新生児の気管内吸引手順の痛みとストレスレベルに関する母乳臭

3.1. 研究のタイプ 研究は、事前テスト後テストのランダム化された対照群を用いて実験的に計画されます。

3.2. 研究の場所と時間研究は、2022年3月から12月の間にシャンルウルファ訓練研究病院新生児集中治療室で実施されます。

3.3. 研究の母集団とサンプル 研究の母集団は、2022 年 3 月から 12 月の間にシャンルウルファ トレーニング アンド リサーチ ホスピタル新生児集中治療室に入院し、人工呼吸治療を受けた生後 30 ～ 28 日の患者で構成されます。

研究サンプル;確率抽出法で指定された日に入院し、研究基準を満たし、研究に参加することを志願した家族の赤ちゃんが形成されます。 この研究では、サンプルサイズを決定するために先験的な検出力分析が行われました。 検出力分析では、Cohen の標準効果量参照法が選択されました。 この場合、私たちの研究では、気管内吸引の適用に対する嗅ぎ取った母乳の効果を比較する独立したグループの t 検定では、「0.05 の有意性で 95% 信頼区間で 80% 検出力」と決定されました。 2 つのグループに合計 80 人の参加者がいて、各グループに 40 人の参加者がいる研究を実施した場合、「レベル」に到達する可能性があります。 データが失われた場合に備えて、この数の 10% のバックアップ サンプルを含めることにより、合計 88 人の個人からデータを収集することが決定されました。 データは、新生児集中治療室のインキュベーターで侵襲的機械換気サポートを受けている新生児からさまざまな時点で収集されます。 グループ間の交流はありません。

研究の包含基準

• 新生児期ということで、
• 0～28日の間で、
• 機械換気のサポートを受け、
• 処置の4時間前にオピオイドまたは鎮静剤を服用していない. 3.4。 研究アンケートフォーム、新生児の痛みとストレスの評価スケール、およびフォローアップフォームで使用されるデータ収集ツールは、研究データを収集するために使用されます。 母乳の香りは、研究の介入ツールとして使用されます。

アンケートフォーム: 研究者が文献を調べて作成したこのフォーム。新生児の導入機能について質問があります。

ALPS Neonatal Pain and Stress Rating Scale: 「新生児の痛みとストレスの評価尺度」は、未熟児と正期産の新生児の痛みとストレスを評価するために、新生児の個別の発達ケアに基づいて 2014 年に開発されました。 2017 年には、この尺度がトルコ語に適応され、妥当性と信頼性の研究が行われました。 ALPS Neo「新生児の痛みとストレスの評価尺度」は、新生児の「表情、呼吸、四肢の緊張、手足の動きと活動レベル」の5項目からなるリッカート型の3点尺度で、測定値観察によって作られています。 得られたスコアが増加するにつれて、新生児の痛みとストレスが増加します。 評価の結果、「3～5点は軽度の痛みとストレスの存在を示し、5点以上は重度の痛みとストレスの存在を示します」。

フォローアップ フォーム: 新生児の心肺パラメータ (ピーク心拍数、酸素飽和度) を記録するために使用されるフォームで、処置前、処置中、処置後に評価され、ALPS Neo ペイン スケール、および泣く時間の結果が記録されます。

研究で使用される介入ツール 母乳の香り: 研究では母乳の香りが介入ツールとして使用されます。 この研究では、気管内吸引の 5 分前に、無菌スポンジを使用して母乳を嗅ぎます。 非薬理学的な方法として、母乳の匂いが新生児の気管内吸引時に感じる痛みやストレスを軽減することが期待されています。

3.5。 データ収集 研究データは、研究者が患者の両親に研究に関する予備情報（研究の目的、研究が行われた理由、試み非薬理学的方法による新生児の痛みの緩和等）を行い、書面による同意を得た。

研究者が実験グループに気管内吸引を試みる前に、患者は滅菌スポンジを使って 5 分間母乳の香りを嗅ぎます。

患者に母乳の匂いを嗅がせる目的;患者さんが落ち着いて施術を受けられるようにすることで、施術の痛みを最小限に抑えます。 研究者は、気管内吸引手順の前に患者に母乳の匂いを5分間嗅がせ、手順の前、最中、後に「ALPS Neonatal Pain and Stress Rating Scale」で患者を評価します。 対照群は、気管内吸引手順で定期的に実行され、手順の前、最中、後に「ALPS新生児の痛みとストレスの評価尺度」で評価されます。

3.6. データの評価 収集されたデータは、Windows 20.0 用の SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) という分析ソフトウェアを使用して処理および統計分析が行われます。

3.7. 研究の倫理原則 研究を実施するには、倫理委員会の倫理的承認を得て、関連機関から正式な許可を得ます。 研究の目的は、研究グループの基準で赤ちゃんの両親に説明され、尋ねられた質問に回答され、口頭および書面による同意が得られます。 保護者には、研究中に収集されたデータが匿名で秘密裏に処理され、問題の研究以外では使用されないこと、およびいつでも研究を終了できることが通知されます。 研究は人間から得られたデータの使用に基づいているため、個人の権利を遵守する必要があるため、関連する倫理原則「インフォームド コンセント」、「ボランティア精神」、および「機密保持」に従います。