Odore di latte materno sul livello di dolore e stress della procedura di aspirazione endotracheale del neonato

3.1. Tipo di ricerca La ricerca è pianificata sperimentalmente con un gruppo di controllo randomizzato pretest posttest.

3.2. Luogo e tempo della ricerca La ricerca sarà svolta nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale di formazione e ricerca di Şanlıurfa tra marzo e dicembre 2022.

3.3. Popolazione e campione della ricerca La popolazione dello studio sarà composta da pazienti di età compresa tra 30 e 28 giorni che sono stati ricoverati presso l'Unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale di formazione e ricerca di Şanlıurfa tra marzo e dicembre 2022 e hanno ricevuto un trattamento di ventilazione meccanica.

Il campione di ricerca; Saranno formati i bambini di famiglie che sono ricoverati nelle date specificate con il metodo del campionamento probabilistico e soddisfano i criteri di ricerca e si offrono volontari per partecipare alla ricerca. In questo studio, è stata eseguita un'analisi di potenza a priori per determinare la dimensione del campione. Nell'analisi della potenza, è stato scelto il metodo di riferimento delle dimensioni degli effetti standard di Cohen. In questo caso, nel nostro studio, per il test t in gruppi indipendenti in cui verrà confrontato l'effetto del latte materno inalato sull'applicazione dell'aspirazione endotracheale, è stato determinato che "l'80% di potenza all'intervallo di confidenza del 95% alla significatività 0,05 livello" potrebbe essere raggiunto se lo studio fosse condotto con un totale di 80 partecipanti in due gruppi con 40 partecipanti in ciascun gruppo. In caso di perdita di dati, è stato deciso di raccogliere dati da un totale di 88 individui includendo il 10% del campione di backup a questo numero. I dati saranno raccolti in tempi diversi dai neonati che ricevono supporto di ventilazione meccanica invasiva nelle incubatrici dell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale. Non c'è interazione tra i gruppi.

Criteri di inclusione per la ricerca

• Essendo un termine neonato,
• essere compreso tra 0 e 28 giorni,
• Ricezione di supporto per la ventilazione meccanica,
• Non assumere oppioidi o sedativi 4 ore prima della procedura. 3.4. Per raccogliere i dati della ricerca verranno utilizzati gli strumenti di raccolta dati da utilizzare nel modulo del questionario di ricerca, nella scala di valutazione del dolore e dello stress neonatale e nel modulo di follow-up. Il profumo del latte materno sarà utilizzato come strumento di intervento nella ricerca.

Modulo questionario: in questo modulo, che è stato preparato dal ricercatore esaminando la letteratura; Ci saranno domande sulle caratteristiche introduttive del neonato.

ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale: La "Newborn Pain and Stress Rating Scale" è stata sviluppata nel 2014, basata sulla cura individualizzata dello sviluppo del neonato, al fine di valutare il dolore e lo stress nei neonati prematuri e a termine. Nel 2017 questa scala è stata adattata al turco e sono stati condotti studi di validità e affidabilità. ALPS Neo "Newborn Pain and Stress Assessment Scale" è una scala di tipo Likert a 3 punti composta da 5 elementi, tra cui "espressione facciale, schema respiratorio, tono delle estremità, attività di mani/piedi e livello di attività" del neonato e misurazioni sono fatti dall'osservazione. All'aumentare dei punteggi ottenuti, nel neonato aumentano il dolore e lo stress. Come risultato della valutazione, "3-5 punti indicano la presenza di lieve dolore e stress, e più di 5 punti indicano la presenza di forte dolore e stress".

Scheda Follow-up: è la scheda utilizzata per registrare i parametri cardiorespiratori (battito cardiaco di picco, saturazione di ossigeno) del neonato valutati prima, durante e dopo la procedura, la scala del dolore ALPS Neo e l'esito del tempo di pianto.

Strumento di intervento utilizzato nella ricerca Profumo del latte materno: il profumo del latte materno sarà utilizzato come strumento di intervento nella ricerca. Nello studio, il latte materno verrà annusato 5 minuti prima dell'aspirazione endotracheale con l'aiuto di una spugna sterile. Come metodo non farmacologico, si prevede che l'odore del latte materno riduca il dolore e lo stress avvertiti durante l'aspirazione endotracheale nel neonato.

3.5. Raccolta dei dati I dati della ricerca saranno ottenuti dai bambini dei genitori che hanno accettato di partecipare alla ricerca dopo che il ricercatore ha fornito ai genitori dei pazienti informazioni preliminari sulla ricerca (lo scopo della ricerca, perché la ricerca è stata condotta, il tentativo alleviare il dolore neonatale con un metodo non farmacologico, ecc.) ed è stato ottenuto il loro consenso scritto.

Prima che il ricercatore effettui il tentativo di aspirazione endotracheale al gruppo sperimentale, la paziente sentirà l'odore del latte materno con l'aiuto di una spugna sterile per 5 minuti.

Lo scopo di far annusare alla paziente il latte materno; Serve a ridurre al minimo il livello di dolore della procedura assicurandosi che il paziente si calmi. Il ricercatore farà annusare al paziente il latte materno per 5 minuti prima della procedura di aspirazione endotracheale e valuterà il paziente con la "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale" prima, durante e dopo la procedura. Il gruppo di controllo verrà sottoposto di routine alla procedura di aspirazione endotracheale e sarà valutato con la "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale" prima, durante e dopo la procedura.

3.6. Valutazione dei dati L'elaborazione e l'analisi statistica dei dati raccolti avverrà con il software di analisi denominato SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) per Windows 20.0.

3.7. Principi etici della ricerca Per svolgere la ricerca, sarà ottenuto il permesso ufficiale dall'istituzione competente con l'approvazione etica del Comitato etico. Lo scopo dello studio verrà spiegato ai genitori dei bambini con i criteri del gruppo di ricerca, verrà data risposta alle domande poste e verrà ottenuto il loro consenso verbale e scritto. I genitori saranno informati che i dati raccolti durante la ricerca saranno trattati in modo anonimo, confidenziale e non saranno utilizzati al di fuori dello studio in questione, e che potranno lasciare lo studio quando lo desiderano. Poiché la ricerca si basa sull'utilizzo di dati ottenuti da esseri umani, e quindi, per la necessità di rispettare i diritti personali, saranno seguiti i principi etici pertinenti "Consenso informato", "Volontariato" e "Tutela della riservatezza".