L'influence des rappels hebdomadaires sur l'amélioration de l'observance du patient chez les patients recevant un traitement orthodontique fixe
16 avril 2023 mis à jour par: Shara Qadir Hussein
Influence du rappel sur l'amélioration de l'observance du patient chez les patients recevant un traitement par appareil orthodontique fixe (un essai clinique contrôlé randomisé)
cette étude est un essai clinique randomisé visant à évaluer l'effet de l'envoi de rappels hebdomadaires aux patients subissant un traitement par appareil orthodontique fixe.
deux groupes seront formés et les participants à l'étude seront répartis entre les deux groupes au hasard.
le groupe d'intervention recevra des rappels hebdomadaires sur l'importance de l'hygiène bucco-dentaire et de l'entretien des appareils avec le respect des rendez-vous prévus.
la différence entre ces paramètres sera évaluée entre les groupes de contrôle et d'intervention pour décrire l'importance des rappels hebdomadaires pour améliorer l'observance et la coopération du patient.
l'hygiène bucco-dentaire du patient comprendra le niveau de la plaque (indice de plaque), le niveau de la statue gingivale (indice de saignement) et la lésion des points blancs.
l'entretien de l'appareil sera enregistré en cas d'échec du support et les rendez-vous manqués seront également enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak
- University of Sulaimani
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un appareil orthodontique fixe
- les deux sexes
- âge 15-25 ans
- le patient ou le parent dispose d'un smartphone et d'une connexion Internet
- la malocclusion du patient subissant un traitement selon l'indice de besoin de traitement orthodontique IOTN doit être de grade 1, 2 et 3
- bonne santé gingivale.
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'un appareil amovible
- patients atteints de fente labiale et palatine
- patients présentant une hypominéralisation visible sur les dents antérieures
- sensible aux maladies parodontales
- avoir le diabète
- patients handicapés, une malocclusion sévère au-dessus du grade IOTN 3, des brackets en céramique et un enfant dont les parents ne savent pas lire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de soins standard
ce groupe de participants sera utilisé pour comparer au groupe d'intervention.
des instructions normales et professionnelles et une motivation leur seront données mais ils ne recevront pas de rappels hebdomadaires sur l'importance du respect des instructions
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Expérimental: groupe de rappel hebdomadaire
ce groupe de participants recevra un rappel hebdomadaire sur l'importance de l'hygiène buccale, de l'entretien des appareils et du respect des recommandations du dentiste.
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un rappel hebdomadaire sera envoyé aux participants du groupe d'intervention via des applications internet mobiles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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examen d'hygiène bucco-dentaire Le système d'indice de plaque
Délai: pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois)
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consiste en un score supérieur de 4 degrés est la pire situation et 0 est la meilleure
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pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois)
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examen d'hygiène bucco-dentaire - Indice de saignement
Délai: pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois)
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saignement au sondage. contient 3 scores 0 - pas de saignement
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pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois)
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examen d'hygiène bucco-dentaire lésion de la tache blanche
Délai: pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois)
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la lésion de la tache blanche sur la dent sera examinée cliniquement et enregistrée sur des photographies
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pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois)
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entretien de l'appareil
Délai: pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois)
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l'échec du support sera enregistré s'il y a des crochets/" ] la fracture du support sera enregistrée lors des rendez-vous s'il y a des délogements du support qui doivent être remplacés |
pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois)
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respect du rendez-vous
Délai: pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois
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si le patient ne se présente pas au rendez-vous, cela sera enregistré comme non-respect des rendez-vous.
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pendant l'intervention (suivi pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mohammed H, Rizk MZ, Wafaie K, Ulhaq A, Almuzian M. Reminders improve oral hygiene and adherence to appointments in orthodontic patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):204-213. doi: 10.1093/ejo/cjy045.
- Lima IFP, de Andrade Vieira W, de Macedo Bernardino I, Costa PA, Lima APB, Pithon MM, Paranhos LR. Influence of reminder therapy for controlling bacterial plaque in patients undergoing orthodontic treatment: A systematic review and meta-analysis. Angle Orthod. 2018 Jul;88(4):483-493. doi: 10.2319/111117-770.1. Epub 2018 Apr 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2022
Première publication (Réel)
18 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La période de suivi initiale pour cette recherche est de 6 mois, si les participants sont d'accord, elle peut être augmentée pour être utilisée dans d'autres recherches pour un suivi plus long.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .