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Der Einfluss wöchentlicher Erinnerungen auf die Verbesserung der Patienten-Compliance bei Patienten mit festsitzender kieferorthopädischer Behandlung

16. April 2023 aktualisiert von: Shara Qadir Hussein

Einfluss der Erinnerung auf die Verbesserung der Patienten-Compliance bei Patienten mit festsitzender kieferorthopädischer Apparaturbehandlung (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung des Versands wöchentlicher Erinnerungen an Patienten, die sich einer Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Geräten unterziehen. Es werden zwei Gruppen gebildet und die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwischen den beiden Gruppen aufgeteilt. Die Interventionsgruppe wird wöchentlich an die Wichtigkeit der Mundhygiene und Gerätepflege unter Einhaltung der vereinbarten Termine erinnert. Der Unterschied zwischen diesen Parametern wird zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe ausgewertet, um die Bedeutung wöchentlicher Erinnerungen zur Verbesserung der Compliance und Kooperation des Patienten zu beschreiben. Die Mundhygiene des Patienten umfasst Plaque-Level (Plaque-Index), Gingiva-Statuen-Level (Blutungsindex) und White-Spot-Läsion. Im Falle eines Bracket-Versagens wird die Gerätepflege aufgezeichnet und versäumte Termine werden ebenfalls aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak
        • University of Sulaimani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur
  • beide Geschlechter
  • Alter 15-25 Jahre alt
  • Patient oder Eltern haben ein Smartphone und eine Internetverbindung
  • Die Malokklusion des Patienten, der sich einer Behandlung gemäß dem Index of Orthodontic Treatment Need IOTN unterzieht, sollte Grad 1, 2 und 3 sein
  • gute gingivale Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer herausnehmbaren Apparatur
  • Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
  • Patienten mit sichtbarer Hypomineralisation an den Frontzähnen
  • anfällig für Parodontitis
  • Diabetes haben
  • Handicap-Patienten, eine schwere Malokklusion über IOTN-Grad 3, Keramikbrackets und ein Kind mit Eltern, die nicht lesen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Regelversorgungsgruppe
diese Teilnehmergruppe wird zum Vergleich mit der Interventionsgruppe herangezogen. Sie werden normale und professionelle Anweisungen und Motivation erhalten, aber sie werden nicht wöchentlich daran erinnert, wie wichtig die Einhaltung der Anweisungen ist
Experimental: wöchentliche Erinnerungsgruppe
Diese Teilnehmergruppe erhält eine wöchentliche Erinnerung an die Bedeutung der Mundhygiene, der Gerätepflege und der Einhaltung der Empfehlungen des Zahnarztes.
Sonstiges: wöchentliche mobile Erinnerung
Eine wöchentliche Erinnerung wird an die Teilnehmer der Interventionsgruppe über mobile Internetanwendungen gesendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundhygieneuntersuchung Das Plaque-Index-System
Zeitfenster: während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate)
besteht aus 4 Grad höhere Punktzahl ist die schlechteste Situation und 0 ist die beste
während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate)
Mundhygieneuntersuchung - Bleeding Index
Zeitfenster: während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate)

Blutung beim Sondieren. enthält 3 Punkte 0 - keine Blutung

  1. Blutung nach 30 Sekunden
  2. Blutung sofort Note 0 ist die beste und Note 2 die schlechteste
während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate)
Mundhygieneuntersuchung White-Spot-Läsion
Zeitfenster: während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate)
White-Spot-Läsion am Zahn wird klinisch untersucht und fotografisch festgehalten
während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate)
Gerätepflege
Zeitfenster: während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate)

Klammerfehler werden aufgezeichnet, wenn Klammern vorhanden sind/"

] Bracketfraktur wird bei Terminen notiert, wenn es irgendwelche Bracketdislokationen gibt, die ersetzt werden müssen
während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate)
Termintreue
Zeitfenster: während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate
kommt der patient nicht zum termin, wird dies als nichteinhaltung der termine vermerkt.
während des Eingriffs (Follow-up für 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shara Qadir Hussein

Ermittler

  • Hauptermittler: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die anfängliche Nachbeobachtungszeit für diese Studie beträgt 6 Monate, wenn die Teilnehmer zustimmen, kann sie verlängert werden, um sie für eine längere Nachbeobachtung in anderen Studien zu verwenden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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