Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv týdenních připomínek na zlepšení compliance pacientů u pacientů s fixní ortodontickou léčbou

16. dubna 2023 aktualizováno: Shara Qadir Hussein

Vliv připomenutí na zlepšení compliance pacientů u pacientů s fixním ortodontickým aparátem (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

tato studie je randomizovanou klinickou studií k vyhodnocení účinku týdenního zasílání upomínek pacientům podstupujícím léčbu fixním ortodontickým aparátem. budou vytvořeny dvě skupiny a účastníci studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin. intervenční skupina bude dostávat týdenní připomínky o důležitosti ústní hygieny a péče o pomůcky při dodržování naplánovaných schůzek. rozdíl mezi těmito parametry bude vyhodnocen mezi kontrolní a intervenční skupinou, aby se popsal význam týdenních připomínek pro zvýšení kompliance a spolupráce pacienta. ústní hygiena pacienta bude zahrnovat hladinu plaku (index plaku), hladinu gingivální sochy (index krvácení) a léze bílých skvrn. péče o spotřebič bude zaznamenána , pokud v případě poruchy držáku a zmeškané schůzky budou také zaznamenány .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irák
        • University of Sulaimani

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fixním ortodontickým aparátem
  • oba pohlaví
  • věk 15-25 let
  • pacient nebo rodič mají chytrý telefon a připojení k internetu
  • malokluze pacienta podstupujícího léčbu podle Indexu potřeby ortodontické léčby IOTN by měla být stupně 1, 2 a 3
  • dobré zdraví dásní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s odnímatelným aparátem
  • pacientů s rozštěpem rtu a patra
  • pacienti s hypomineralizací viditelnou na předních zubech
  • náchylné k onemocnění parodontu
  • mít cukrovku
  • handicapovaní pacienti, těžká malokluze vyšší než IOTN stupeň 3, keramické závorky a dítě s rodiči, kteří neumějí číst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní pečovatelská skupina
tato skupina účastníků bude použita k porovnání s intervenční skupinou. budou jim poskytnuty běžné a profesionální pokyny a motivace, ale nebudou dostávat týdenní připomínky o důležitosti dodržování pokynů
Experimentální: skupina týdenních připomínek
tato skupina účastníků obdrží každý týden připomínku o důležitosti ústní hygieny, péče o pomůcky a dodržování doporučení od zubního lékaře.
Jiný: týdenní mobilní připomenutí
účastníkům zásahové skupiny bude prostřednictvím mobilních internetových aplikací zasílána týdenní upomínka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyšetření ústní hygieny Systém indexu plaku
Časové okno: během intervence (sledování po dobu 6 měsíců)
sestává ze 4 stupňů vyššího skóre je nejhorší situace a 0 je nejlepší
během intervence (sledování po dobu 6 měsíců)
vyšetření ústní hygieny - Index krvácení
Časové okno: během intervence (sledování po dobu 6 měsíců)

krvácení při sondování. obsahuje 3 skóre 0 - žádné krvácení

  1. krvácení po 30 sekundách
  2. krvácení okamžitě skóre 0 je nejlepší a skóre 2 je nejhorší
během intervence (sledování po dobu 6 měsíců)
vyšetření ústní hygieny bílá skvrna léze
Časové okno: během intervence (sledování po dobu 6 měsíců)
léze bílé skvrny na zubu bude klinicky vyšetřena a zaznamenána na fotografiích
během intervence (sledování po dobu 6 měsíců)
péče o spotřebič
Časové okno: během intervence (sledování po dobu 6 měsíců)

selhání závorky bude zaznamenáno, pokud existují závorky/"

] Zlomenina držáku bude zaznamenána při schůzkách, pokud dojde k uvolnění držáku, který vyžaduje náhradu
během intervence (sledování po dobu 6 měsíců)
dodržování termínu
Časové okno: během intervence (sledování po dobu 6 měsíců
pokud se pacient na schůzku nedostaví, bude to zaznamenáno jako nedodržování schůzky.
během intervence (sledování po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shara Qadir Hussein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Počáteční období sledování pro tento výzkum je 6 měsíců, pokud účastníci souhlasí, může být prodlouženo pro použití v jiném výzkumu pro delší sledování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Compliance pacienta

Klinické studie na týdenní mobilní připomenutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit