La influencia de los recordatorios semanales en la mejora del cumplimiento del paciente en pacientes con tratamiento de ortodoncia fija
16 de abril de 2023 actualizado por: Shara Qadir Hussein
Influencia del recordatorio en la mejora del cumplimiento del paciente en pacientes con tratamiento con aparatos de ortodoncia fijos (un ensayo clínico controlado aleatorio)
este estudio es un ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto del envío de recordatorios semanales a pacientes en tratamiento con aparatos de ortodoncia fijos.
se formarán dos grupos y los participantes del estudio se dividirán aleatoriamente entre los dos grupos.
el grupo de intervención recibirá recordatorios semanales sobre la importancia de la higiene bucal y el cuidado de la aparatología con apego a las citas programadas.
la diferencia entre estos parámetros se evaluará entre los grupos control e intervención para describir la importancia de los recordatorios semanales para mejorar el cumplimiento y la cooperación del paciente.
la higiene bucal del paciente incluirá el nivel de placa (índice de placa), el nivel de estatua gingival (índice de sangrado) y la lesión de mancha blanca.
Se registrará el cuidado del aparato en caso de falla del bracket y también se registrarán las citas perdidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kurdistan Region
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Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak
- University of Sulaimani
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con aparato de ortodoncia fijo
- ambos sexos
- edad 15-25 años
- paciente o padre tiene teléfono inteligente y conexión a internet
- La maloclusión del paciente en tratamiento según el índice de necesidad de tratamiento de ortodoncia IOTN debe ser de grado 1, 2 y 3
- buena salud gingival.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con aparato removible
- pacientes con labio y paladar hendido
- pacientes con hipomineralización visible en los dientes anteriores
- susceptible a la enfermedad periodontal
- tener diabetes
- pacientes con discapacidad, una maloclusión severa por encima del grado IOTN 3, brackets cerámicos y un niño con padres que no saben leer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de atención estándar
este grupo de participantes se utilizará para comparar con el grupo de intervención.
se les darán instrucciones y motivación normales y profesionales, pero no recibirán recordatorios semanales sobre la importancia de seguir las instrucciones
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Experimental: grupo recordatorio semanal
este grupo de participantes recibirá un recordatorio semanal sobre la importancia de la higiene bucal, el cuidado de los aparatos y el cumplimiento de las recomendaciones del dentista.
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se enviará un recordatorio semanal a los participantes en el grupo de intervención a través de aplicaciones de Internet móvil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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examen de higiene oral El sistema de índice de placa
Periodo de tiempo: durante la intervención (seguimiento durante 6 meses)
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consta de 4 grados de puntuación más alta es la peor situación y 0 es la mejor
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durante la intervención (seguimiento durante 6 meses)
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examen de higiene oral - índice de sangrado
Periodo de tiempo: durante la intervención (seguimiento durante 6 meses)
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sangrado al sondaje. contiene 3 puntuaciones 0 - sin sangrado
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durante la intervención (seguimiento durante 6 meses)
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examen de higiene bucal lesión de mancha blanca
Periodo de tiempo: durante la intervención (seguimiento durante 6 meses)
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la lesión de mancha blanca en el diente se examinará clínicamente y se registrará en fotografías
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durante la intervención (seguimiento durante 6 meses)
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cuidado de electrodomésticos
Periodo de tiempo: durante la intervención (seguimiento durante 6 meses)
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la falla del corchete se registrará si hay corchetes/" ] la fractura del soporte se registrará en las citas si hay algún desplazamiento del soporte que necesite reemplazo |
durante la intervención (seguimiento durante 6 meses)
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adherencia a la cita
Periodo de tiempo: durante la intervención (seguimiento durante 6 meses
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si el paciente no acude a la cita se registrará como falta de cumplimiento de las citas.
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durante la intervención (seguimiento durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mohammed H, Rizk MZ, Wafaie K, Ulhaq A, Almuzian M. Reminders improve oral hygiene and adherence to appointments in orthodontic patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):204-213. doi: 10.1093/ejo/cjy045.
- Lima IFP, de Andrade Vieira W, de Macedo Bernardino I, Costa PA, Lima APB, Pithon MM, Paranhos LR. Influence of reminder therapy for controlling bacterial plaque in patients undergoing orthodontic treatment: A systematic review and meta-analysis. Angle Orthod. 2018 Jul;88(4):483-493. doi: 10.2319/111117-770.1. Epub 2018 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El período de seguimiento inicial para esta investigación es de 6 meses, si los participantes están de acuerdo, se puede aumentar para usarlo en otra investigación para un seguimiento más prolongado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .