группа напоминаний
эта группа участников будет получать еженедельные напоминания о важности гигиены полости рта, ухода за аппаратом и соблюдении рекомендаций стоматолога.
|
еженедельное напоминание будет отправлено участникам интервенционной группы через мобильные интернет-приложения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осмотр гигиены полости рта Система индекса зубного налета
Временное ограничение: во время вмешательства (наблюдение в течение 6 месяцев)
|
состоит из 4-х степеней высшей оценки - наихудшая ситуация и 0 - наилучшая
|
во время вмешательства (наблюдение в течение 6 месяцев)
|
|
осмотр гигиены полости рта - индекс кровотечения
Временное ограничение: во время вмешательства (наблюдение в течение 6 месяцев)
|
кровотечение при зондировании. содержит 3 балла 0 - нет кровотечения
|
во время вмешательства (наблюдение в течение 6 месяцев)
|
|
осмотр гигиены полости рта белые пятна
Временное ограничение: во время вмешательства (наблюдение в течение 6 месяцев)
|
белое пятно на зубе исследуется клинически и фиксируется на фотографиях
|
во время вмешательства (наблюдение в течение 6 месяцев)
|
|
уход за прибором
Временное ограничение: во время вмешательства (наблюдение в течение 6 месяцев)
|
отказ скобки будет записан, если есть какие-либо скобки/" ] перелом брекета будет зарегистрирован на приеме, если есть какие-либо смещения брекета, требующие замены |
во время вмешательства (наблюдение в течение 6 месяцев)
|
|
соблюдение назначенного срока
Временное ограничение: во время вмешательства (наблюдение в течение 6 мес.
|
если пациент не приходит на прием, это фиксируется как несоблюдение графика приема.
|
во время вмешательства (наблюдение в течение 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mohammed H, Rizk MZ, Wafaie K, Ulhaq A, Almuzian M. Reminders improve oral hygiene and adherence to appointments in orthodontic patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):204-213. doi: 10.1093/ejo/cjy045.
- Lima IFP, de Andrade Vieira W, de Macedo Bernardino I, Costa PA, Lima APB, Pithon MM, Paranhos LR. Influence of reminder therapy for controlling bacterial plaque in patients undergoing orthodontic treatment: A systematic review and meta-analysis. Angle Orthod. 2018 Jul;88(4):483-493. doi: 10.2319/111117-770.1. Epub 2018 Apr 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Начальный период наблюдения для этого исследования составляет 6 месяцев, если участники согласятся, он может быть увеличен для использования в других исследованиях для более длительного наблюдения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .