- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331820
Indflydelsen af ugentlige påmindelser om at forbedre patientcompliance hos patienter med fast ortodontisk behandling
16. april 2023 opdateret af: Shara Qadir Hussein
Påmindelsens indflydelse på forbedring af patientens compliance hos patienter med fast ortodontisk apparatbehandling (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effekten af at sende ugentlige påmindelser til patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling.
to grupper vil blive dannet, og deltagerne i undersøgelsen vil blive delt mellem de to grupper tilfældigt.
interventionsgruppen vil modtage ugentlige påmindelser om vigtigheden af mundhygiejne og apparatpleje med overholdelse af planlagte aftaler.
forskellen mellem disse parametre vil blive evalueret mellem kontrol- og interventionsgrupperne for at beskrive vigtigheden af ugentlige påmindelser for at øge patientens compliance og samarbejde.
patientens mundhygiejne vil omfatte plakniveau (plakindeks), tandkødsstatueniveau (blødningsindeks) og hvid pletlæsion.
pleje af apparatet vil blive registreret, når der i tilfælde af svigt af beslag og manglende aftaler også vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak
- University of Sulaimani
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fast tandregulering
- begge køn
- alder 15-25 år
- patient eller forælder har smartphone og internetforbindelse
- maloklusion af patienten under behandling i henhold til Index of Orthodontic Treatment Need IOTN skal være grad 1,2 og 3
- god tandkødssundhed.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et aftageligt apparat
- læbe-ganespaltepatienter
- patienter med hypomineralisering synlig på fortænderne
- modtagelige for paradentose
- har diabetes
- handicappatienter, en alvorlig malocclusion over IOTN grad 3, keramiske beslag og et barn med forældre, der ikke kan læse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard pleje gruppe
denne gruppe af deltagere vil blive brugt til at sammenligne med interventionsgruppen.
normale og professionelle instruktioner og motivation vil blive givet til dem, men de vil ikke modtage ugentlige påmindelser om vigtigheden af at overholde instruktionerne
|
|
|
Eksperimentel: ugentlig påmindelsesgruppe
denne gruppe deltagere vil modtage en ugentlig påmindelse om vigtigheden af mundhygiejne, pleje af apparater og overholdelse af anbefalinger fra tandlægen.
|
en ugentlig påmindelse vil blive sendt til deltagere i indsatsgruppen via mobile internetapplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mundhygiejneundersøgelse Plaque-indekssystemet
Tidsramme: under interventionen (opfølgning i 6 måneder)
|
består af 4 grader højere score er den værste situation og 0 er den bedste
|
under interventionen (opfølgning i 6 måneder)
|
|
mundhygiejneundersøgelse - Blødningsindeks
Tidsramme: under interventionen (opfølgning i 6 måneder)
|
blødning ved sondering. indeholder 3 score 0 - ingen blødning
|
under interventionen (opfølgning i 6 måneder)
|
|
mundhygiejneundersøgelse hvid pletlæsion
Tidsramme: under interventionen (opfølgning i 6 måneder)
|
hvid pletlæsion på tanden vil blive undersøgt klinisk og registreret på fotografier
|
under interventionen (opfølgning i 6 måneder)
|
|
pleje af apparatet
Tidsramme: under interventionen (opfølgning i 6 måneder)
|
parentesfejl vil blive registreret, hvis der er nogen parenteser/" ] beslagsfraktur vil blive registreret ved aftaler, hvis der er nogen beslag, der skal udskiftes |
under interventionen (opfølgning i 6 måneder)
|
|
overholdelse af aftale
Tidsramme: under interventionen (opfølgning i 6 måneder
|
hvis patienten ikke kommer til aftalen vil det blive registreret som manglende overholdelse af aftaler.
|
under interventionen (opfølgning i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadi M Ismail, as.professor, University of Sulaimani
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mohammed H, Rizk MZ, Wafaie K, Ulhaq A, Almuzian M. Reminders improve oral hygiene and adherence to appointments in orthodontic patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Mar 29;41(2):204-213. doi: 10.1093/ejo/cjy045.
- Lima IFP, de Andrade Vieira W, de Macedo Bernardino I, Costa PA, Lima APB, Pithon MM, Paranhos LR. Influence of reminder therapy for controlling bacterial plaque in patients undergoing orthodontic treatment: A systematic review and meta-analysis. Angle Orthod. 2018 Jul;88(4):483-493. doi: 10.2319/111117-770.1. Epub 2018 Apr 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2022
Først opslået (Faktiske)
18. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den indledende opfølgningsperiode for denne forskning er 6 måneder, hvis deltagerne er enige om, at den kan øges til brug i anden forskning for længere opfølgning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient Compliance
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med ugentlig mobil påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
Harvard UniversityAfsluttetAngst | Stress, følelsesmæssig | Depressive symptomerForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetStress, psykologisk | Angst | Depressive symptomerForenede Stater
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
United States Department of DefenseAfsluttet
-
Daegu Catholic University Medical CenterAfsluttetInternet afhængighedKorea, Republikken
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofi | Rygmarvsskade | Hjernestaminfarkter | Locked-in syndromForenede Stater
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderKorea, Republikken
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong