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A influência de lembretes semanais na melhoria da adesão do paciente em pacientes com tratamento ortodôntico fixo

16 de abril de 2023 atualizado por: Shara Qadir Hussein

Influência do lembrete no aumento da adesão do paciente em pacientes com tratamento com aparelho ortodôntico fixo (um ensaio clínico randomizado controlado)

este estudo é um ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito do envio de lembretes semanais a pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo. dois grupos serão formados e os participantes do estudo serão divididos entre os dois grupos de forma aleatória. o grupo intervenção receberá lembretes semanais sobre a importância da higiene bucal e dos cuidados com os aparelhos com o cumprimento das consultas agendadas. a diferença entre esses parâmetros será avaliada entre os grupos controle e intervenção para descrever a importância dos lembretes semanais para aumentar a adesão e cooperação do paciente. a higiene bucal do paciente incluirá nível de placa (índice de placa), nível de estátua gengival (índice de sangramento) e lesão de mancha branca. os cuidados com o aparelho serão registrados em caso de falha do bráquete e as consultas perdidas também serão registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Iraque
        • University of Sulaimani

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com aparelho ortodôntico fixo
  • ambos os sexos
  • idade 15-25 anos
  • paciente ou pai tem smartphone e conexão com a internet
  • má oclusão do paciente em tratamento de acordo com o Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico IOTN deve ser grau 1,2 e 3
  • boa saúde gengival.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com aparelho removível
  • pacientes com fissura labiopalatal
  • pacientes com hipomineralização visível nos dentes anteriores
  • suscetível a doença periodontal
  • tem diabetes
  • pacientes com deficiência, uma má oclusão severa acima do grau 3 da IOTN, braquetes de cerâmica e uma criança com pais que não sabem ler.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de atendimento padrão
este grupo de participantes será usado para comparação com o grupo de intervenção. instruções e motivação normais e profissionais serão dadas a eles, mas eles não receberão lembretes semanais sobre a importância da adesão às instruções
Experimental: grupo de lembretes semanais
esse grupo de participantes receberá um lembrete semanal sobre a importância da higiene bucal, dos cuidados com os aparelhos e do cumprimento das recomendações do dentista.
um lembrete semanal será enviado aos participantes do grupo de intervenção por meio de aplicativos móveis de internet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exame de higiene oral O sistema de índice de placa
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
consiste em 4 graus de pontuação mais alta é a pior situação e 0 é a melhor
durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
exame de higiene bucal - Índice de sangramento
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)

sangramento à sondagem. contém 3 pontuações 0 - sem sangramento

  1. sangramento após 30 segundos
  2. sangramento imediato pontuação 0 é o melhor e pontuação 2 é o pior
durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
exame de higiene bucal lesão mancha branca
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
lesão de mancha branca no dente será examinada clinicamente e registrada em fotografias
durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
cuidados com eletrodomésticos
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)

a falha do colchete será registrada se houver algum colchete/"

] a fratura do bráquete será registrada nas consultas se houver algum deslocamento do bráquete que precise ser substituído

durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses)
adesão ao compromisso
Prazo: durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses
se o paciente não comparecer à consulta, será registrado como falta de adesão às consultas.
durante a intervenção (acompanhamento por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O período inicial de acompanhamento para esta pesquisa é de 6 meses, se os participantes concordarem, pode ser aumentado para uso em outra pesquisa para um acompanhamento mais longo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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