Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av veckopåminnelser om att förbättra patientföljsamheten hos patienter med fast ortodontisk behandling

16 april 2023 uppdaterad av: Shara Qadir Hussein

Påminnelse om att förbättra patientföljsamhet hos patienter med fast ortodontisk apparatbehandling (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

denna studie är en randomiserad klinisk studie för att utvärdera effekten av att skicka veckovisa påminnelser till patienter som genomgår fast ortodontisk behandling. två grupper kommer att bildas och deltagare i studien kommer att delas mellan de två grupperna slumpmässigt. interventionsgruppen kommer att få veckovisa påminnelser om vikten av munhygien och vård av apparater med iakttagande av schemalagda möten. skillnaden mellan dessa parametrar kommer att utvärderas mellan kontroll- och interventionsgrupperna för att beskriva vikten av veckovisa påminnelser för att förbättra patientens följsamhet och samarbete. patientens munhygien kommer att inkludera placknivå (plackindex), tandköttsstatynivå (blödningsindex) och skada på vita fläckar. vård av apparaten kommer att registreras när i händelse av fel på konsolen och missade möten kommer också att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak
        • University of Sulaimani

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fast ortodontisk apparat
  • båda könen
  • ålder 15-25 år
  • patient eller förälder har smartphone och internetuppkoppling
  • malocklusion av patienten som genomgår behandling enligt Index of Orthodontic Treatment Need IOTN bör vara grad 1,2 och 3
  • god tandköttshälsa.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en avtagbar apparat
  • patienter med läpp- och gomspalt
  • patienter med hypomineralisering synlig på främre tänder
  • mottaglig för tandlossning
  • har diabetes
  • handikapppatienter, en allvarlig malocklusion över IOTN grad 3, keramiska konsoler och ett barn med föräldrar som inte kan läsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standardvårdsgrupp
denna grupp av deltagare kommer att användas för att jämföra med interventionsgruppen. normala och professionella instruktioner och motivation kommer att ges till dem men de kommer inte att få veckovisa påminnelser om vikten av att följa instruktionerna
Experimentell: veckopåminnelsegrupp
denna grupp av deltagare kommer att få en påminnelse varje vecka om vikten av munhygien, vård av apparaten och att följa tandläkarens rekommendationer.
Övrig: veckovis mobilpåminnelse
en veckopåminnelse kommer att skickas till deltagarna i interventionsgruppen via mobila internetapplikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
munhygienundersökning Plackindexsystemet
Tidsram: under interventionen (uppföljning i 6 månader)
består av 4 grader högre poäng är den sämsta situationen och 0 är den bästa
under interventionen (uppföljning i 6 månader)
munhygienundersökning - Blödningsindex
Tidsram: under interventionen (uppföljning i 6 månader)

blöder vid sondering. innehåller 3 poäng 0 - ingen blödning

  1. blödning efter 30 sekunder
  2. blödning omedelbart poäng 0 är bäst och poäng 2 är sämst
under interventionen (uppföljning i 6 månader)
munhygienundersökning vitfläcksskada
Tidsram: under interventionen (uppföljning i 6 månader)
vita fläckskador på tanden kommer att undersökas kliniskt och registreras på fotografier
under interventionen (uppföljning i 6 månader)
vård av apparaten
Tidsram: under interventionen (uppföljning i 6 månader)

parentesfel kommer att registreras om det finns några parenteser/"

] konsolfraktur kommer att registreras vid möten om det finns några konsoler som behöver bytas ut
under interventionen (uppföljning i 6 månader)
efterlevnad av utnämningen
Tidsram: under interventionen (uppföljning i 6 månader
Om patienten inte kommer till mötet kommer det att registreras som bristande efterlevnad av tiderna.
under interventionen (uppföljning i 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shara Qadir Hussein

Utredare

  • Huvudutredare: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2022

Första postat (Faktisk)

18 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den initiala uppföljningsperioden för denna forskning är 6 månader, om deltagarna är överens kan den utökas för att användas i annan forskning för längre uppföljning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera