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고정 교정 치료 환자의 환자 순응도 향상에 대한 주간 알림의 영향

2023년 4월 16일 업데이트: Shara Qadir Hussein

고정 교정 장치 치료를 받는 환자의 환자 순응도 향상에 알림이 미치는 영향(무작위 통제 임상 시험)

이 연구는 고정 교정 장치 치료를 받는 환자에게 매주 알림을 보내는 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 두 그룹이 형성되고 연구 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹은 예정된 약속을 준수하면서 구강 위생 및 장치 관리의 중요성에 대해 매주 알림을 받습니다. 이러한 매개변수 간의 차이는 환자의 순응도와 협력을 강화하기 위한 주간 알림의 중요성을 설명하기 위해 대조군과 개입 그룹 간에 평가됩니다. 환자의 구강 위생에는 플라크 수준(플라크 지수), 잇몸 동상 수준(출혈 지수) 및 백점 병변이 포함됩니다. 기기 관리는 브라켓 고장의 경우 기록되며 약속을 놓친 경우도 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, 이라크
        • University of Sulaimani

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 고정식 교정장치를 착용한 환자
  • 남녀 모두
  • 15-25세
  • 환자 또는 부모가 스마트폰과 인터넷에 연결되어 있음
  • 교정 치료 필요 지표에 따라 치료를 받는 환자의 부정교합 IOTN은 1, 2, 3등급이어야 합니다.
  • 좋은 잇몸 건강.

제외 기준:

  • 탈착식 기구를 사용하는 환자
  • 구순구개열 환자
  • 전치부에서 저광물화가 보이는 환자
  • 치주질환에 걸리기 쉬운
  • 당뇨병이 있다
  • 핸디캡 환자, IOTN 3등급 이상의 중증 부정교합, 세라믹 브라켓, 부모가 글을 읽을 수 없는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료 그룹
이 참가자 그룹은 개입 그룹과 비교하는 데 사용됩니다. 그들에게 정상적이고 전문적인 지침과 동기 부여가 제공되지만 지침을 준수하는 것의 중요성에 대한 주간 알림을 받지는 않습니다.
실험적: 주간 알림 그룹
이 참가자 그룹은 구강 위생의 중요성, 장치 관리 및 치과 의사의 권장 사항 준수에 대해 매주 알림을 받습니다.
다른: 주간 모바일 알림
모바일 인터넷 애플리케이션을 통해 개입 그룹의 참가자에게 주간 알림이 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 위생 검사 플라그 인덱스 시스템
기간: 개입 중 ( 6 개월 동안 후속 조치 )
4도 높은 점수로 구성된 최악의 상황과 0이 가장 좋은 상황
개입 중 ( 6 개월 동안 후속 조치 )
구강 위생 검사 - 출혈 지수
기간: 개입 중 ( 6 개월 동안 후속 조치 )

프로빙 중 출혈 . 3점 0점 - 출혈 없음

  1. 30초 후 출혈
  2. 출혈 즉시 점수 0이 최고이고 점수 2가 최악입니다.
개입 중 ( 6 개월 동안 후속 조치 )
구강 위생 검사 백반 병변
기간: 개입 중 ( 6 개월 동안 후속 조치 )
치아의 백점 병변은 임상적으로 검사되고 사진으로 기록됩니다.
개입 중 ( 6 개월 동안 후속 조치 )
기기 관리
기간: 개입 중 ( 6 개월 동안 후속 조치 )

대괄호/"가 있으면 대괄호 실패로 기록됩니다.

] 브라켓 골절은 교체가 필요한 브라켓 이탈이 있는 경우 예약 시 기록됩니다.
개입 중 ( 6 개월 동안 후속 조치 )
약속 준수
기간: 개입 중 ( 6 개월 동안 추적
환자가 예약 시간에 오지 않으면 예약 불이행으로 기록됩니다.
개입 중 ( 6 개월 동안 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shara Qadir Hussein

수사관

  • 수석 연구원: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 초기 후속 조치 기간은 6개월이며, 참가자가 동의하는 경우 후속 조치를 위해 다른 연구에 사용할 수 있도록 늘릴 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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