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L'influenza dei promemoria settimanali sul miglioramento della compliance del paziente nei pazienti con trattamento ortodontico fisso

16 aprile 2023 aggiornato da: Shara Qadir Hussein

Influenza del promemoria sul miglioramento della compliance del paziente nei pazienti con trattamento con apparecchio ortodontico fisso (uno studio clinico controllato randomizzato)

questo studio è uno studio clinico randomizzato per valutare l'effetto dell'invio di promemoria settimanali ai pazienti sottoposti a trattamento con apparecchi ortodontici fissi. verranno formati due gruppi e i partecipanti allo studio saranno divisi tra i due gruppi in modo casuale. il gruppo di intervento riceverà promemoria settimanali sull'importanza dell'igiene orale e della cura degli apparecchi con il rispetto degli appuntamenti programmati. la differenza tra questi parametri sarà valutata tra i gruppi di controllo e di intervento per descrivere l'importanza dei promemoria settimanali per migliorare la compliance e la cooperazione del paziente. l'igiene orale del paziente includerà il livello della placca (indice della placca), il livello della statua gengivale (indice di sanguinamento) e la lesione del punto bianco. la cura dell'apparecchio verrà registrata in caso di guasto della staffa e verranno registrati anche gli appuntamenti persi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Iraq
        • University of Sulaimani

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un apparecchio ortodontico fisso
  • entrambi i sessi
  • età 15-25 anni
  • paziente o genitore disponga di smartphone e connessione internet
  • malocclusione del paziente sottoposto a trattamento secondo Index of Orthodontic Treatment Need IOTN dovrebbe essere di grado 1,2 e 3
  • buona salute gengivale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un apparecchio rimovibile
  • Pazienti con labbro leporino e palatoschisi
  • pazienti con ipomineralizzazione visibile sui denti anteriori
  • suscettibile alla malattia parodontale
  • avere il diabete
  • pazienti con handicap, una grave malocclusione superiore al grado IOTN 3, attacchi in ceramica e un bambino con genitori che non sanno leggere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di cura standard
questo gruppo di partecipanti verrà utilizzato per il confronto con il gruppo di intervento. Verranno fornite loro istruzioni e motivazioni normali e professionali, ma non riceveranno promemoria settimanali sull'importanza dell'aderenza alle istruzioni
Sperimentale: gruppo promemoria settimanale
questo gruppo di partecipanti riceverà un promemoria settimanale sull'importanza dell'igiene orale, della cura degli apparecchi e dell'aderenza alle raccomandazioni del dentista.
Altro: promemoria mobile settimanale
un promemoria settimanale verrà inviato ai partecipanti al gruppo di intervento tramite applicazioni Internet mobili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esame di igiene orale Il sistema indice della placca
Lasso di tempo: durante l'intervento ( follow up per 6 mesi )
consiste in un punteggio di 4 gradi più alto è la situazione peggiore e 0 è la migliore
durante l'intervento ( follow up per 6 mesi )
esame di igiene orale - Indice di sanguinamento
Lasso di tempo: durante l'intervento ( follow up per 6 mesi )

sanguinamento al sondaggio. contiene 3 punteggi 0 - nessun sanguinamento

  1. sanguinamento dopo 30 secondi
  2. il sanguinamento immediatamente il punteggio 0 è il migliore e il punteggio 2 è il peggiore
durante l'intervento ( follow up per 6 mesi )
esame di igiene orale lesione punto bianco
Lasso di tempo: durante l'intervento ( follow up per 6 mesi )
la lesione del punto bianco sul dente sarà esaminata clinicamente e registrata in fotografie
durante l'intervento ( follow up per 6 mesi )
cura dell'apparecchio
Lasso di tempo: durante l'intervento ( follow up per 6 mesi )

il fallimento della parentesi sarà registrato se ci sono parentesi/"

] la frattura della staffa verrà registrata agli appuntamenti in caso di spostamento della staffa che necessita di sostituzione
durante l'intervento ( follow up per 6 mesi )
rispetto dell'appuntamento
Lasso di tempo: durante l'intervento (follow up per 6 mesi
se il paziente non si presenta all'appuntamento sarà registrato come mancata aderenza agli appuntamenti.
durante l'intervento (follow up per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shara Qadir Hussein

Investigatori

  • Investigatore principale: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il periodo di follow-up iniziale per questa ricerca è di 6 mesi, se i partecipanti sono d'accordo, può essere aumentato per l'utilizzo in altre ricerche per un follow-up più lungo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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