- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331820
A influência de lembretes semanais na melhoria da adesão do paciente em pacientes com tratamento ortodôntico fixo
16 de abril de 2023 atualizado por: Shara Qadir Hussein
Influência do lembrete no aumento da adesão do paciente em pacientes com tratamento com aparelho ortodôntico fixo (um ensaio clínico randomizado controlado)
este estudo é um ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito do envio de lembretes semanais a pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo.
dois grupos serão formados e os participantes do estudo serão divididos entre os dois grupos de forma aleatória.
o grupo intervenção receberá lembretes semanais sobre a importância da higiene bucal e dos cuidados com os aparelhos com o cumprimento das consultas agendadas.
a diferença entre esses parâmetros será avaliada entre os grupos controle e intervenção para descrever a importância dos lembretes semanais para aumentar a adesão e cooperação do paciente.
a higiene bucal do paciente incluirá nível de placa (índice de placa), nível de estátua gengival (índice de sangramento) e lesão de mancha branca.
os cuidados com o aparelho serão registrados em caso de falha do bráquete e as consultas perdidas também serão registradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kurdistan Region
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Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Iraque
- University of Sulaimani
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com aparelho ortodôntico fixo
- ambos os sexos
- idade 15-25 anos
- paciente ou pai tem smartphone e conexão com a internet
- má oclusão do paciente em tratamento de acordo com o Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico IOTN deve ser grau 1,2 e 3
- boa saúde gengival.
Critério de exclusão:
- Pacientes com aparelho removível
- pacientes com fissura labiopalatal
- pacientes com hipomineralização visível nos dentes anteriores
- suscetível a doença periodontal
- tem diabetes
- pacientes com deficiência, uma má oclusão severa acima do grau 3 da IOTN, braquetes de cerâmica e uma criança com pais que não sabem ler.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de atendimento padrão
este grupo de participantes será usado para comparação com o grupo de intervenção.
instruções e motivação normais e profissionais serão dadas a eles, mas eles não receberão lembretes semanais sobre a importância da adesão às instruções
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Experimental: grupo de lembretes semanais
esse grupo de participantes receberá um lembrete semanal sobre a importância da higiene bucal, dos cuidados com os aparelhos e do cumprimento das recomendações do dentista.
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um lembrete semanal será enviado aos participantes do grupo de intervenção por meio de aplicativos móveis de internet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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exame de higiene oral O sistema de índice de placa
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
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consiste em 4 graus de pontuação mais alta é a pior situação e 0 é a melhor
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durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
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exame de higiene bucal - Índice de sangramento
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
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sangramento à sondagem. contém 3 pontuações 0 - sem sangramento
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durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
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exame de higiene bucal lesão mancha branca
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
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lesão de mancha branca no dente será examinada clinicamente e registrada em fotografias
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durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
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cuidados com eletrodomésticos
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
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a falha do colchete será registrada se houver algum colchete/" ] a fratura do bráquete será registrada nas consultas se houver algum deslocamento do bráquete que precise ser substituído |
durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
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adesão ao compromisso
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses
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se o paciente não comparecer à consulta, será registrado como falta de adesão às consultas.
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durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mohammed H, Rizk MZ, Wafaie K, Ulhaq A, Almuzian M. Reminders improve oral hygiene and adherence to appointments in orthodontic patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):204-213. doi: 10.1093/ejo/cjy045.
- Lima IFP, de Andrade Vieira W, de Macedo Bernardino I, Costa PA, Lima APB, Pithon MM, Paranhos LR. Influence of reminder therapy for controlling bacterial plaque in patients undergoing orthodontic treatment: A systematic review and meta-analysis. Angle Orthod. 2018 Jul;88(4):483-493. doi: 10.2319/111117-770.1. Epub 2018 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O período inicial de acompanhamento para esta pesquisa é de 6 meses, se os participantes concordarem, pode ser aumentado para uso em outra pesquisa para um acompanhamento mais longo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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