Odor do leite materno na dor e no nível de estresse do procedimento de aspiração endotraqueal do recém-nascido

3.1. Tipo de pesquisa A pesquisa é planejada experimentalmente com um grupo de controle randomizado pré-teste e pós-teste.

3.2. Local e horário da pesquisa A pesquisa será realizada na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa Şanlıurfa entre março e dezembro de 2022.

3.3. População e amostra da pesquisa A população do estudo consistirá em pacientes com idade entre 30 e 28 dias que foram internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa Şanlıurfa entre março e dezembro de 2022 e receberam tratamento com ventilação mecânica.

A amostra da pesquisa; Serão formados bebês de famílias que estiverem internadas nas datas especificadas pelo método de amostragem probabilística e que atenderem aos critérios da pesquisa e se voluntariarem a participar da pesquisa. Neste estudo, uma análise de poder a priori foi realizada para determinar o tamanho da amostra. Na análise de poder, o método de referência de tamanhos de efeito padrão de Cohen foi escolhido. Neste caso, em nosso estudo, para o teste t em grupos independentes em que será comparado o efeito do leite materno aspirado na aplicação de aspiração endotraqueal, foi determinado que "poder de 80% no intervalo de confiança de 95% no nível de significância de 0,05 nível" poderia ser alcançado se o estudo fosse conduzido com um total de 80 participantes em dois grupos com 40 participantes em cada grupo. Em caso de perda de dados, optou-se por coletar dados de um total de 88 indivíduos, incluindo 10% da amostra de backup a esse número. Serão coletados dados em momentos distintos de recém-nascidos recebendo suporte de ventilação mecânica invasiva em incubadoras da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. Não há interação entre os grupos.

Critérios de inclusão para pesquisa

• Sendo um recém-nascido a termo,
• estar entre 0-28 dias,
• Recebendo suporte de ventilação mecânica,
• Não tomar opioides ou sedativos 4 horas antes do procedimento. 3.4. As ferramentas de coleta de dados a serem usadas no formulário do questionário de pesquisa, na escala de avaliação de dor e estresse neonatal e no formulário de acompanhamento serão usadas para coletar dados da pesquisa. O cheiro do leite materno será utilizado como ferramenta de intervenção na pesquisa.

Formulário do Questionário: Neste formulário, que foi elaborado pelo pesquisador mediante exame da literatura; Haverá perguntas sobre as características introdutórias do recém-nascido.

ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale: A "Newborn Pain and Stress Rating Scale" foi desenvolvida em 2014, com base no cuidado de desenvolvimento individualizado do recém-nascido, a fim de avaliar a dor e o estresse em recém-nascidos prematuros e a termo. Em 2017, essa escala foi adaptada para o turco e foram realizados estudos de validade e confiabilidade. ALPS Neo "Newborn Pain and Stress Assessment Scale" é uma escala do tipo Likert de 3 pontos que consiste em 5 itens, incluindo "expressão facial, padrão respiratório, tônus ​​das extremidades, atividades de mãos/pés e nível de atividade" do recém-nascido e medições são feitas por observação. À medida que os escores obtidos aumentam, a dor e o estresse aumentam no recém-nascido. Como resultado da avaliação, “3 a 5 pontos indicam a presença de dor leve e estresse, e mais de 5 pontos indicam a presença de dor intensa e estresse”.

Ficha de Acompanhamento: É a ficha utilizada para registrar os parâmetros cardiorrespiratórios (pico da frequência cardíaca, saturação de oxigênio) do recém-nascido avaliado antes, durante e após o procedimento, escala de dor ALPS Neo e resultado do tempo de choro.

Instrumento de intervenção utilizado na pesquisa Aroma do leite materno: O aroma do leite materno será utilizado como instrumento de intervenção na pesquisa. No estudo, o leite materno será aspirado 5 minutos antes da aspiração endotraqueal com o auxílio de esponja estéril. Como método não farmacológico, espera-se que o cheiro do leite materno reduza a dor e o estresse sentidos durante a aspiração endotraqueal no recém-nascido.

3.5. Coleta de dados Os dados da pesquisa serão obtidos dos bebês dos pais que concordaram em participar da pesquisa após o pesquisador fornecer aos pais das pacientes informações preliminares sobre a pesquisa (o objetivo da pesquisa, por que a pesquisa foi realizada, a tentativa para aliviar a dor neonatal com um método não farmacológico, etc.) e seu consentimento por escrito foi obtido.

Antes da tentativa de aspiração endotraqueal pelo pesquisador para o grupo experimental, o paciente sentirá o cheiro do leite materno com o auxílio de uma esponja estéril por 5 minutos.

A finalidade de fazer a paciente sentir o cheiro do leite materno; É reduzir o nível de dor do procedimento ao nível mínimo, garantindo que o paciente se acalme. O pesquisador fará com que o paciente cheire o leite materno por 5 minutos antes do procedimento de aspiração endotraqueal e avaliará o paciente com a "Escala de Avaliação de Estresse e Dor Neonatal ALPS" antes, durante e após o procedimento. O grupo controle será realizado rotineiramente no procedimento de aspiração endotraqueal e será avaliado com a "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale" antes, durante e após o procedimento.

3.6. Avaliação dos Dados O processamento e análise estatística dos dados coletados serão feitos com o software de análise denominado SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows 20.0.

3.7. Princípios éticos de pesquisa Para realizar a pesquisa, será obtida permissão oficial da instituição relevante com aprovação ética do Comitê de Ética. O objetivo do estudo será explicado aos pais dos bebês com os critérios do grupo de pesquisa, as perguntas feitas serão respondidas e seu consentimento verbal e por escrito será obtido. Os pais serão informados de que os dados recolhidos durante a investigação serão tratados de forma anónima, confidencial e não serão utilizados fora do estudo em questão, podendo abandonar o estudo sempre que o desejarem. Uma vez que a pesquisa se baseia na utilização de dados obtidos de seres humanos e, portanto, devido à necessidade de observar os direitos da personalidade, serão seguidos os princípios éticos pertinentes "Consentimento Livre e Esclarecido", "Voluntariado" e "Proteção da Confidencialidade".