Olor a leche materna en el nivel de dolor y estrés del procedimiento de aspiración endotraqueal del recién nacido

3.1. Tipo de investigación La investigación se planifica experimentalmente con un grupo de control aleatorio previo a la prueba posterior a la prueba.

3.2. Lugar y tiempo de la investigación La investigación se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Capacitación e Investigación de Şanlıurfa entre marzo y diciembre de 2022.

3.3. Población y muestra de la investigación La población del estudio consistirá en pacientes de 30 a 28 días de edad que fueron hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Capacitación e Investigación de Şanlıurfa entre marzo y diciembre de 2022 y recibieron tratamiento de ventilación mecánica.

la muestra de investigación; Se formarán los bebés de familias que se encuentren hospitalizados en las fechas especificadas con el método de muestreo probabilístico y cumplan con los criterios de investigación y se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación. En este estudio, se realizó un análisis de potencia a priori para determinar el tamaño de la muestra. En el análisis de poder, se eligió el método de referencia de tamaños de efecto estándar de Cohen. En este caso, en nuestro estudio, para la prueba t en grupos independientes en la que se comparará el efecto de la leche materna olfateada sobre la aplicación de la aspiración endotraqueal, se determinó que "80% de potencia en el intervalo de confianza del 95% en el 0,05 de significancia nivel" podría alcanzarse si el estudio se realizara con un total de 80 participantes en dos grupos con 40 participantes en cada grupo. En caso de pérdida de datos, se decidió recopilar datos de un total de 88 personas incluyendo un 10% de muestra de respaldo a este número. Los datos se recogerán en diferentes momentos de los recién nacidos que reciben soporte de ventilación mecánica invasiva en incubadoras en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales. No hay interacción entre los grupos.

Criterios de inclusión para la investigación

• Ser un recién nacido a término,
• estar entre 0-28 días,
• Recibir soporte de ventilación mecánica,
• No tomar opioides o sedantes 4 horas antes del procedimiento. 3.4. Las herramientas de recopilación de datos que se utilizarán en el formulario de cuestionario de investigación, la escala de evaluación del dolor y el estrés neonatal y el formulario de seguimiento se utilizarán para recopilar datos de investigación. El olor de la leche materna se utilizará como herramienta de intervención en la investigación.

Formulario Cuestionario: En este formulario, que fue elaborado por el investigador mediante el examen de la literatura; Habrá preguntas sobre las características introductorias del recién nacido.

ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale: La "Newborn Pain and Stress Rating Scale" se desarrolló en 2014, con base en la atención individualizada del desarrollo del recién nacido, para evaluar el dolor y el estrés en recién nacidos prematuros y de término. En 2017 se adaptó esta escala al turco y se realizaron estudios de validez y fiabilidad. La "Escala de evaluación del dolor y el estrés del recién nacido" de ALPS Neo es una escala tipo Likert de 3 puntos que consta de 5 ítems, que incluyen "expresión facial, patrón de respiración, tono de las extremidades, actividades de manos/pies y nivel de actividad" del recién nacido y mediciones se hacen por observación. A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas, aumenta el dolor y el estrés en el recién nacido. Como resultado de la evaluación, “3-5 puntos indican la presencia de dolor leve y estrés, y más de 5 puntos indican presencia de dolor severo y estrés”.

Formulario de Seguimiento: Es el formulario utilizado para registrar los parámetros cardiorrespiratorios (frecuencia cardíaca pico, saturación de oxígeno) del recién nacido evaluado antes, durante y después del procedimiento, escala de dolor ALPS Neo y resultado del tiempo de llanto.

Herramienta de intervención utilizada en la investigación Aroma de leche materna: El aroma de leche materna se utilizará como herramienta de intervención en la investigación. En el estudio, se olfateará la leche materna 5 minutos antes de la aspiración endotraqueal con la ayuda de una esponja estéril. Como método no farmacológico, se espera que el olor de la leche materna reduzca el dolor y el estrés que se siente durante la aspiración endotraqueal en el recién nacido.

3.5. Recopilación de datos Los datos de la investigación se obtendrán de los bebés de los padres que aceptaron participar en la investigación después de que el investigador les dio a los padres de los pacientes información preliminar sobre la investigación (el propósito de la investigación, por qué se realizó la investigación, el intento aliviar el dolor neonatal con un método no farmacológico, etc.) y se obtuvo su consentimiento por escrito.

Antes de realizar el intento de aspiración endotraqueal por parte del investigador al grupo experimental, el paciente olerá el olor a leche materna con la ayuda de una esponja estéril durante 5 minutos.

El propósito de hacer que el paciente huela la leche materna; Es reducir el nivel de dolor del procedimiento al nivel mínimo asegurándose de que el paciente se calme. El investigador hará que el paciente huela la leche materna durante 5 minutos antes del procedimiento de aspiración endotraqueal y evaluará al paciente con la "Escala de calificación de estrés y dolor neonatal ALPS Neo" antes, durante y después del procedimiento. El grupo de control se realizará de forma rutinaria en el procedimiento de aspiración endotraqueal y se evaluará con la "Escala de calificación de dolor y estrés neonatal ALPS Neo" antes, durante y después del procedimiento.

3.6. Evaluación de Datos El procesamiento y análisis estadístico de los datos recolectados se realizará con el software de análisis denominado SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows 20.0.

3.7. Principios éticos de la investigación Para llevar a cabo la investigación, se obtendrá el permiso oficial de la institución correspondiente con la aprobación ética del Comité de Ética. A los padres de los bebés se les explicará el propósito del estudio con los criterios del grupo de investigación, se responderán las preguntas realizadas y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito. Se informará a los padres que los datos recogidos durante la investigación se tratarán de forma anónima, confidencial y no se utilizarán fuera del estudio en cuestión, pudiendo abandonar el estudio cuando lo deseen. Dado que la investigación se basa en el uso de datos obtenidos de humanos, y por lo tanto, debido a la necesidad de observar los derechos personales, se seguirán los principios éticos pertinentes "Consentimiento informado", "Voluntariado" y "Protección de la confidencialidad".