Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cotygodniowych przypomnień na poprawę przestrzegania zaleceń przez pacjentów ze stałym leczeniem ortodontycznym

16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Shara Qadir Hussein

Wpływ przypomnienia na poprawę stosowania się pacjenta do zaleceń u pacjentów leczonych aparatami stałymi (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

to badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu ocenę wpływu wysyłania cotygodniowych przypomnień pacjentom poddawanym leczeniu stałym aparatem ortodontycznym. zostaną utworzone dwie grupy, a uczestnicy badania zostaną losowo podzieleni między dwie grupy. grupa interwencyjna będzie otrzymywać cotygodniowe przypomnienia o znaczeniu higieny jamy ustnej i dbałości o aparat oraz przestrzeganiu zaplanowanych wizyt. różnica między tymi parametrami zostanie oceniona między grupą kontrolną a grupą interwencyjną, aby opisać znaczenie cotygodniowych przypomnień w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń i współpracy pacjenta. higiena jamy ustnej pacjenta będzie obejmować poziom płytki nazębnej (wskaźnik płytki nazębnej), poziom statuy dziąseł (wskaźnik krwawienia) i zmianę białej plamki. konserwacja aparatu zostanie zarejestrowana w przypadku awarii zamka, a nieodebrane wizyty również zostaną zapisane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak
        • University of Sulaimani

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stałym aparatem ortodontycznym
  • obu płci
  • wiek 15-25 lat
  • pacjent lub rodzic ma smartfon i połączenie internetowe
  • wada zgryzu pacjenta leczonego wg Indeksu Potrzeb Ortodontycznych IOTN powinna być stopnia 1, 2 i 3
  • dobry stan dziąseł.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aparatem zdejmowanym
  • pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia
  • pacjenci z hipomineralizacją widoczną na zębach przednich
  • podatne na choroby przyzębia
  • mieć cukrzycę
  • pacjenci niepełnosprawni, ciężka wada zgryzu powyżej 3. stopnia IOTN, zamki ceramiczne oraz dziecko, którego rodzice nie potrafią czytać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standardowa grupa opieki
ta grupa uczestników zostanie wykorzystana do porównania z grupą interwencyjną. otrzymają normalne i profesjonalne instrukcje i motywację, ale nie będą otrzymywać cotygodniowych przypomnień o znaczeniu przestrzegania instrukcji
Eksperymentalny: cotygodniowa grupa przypominająca
ta grupa uczestników będzie otrzymywać cotygodniowe przypomnienie o znaczeniu higieny jamy ustnej, pielęgnacji aparatu i przestrzegania zaleceń lekarza dentysty.
Inny: cotygodniowe przypomnienie mobilne
cotygodniowe przypomnienie będzie wysyłane do uczestników grupy interwencyjnej za pośrednictwem mobilnych aplikacji internetowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie higieny jamy ustnej System wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: w trakcie interwencji ( obserwacja przez 6 miesięcy )
składa się z 4 stopni wyższy wynik to najgorsza sytuacja, a 0 to najlepsza
w trakcie interwencji ( obserwacja przez 6 miesięcy )
badanie higieny jamy ustnej – wskaźnik krwawienia
Ramy czasowe: w trakcie interwencji ( obserwacja przez 6 miesięcy )

krwawienie podczas sondowania. zawiera 3 punkty 0 - brak krwawienia

  1. krwawienie po 30 sekundach
  2. natychmiastowe krwawienie, wynik 0 jest najlepszy, a wynik 2 najgorszy
w trakcie interwencji ( obserwacja przez 6 miesięcy )
badanie higieny jamy ustnej biała plama zmiany
Ramy czasowe: w trakcie interwencji ( obserwacja przez 6 miesięcy )
Biała plama na zębie zostanie zbadana klinicznie i utrwalona na zdjęciach
w trakcie interwencji ( obserwacja przez 6 miesięcy )
pielęgnacja urządzenia
Ramy czasowe: w trakcie interwencji ( obserwacja przez 6 miesięcy )

awaria wspornika zostanie zarejestrowana, jeśli występują nawiasy/"

] pęknięcie zamka zostanie odnotowane podczas wizyt, jeśli nastąpi przemieszczenie zamka wymagające wymiany
w trakcie interwencji ( obserwacja przez 6 miesięcy )
przestrzeganie terminu
Ramy czasowe: w trakcie interwencji (kontrola przez 6 miesięcy
jeśli pacjent nie stawi się na umówioną wizytę, zostanie to odnotowane jako niezgłoszenie się na umówioną wizytę.
w trakcie interwencji (kontrola przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shara Qadir Hussein

Śledczy

  • Główny śledczy: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Początkowy okres obserwacji dla tego badania wynosi 6 miesięcy, jeśli uczestnicy wyrażą na to zgodę, może on zostać wydłużony w celu wykorzystania go w innych badaniach w celu dłuższej obserwacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj