Äidinmaidon haju vastasyntyneen endotrakeaalisen aspiraatiotoimenpiteen kipu- ja stressitasolla

3.1. Tutkimuksen tyyppi Tutkimus suunnitellaan kokeellisesti satunnaistetun kontrolliryhmän kanssa.

3.2. Tutkimuspaikka ja -aika Tutkimus suoritetaan Şanlıurfa koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä maalis-joulukuun 2022 välisenä aikana.

3.3. Tutkimuspopulaatio ja näyte Tutkimuspopulaatio koostuu 30-28 päivän ikäisistä potilaista, jotka olivat sairaalahoidossa Şanlıurfa koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä maalis-joulukuun 2022 välisenä aikana ja saivat koneellista ventilaatiohoitoa.

Tutkimusnäyte; Muodostetaan perheiden vauvat, jotka ovat todennäköisyysotantamenetelmällä määritettyinä päivinä sairaalahoidossa ja täyttävät tutkimuskriteerit ja osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa suoritettiin a priori tehoanalyysi otoskoon määrittämiseksi. Tehoanalyysissä valittiin Cohenin standardiefektikoon referenssimenetelmä. Tässä tapauksessa tutkimuksessamme riippumattomissa ryhmissä tehdyssä t-testissä, joissa verrataan nuuskatun rintamaidon vaikutusta endotrakeaaliseen aspiraatioon, määritettiin, että "80 % teho 95 %:n luottamusvälillä 0,05:n merkitsevyyden kohdalla taso" voitaisiin saavuttaa, jos tutkimuksessa olisi yhteensä 80 osallistujaa kahdessa ryhmässä, joissa kussakin ryhmässä on 40 osallistujaa. Tietojen katoamisen varalta päätettiin kerätä tietoja yhteensä 88 henkilöltä sisällyttämällä tähän määrään 10 % varmuuskopionäyte. Tietoja kerätään eri aikoina vastasyntyneistä, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiotukea vastasyntyneiden tehohoitoyksikön inkubaattoreissa. Ryhmien välillä ei ole vuorovaikutusta.

Tutkimuskriteerit

• Vastasyntyneenä
• olla 0-28 päivää,
• Mekaanisen ilmanvaihdon tuen vastaanottaminen,
• Älä käytä opioideja tai rauhoittavia lääkkeitä 4 tuntia ennen toimenpidettä. 3.4. Tutkimusaineiston keräämiseen käytetään tiedonkeruutyökaluja, joita käytetään tutkimuskyselylomakkeessa, vastasyntyneen kivun ja stressin arviointiasteikossa sekä seurantalomakkeessa. Rintamaidon tuoksua käytetään tutkimuksessa interventiovälineenä.

Kyselylomake: Tässä lomakkeessa, jonka tutkija on laatinut tutkimalla kirjallisuutta; Siellä on kysymyksiä vastasyntyneen johdatusominaisuuksista.

ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale: "Vastasyntyneen kivun ja stressin arviointiasteikko" kehitettiin vuonna 2014, ja se perustuu vastasyntyneen yksilölliseen kehityshoitoon, jotta voidaan arvioida kivun ja stressin tuntemuksia keskosissa ja syntyneissä vastasyntyneissä. Vuonna 2017 tämä asteikko mukautettiin turkkilaiseksi ja tehtiin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia. ALPS Neo "vastasyntyneen kivun ja stressin arviointiasteikko" on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä kohdasta, mukaan lukien vastasyntyneen "kasvojen ilme, hengitysmalli, raajojen sävy, käsien/jalkojen aktiviteetit ja aktiivisuusaste" sekä mittaukset. tehdään tarkkailemalla. Kun pisteet nousevat, kipu ja stressi lisääntyvät vastasyntyneessä. Arvioinnin tuloksena "3-5 pistettä ilmaisee lievää kipua ja stressiä ja yli 5 pistettä voimakasta kipua ja stressiä".

Seurantalomake: Se on lomake, jolla tallennetaan vastasyntyneen sydän- ja hengitysparametrit (huippusyke, happisaturaatio), jotka on arvioitu ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen, ALPS Neo -kipuasteikko ja itkuajan tulos.

Tutkimuksessa käytetty interventiotyökalu Äidinmaidon tuoksu: Äidinmaidon tuoksua käytetään interventiovälineenä tutkimuksessa. Tutkimuksessa rintamaitoa haisteltiin 5 minuuttia ennen endotrakeaalista aspiraatiota steriilin sienen avulla. Ei-farmakologisena menetelmänä rintamaidon hajun odotetaan vähentävän vastasyntyneen endotrakeaalisen aspiraation aikana koettua kipua ja stressiä.

3.5. Tiedonkeruu Tutkimusaineisto saadaan tutkimukseen osallistumaan suostuneiden vanhempien vauvoista sen jälkeen, kun tutkija on antanut potilaiden vanhemmille alustavat tiedot tutkimuksesta (tutkimuksen tarkoitus, miksi tutkimus tehtiin, yritys vastasyntyneen kivun lievittämiseen ei-lääketieteellisellä menetelmällä jne.) ja heidän kirjallinen suostumus on saatu.

Ennen kuin tutkija tekee endotrakeaalisen aspiraatioyrityksen koeryhmälle, potilas haistaa rintamaidon tuoksua steriilin sienen avulla 5 minuutin ajan.

Tarkoitus saada potilas tuoksumaan rintamaitoa; Tarkoituksena on vähentää toimenpiteen kiputasoa minimitasolle varmistamalla, että potilas rauhoittuu. Tutkija antaa potilaan haistaa rintamaitoa 5 minuutin ajan ennen endotrakeaalista aspiraatiota ja arvioi potilasta "ALPS Neonatal Pain and Stress Rating Scale -asteikolla" ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Kontrolliryhmälle suoritetaan rutiininomaisesti endotrakeaalinen aspiraatiomenettely, ja se arvioidaan "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale -asteikolla" ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.

3.6. Aineiston arviointi Kerättyjen tietojen käsittely ja tilastollinen analyysi tehdään Windows 20.0:n SPSS-analyysiohjelmistolla (Statistical Package for the Social Sciences).

3.7. Tutkimuksen eettiset periaatteet Tutkimuksen suorittamiseen hankitaan asianomaiselta laitokselta virallinen lupa ja eettisen toimikunnan eettinen hyväksyntä. Vauvojen vanhemmille selvitetään tutkimuksen tarkoitus tutkimusryhmän kriteereillä, vastataan esitettyihin kysymyksiin ja hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus. Vanhemmille ilmoitetaan, että tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja käsitellään nimettömästi, luottamuksellisesti, eikä niitä käytetä tutkimuksen ulkopuolella ja että he voivat poistua tutkimuksesta milloin haluavat. Koska tutkimus perustuu ihmisiltä saatujen tietojen käyttöön ja siten henkilöoikeuksien noudattamisen välttämättömyyden vuoksi, noudatetaan asiaankuuluvia eettisiä periaatteita "Tietoinen suostumus", "Vapaaehtoisuus" ja "Luottamuksellisuuden suojelu".