每周提醒对提高固定正畸治疗患者依从性的影响
2023年4月16日 更新者：Shara Qadir Hussein
提醒对提高固定矫治器治疗患者依从性的影响（随机对照临床试验）
这项研究是一项随机临床试验，旨在评估每周向接受固定正畸矫治器治疗的患者发送提醒的效果。
将组成两组，研究参与者将随机分配到两组中。
干预小组将每周收到一次提醒，提醒他们注意口腔卫生和器具护理的重要性，并遵守预定的预约。
这些参数之间的差异将在对照组和干预组之间进行评估，以描述每周提醒对增强患者依从性和合作性的重要性。
患者的口腔卫生将包括菌斑水平（plaque index）、牙龈高度（bleeding index）和白斑病变。
如果支架出现故障，将记录器具保养情况，并且还将记录错过的约会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah、Kurdistan Region、伊拉克
- University of Sulaimani
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 使用固定矫治器的患者
- 男女皆宜
- 年龄 15-25岁
- 患者或父母有智能手机和互联网连接
- 根据正畸治疗需要指数 IOTN 接受治疗的患者咬合不正应为 1、2 和 3 级
- 良好的牙龈健康。
排除标准：
- 有可摘矫治器的患者
- 唇腭裂患者
- 前牙可见矿化不足的患者
- 易患牙周病
- 有糖尿病
- 残疾患者、IOTN 3 级以上的严重咬合不正、陶瓷托槽以及父母无法阅读的孩子。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理组
这组参与者将用于与干预组进行比较。
将给予他们正常和专业的指导和激励，但他们不会每周收到关于遵守指导的重要性的提醒
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实验性的：每周提醒组
这组参与者将每周收到一次关于口腔卫生、器具护理和遵守牙医建议的重要性的提醒。
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每周提醒将通过移动互联网应用程序发送给干预组的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔卫生检查牙菌斑指数系统
大体时间：干预期间（随访6个月）
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由 4 度更高的分数组成是最坏的情况，0 是最好的
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干预期间（随访6个月）
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口腔卫生检查 - 出血指数
大体时间：干预期间（随访6个月）
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探诊出血。 包含 3 分 0 - 无出血
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干预期间（随访6个月）
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口腔卫生检查白点病变
大体时间：干预期间（随访6个月）
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牙齿上的白斑病灶将进行临床检查并记录在照片中
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干预期间（随访6个月）
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家电保养
大体时间：干预期间（随访6个月）
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如果有任何括号/"，将记录括号失败 ] 如果有任何支架移位需要更换，将在预约时记录支架骨折 |
干预期间（随访6个月）
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遵守任命
大体时间：干预期间（随访6个月
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如果患者未赴约，将被记录为不遵守约诊。
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干预期间（随访6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hadi M Ismail, as.professor、University of Sulaimani
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mohammed H, Rizk MZ, Wafaie K, Ulhaq A, Almuzian M. Reminders improve oral hygiene and adherence to appointments in orthodontic patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):204-213. doi: 10.1093/ejo/cjy045.
- Lima IFP, de Andrade Vieira W, de Macedo Bernardino I, Costa PA, Lima APB, Pithon MM, Paranhos LR. Influence of reminder therapy for controlling bacterial plaque in patients undergoing orthodontic treatment: A systematic review and meta-analysis. Angle Orthod. 2018 Jul;88(4):483-493. doi: 10.2319/111117-770.1. Epub 2018 Apr 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月28日
初级完成 (实际的)
2023年3月13日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月9日
首次发布 (实际的)
2022年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月16日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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