母乳气味对新生儿气管内吸引术疼痛和应激水平的影响

3.1. 研究类型 该研究计划通过试验前测试后随机控制组进行实验。

3.2. 研究地点和时间 该研究将于 2022 年 3 月至 12 月在 Şanlıurfa 培训和研究医院新生儿重症监护室进行。

3.3. 人口和研究样本 该研究的人口将包括 2022 年 3 月至 12 月期间在 Şanlıurfa 培训和研究医院新生儿重症监护病房住院并接受机械通气治疗的 30-28 天的患者。

研究样本；以概率抽样的方式，形成在指定日期住院且符合研究标准且自愿参与研究的家庭婴儿。 在这项研究中，进行了先验功效分析以确定样本量。 在功效分析中，选择了 Cohen 的标准效应量参考方法。 在这种情况下，在我们的研究中，对于将比较嗅闻母乳对气管内抽吸应用的影响的独立组的 t 检验，确定“在 0.05 显着性的 95% 置信区间的 80% 功效如果研究在两组中总共有 80 名参与者，每组 40 名参与者，则可以达到“水平”。 在数据丢失的情况下，决定通过将 10% 的备份样本包含在该数字中来收集总共 88 个人的数据。 将在不同时间从新生儿重症监护病房的保温箱中接受有创机械通气支持的新生儿收集数据。 各组之间没有交互。

研究纳入标准

• 作为足月新生儿，
• 在0-28天之间，
• 接受机械通气支持，
• 手术前 4 小时未服用阿片类药物或镇静剂。 3.4. 研究问卷表、新生儿疼痛和压力评估量表和随访表中使用的数据收集工具将用于收集研究数据。 母乳的气味将被用作研究中的干预工具。

问卷形式：这种形式，由研究者通过查阅文献编制而成；会有关于新生儿的介绍性特征的问题。

ALPS Neo新生儿疼痛压力量表：“新生儿疼痛压力量表”于2014年制定，基于新生儿个体化发育护理，评估早产儿和足月新生儿的疼痛和压力。 2017 年，该量表适用于土耳其语，并进行了效度和信度研究。 ALPS Neo《新生儿疼痛与压力评估量表》是李克特式三点量表，由新生儿的“面部表情、呼吸方式、四肢张力、手/足活动和活动水平”等5个项目组成，以及测量值是通过观察做出来的。 随着获得的分数增加，新生儿的疼痛和压力增加。 作为评价的结果，“3-5分表示存在轻度疼痛和压力，5分以上表示存在重度疼痛和压力”。

Follow-up Form：记录新生儿术前、术中、术后评估的心肺参数（峰值心率、氧饱和度）、ALPS Neo疼痛量表、哭闹时间结果的表格。

母乳气味研究中使用的干预工具：母乳气味将用作研究中的干预工具。 在研究中，在无菌海绵的帮助下，在气管内抽吸前 5 分钟闻母乳。 作为一种非药物方法，母乳的气味有望减轻新生儿气管内抽吸时的疼痛和压力。

3.5. 数据收集 在研究人员向患者父母提供有关研究的初步信息（研究目的，为什么进行研究，尝试以非药物方式减轻新生儿疼痛等）并征得其书面同意。

在研究者对实验组进行气管内抽吸尝试之前，患者将在无菌海绵的帮助下闻母乳味5分钟。

使患者闻到母乳味的目的；通过确保患者平静下来，将手术的疼痛程度降低到最低水平。 研究人员将在气管内抽吸手术前让患者闻母乳 5 分钟，并在手术前、手术中和手术后使用“ALPS 新生儿疼痛和压力评定量表”对患者进行评估。 对照组将在气管内抽吸手术中常规进行，并将在手术前、手术中和手术后使用“ALPS 新生儿疼痛和压力评定量表”进行评估。

3.6. 数据评估 收集到的数据的处理和统计分析将使用名为 SPSS（社会科学统计软件包）的 Windows 20.0 分析软件完成。

3.7. 研究的伦理原则 为了开展研究，将获得相关机构的正式许可，并获得伦理委员会的伦理批准。 研究目的将根据研究组标准向婴儿的父母解释，提出的问题将得到回答，并获得他们的口头和书面同意。 家长将被告知，研究期间收集的数据将以匿名、保密的方式处理，不会在相关研究之外使用，并且他们可以随时离开研究。 由于研究是基于使用从人类获得的数据，因此，出于尊重个人权利的必要性，将遵循相关伦理原则“知情同意”、“志愿服务”和“保护机密”。