모유 냄새가 신생아 기관내흡인술 시 통증과 스트레스 수준에 미치는 영향

3.1. 연구 유형 연구는 사전 테스트 후 무작위 대조군으로 실험적으로 계획됩니다.

3.2. 연구 장소 및 시간 연구는 2022년 3월-12월 사이에 Şanlıurfa 교육 및 연구 병원 신생아 집중 치료실에서 수행됩니다.

3.3. 모집단 및 연구 샘플 연구 모집단은 2022년 3월-12월 사이에 샨리우르파 훈련 및 연구 병원 신생아 집중 치료실에 입원하고 기계 환기 치료를 받은 30-28일 된 환자로 구성됩니다.

연구 샘플; 확률표집법으로 정해진 날짜에 입원하여 연구기준을 충족하고 자원하여 연구에 참여하는 가족의 아기를 형성한다. 이 연구에서는 표본 크기를 결정하기 위해 선험적 검정력 분석을 수행했습니다. 검정력 분석에서는 Cohen의 표준 효과 크기 참조 방법을 선택했습니다. 이 경우, 본 연구에서는 냄새를 맡은 모유가 기관내 흡인 적용에 미치는 영향을 비교할 독립 그룹의 t-검정에 대해 "0.05 유의성에서 95% 신뢰 구간에서 80% 검정력"으로 결정되었습니다. 각 그룹에 40명씩 두 그룹에 총 80명의 참가자를 대상으로 연구를 수행하면 "수준"에 도달할 수 있습니다. 데이터 유실 시 이 숫자에 백업 샘플 10%를 포함해 총 88명의 데이터를 수집하기로 했다. 데이터는 신생아 집중 치료실의 인큐베이터에서 침습적 기계 환기 지원을 받는 신생아로부터 다른 시간에 수집됩니다. 그룹 간에 상호 작용이 없습니다.

연구를 위한 포함 기준

• 갓난아기가 되어서,
• 0-28일 사이,
• 기계적 환기 지원을 받고,
• 시술 4시간 전에는 아편유사제나 진정제를 복용하지 않습니다. 3.4. 연구 설문지 양식, 신생아 통증 및 스트레스 평가 척도, 추적 조사 양식에 사용되는 데이터 수집 도구는 연구 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 모유의 향기는 연구의 개입 도구로 사용됩니다.

설문지 양식: 연구자가 문헌을 검토하여 작성한 양식입니다. 신생아의 입문 기능에 대한 질문이 있습니다.

ALPS Neo 신생아 통증 및 스트레스 평가 척도: "신생아 통증 및 스트레스 평가 척도"는 미숙아 및 만삭 신생아의 통증과 스트레스를 평가하기 위해 신생아의 개별화된 발달 관리를 기반으로 2014년에 개발되었습니다. 2017년에 이 척도는 터키어에 맞게 조정되었고 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. ALPS Neo "신생아 통증 및 스트레스 평가 척도"는 신생아의 "얼굴 표정, 호흡 패턴, 사지의 긴장도, 손/발 활동 및 활동 수준"의 5개 항목으로 구성된 3점 리커트형 척도이며 측정값입니다. 관찰에 의해 이루어진다. 얻은 점수가 높아질수록 신생아의 통증과 스트레스가 증가합니다. 평가 결과 “3~5점은 경미한 통증과 스트레스가 있는 상태, 5점 이상은 심한 통증과 스트레스가 있는 상태”로 판정하였다.

Follow-up Form: 시술 전, 시술 중, 시술 후 평가된 신생아의 심폐 파라미터(최고 심박수, 산소 포화도), ALPS Neo 통증 척도, 울음 시간 결과를 기록하기 위해 사용하는 양식입니다.

연구 모유 향기에 사용된 개입 도구: 모유 향기는 연구에서 개입 도구로 사용됩니다. 연구에서 모유는 멸균 스폰지의 도움으로 기관내 흡인 5분 전에 스니핑됩니다. 비약물적 방법으로 모유 냄새가 신생아의 기관내 흡인 시 느끼는 통증과 스트레스를 줄여줄 것으로 기대된다.

3.5. 자료 수집 연구 자료는 연구자가 환자의 부모에게 연구에 대한 사전 정보(연구의 목적, 연구를 수행한 이유, 시도한 비약물적 방법 등으로 신생아통증을 완화하는 방법 등)을 시행하고 서면동의를 받았다.

연구자가 실험군에게 기관내 흡인을 시도하기 전에 환자는 5분 동안 살균된 스펀지를 사용하여 모유 냄새를 맡게 됩니다.

환자에게 모유 냄새를 맡게 하는 목적 환자가 진정되도록 하여 시술의 통증 수준을 최소한으로 줄이는 것입니다. 연구원은 기관내 흡인 시술 전 5분 동안 환자에게 모유 냄새를 맡게 하고 시술 전, 도중 및 후에 "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale"로 환자를 평가합니다. 대조군은 기관 내 흡인 절차에서 일상적으로 수행되며 절차 전, 도중 및 후에 "ALPS 신생 신생아 통증 및 스트레스 평가 척도"로 평가됩니다.

3.6. 데이터 평가 수집된 데이터의 처리 및 통계 분석은 Windows 20.0용 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)라는 분석 소프트웨어로 수행됩니다.

3.7. 연구 윤리 원칙 연구를 수행하기 위해서는 윤리위원회의 윤리적 승인을 받아 해당 기관의 정식 허가를 받아야 합니다. 연구 그룹 기준에 따라 아기의 부모에게 연구 목적을 설명하고 질문에 답하고 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 학부모는 연구 중에 수집된 데이터가 익명으로 기밀로 처리되며 해당 연구 외부에서 사용되지 않으며 원할 때마다 연구를 떠날 수 있음을 알립니다. 연구는 인간으로부터 얻은 데이터의 사용을 기반으로 하므로 개인의 권리를 준수해야 하는 필요성으로 인해 관련 윤리 원칙 "정보에 입각한 동의", "자원 봉사" 및 "비밀 유지"를 준수합니다.